- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06324383
Forbedre formål og velvære gjennom en frivillighetsopplevelse Å koble veteraner med engelskspråklige elever
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet vårt er å gjøre intervensjonsforskning som adresserer tap av formål og sosial isolasjon blant veteraner med depresjon og angstlidelser. Etter vår nylige vellykkede pilot blant veteraner med depresjon, angst og PTSD rekruttert via sosiale medier, er målet med dette prosjektet å gjennomføre en intervensjonspilot med 40 par veteraner med diagnostisert depresjon, generalisert angstlidelse og/eller PTSD rekruttert fra VA, og engelskspråklige elever (ELLs). For å oppnå dette målet, vil personalet dedikere tid til områder inkludert: (1) Skreddersy opplæring og programmateriell for VA-pasienter og engelskspråklige elever (ELL). (2) Registrer 40 par veteraner og ELL-er i piloten. (3) Gjennomfør orientering og veilede økter via videokamera for pilotdeltakere. (4) Samle inn baseline/oppfølgingsdata inkludert kvantitative undersøkelser og kvalitative intervjuer av veterandeltakere og ELL-er. (5) Behandle og analysere pilotdata. (6) Forbered en IIR samt publikasjon.
Intervensjonen vi utvikler er designet for å ha en nasjonal innvirkning på tap av formål og sosial isolasjon blant veteraner ved å evaluere en skalerbar, tilgjengelig og trygg strategi for å øke sosialt engasjement og frivillighet. Piloten vi foreslår vil gjenskape en nylig vellykket pilot utført blant veteraner med disse forholdene og rekruttert via sosiale medier (det prosjektet ble godkjent av University of Michigan's Health Sciences and Behavioural Sciences (HSBS) IRB. Vår primære hypotese er at strukturert kontakt mellom brukere av VA-system med humør- og angstlidelser og ELL-er som bruker tilgjengelig teknologi, vil styrke veteranenes følelse av livsformål eller "viktighet" og forbedre psykiske helsesymptomer. Vi antar at tilfredshetsnivået blant veteraner rekruttert fra VA og ELLs vil være høyt, at flertallet av begge gruppene vil ha intensjon om å opprettholde sosial kontakt etter studien, og at ELLs vil rapportere forbedringer i deres engelskspråklige selvtillit og flyt. Den foreslåtte intervensjonen -V-SPEAK (Veterans Service Promoting English Acquisition and Knowledge), er svært skalerbar fordi den adresserer det store udekkede behovet for både veteranfrivillighetsmuligheter som er fjerntliggende, og fjerner barrierer som tradisjonelle frivillighetsmuligheter har; i tillegg, for enkeltpersoner som lærer engelsk som andrespråk, gir dette programmet engelskpraksis blant engelsktalende som ikke har engelsk som morsmål i USA.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sarah H Yon, MPH
- Telefonnummer: 734-222-7671
- E-post: shlim@umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- Center for Clinical Management Research (CCMR), North Campus Research Complex
-
Ta kontakt med:
- Sarah H Yon, MPH
- Telefonnummer: 734-222-7671
- E-post: shlim@med.umich.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Veteran trener deltaker
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- flytende engelsktalende
- diagnostisering av depresjon, angst eller PTSD i poliklinisk journal de siste 12 månedene.
- være i stand til å delta i en videokonferanse via en smarttelefon, nettbrett, bærbar PC eller stasjonær datamaskin i hjemmet ved hjelp av en allment tilgjengelig, gratis videokonferanseplattform.
Ekskluderingskriterier:
- schizofreni
- demens
- traumatisk hjerneskade som i betydelig grad hemmer muligheten til å delta i økter
- betydelig sensorisk svekkelse
- nåværende alkohol- eller narkotikamisbruk/avhengighet som vil påvirke deres evne til å delta i studien
Deltaker engelskspråklig --
Inklusjonskriterier:
- 18+ år
- kunne delta i en videokonferanse via en smarttelefon, nettbrett, bærbar PC eller stasjonær datamaskin i hjemmet eller henvisende organisasjon ved å bruke en allment tilgjengelig, gratis videokonferanseplattform
- grunnleggende evne til å forstå og snakke engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innblanding
Deltakerne vil bli sammenkoblet med en engelskspråklig elev og delta i 8 uker, 1 times videokonferanseøkter.
|
1 times videokonferanseøkter over 8 uker med en engelskspråklig partner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frankrike og Finney "Mattering"
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon og oppfølging, umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
|
Dette er en 5-punkts skala hvor minimum er 1 (helt uenig) og maksimum er 5 (helt enig).
Høyere skår reflekterer høyere betydning, og materie er positivt relatert til mål på trivsel.
|
Baseline, pre-intervensjon og oppfølging, umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
|
|
(Pasient Health Questionnaire) PHQ-8
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon og oppfølging, umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
|
Dette er en 3-punkts skala (0= ikke i det hele tatt, 3= nesten hver dag).
Høyere score reflekterer større depresjon.
|
Baseline, pre-intervensjon og oppfølging, umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
|
|
(Generalisert angstlidelse) GAD-7
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon og oppfølging, umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
|
Dette er en 3-punkts skala (0= ikke i det hele tatt, 3= nesten hver dag).
Høyere score reflekterer større angst.
|
Baseline, pre-intervensjon og oppfølging, umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
|
|
(Posttraumatisk stresslidelse Sjekkliste) PCL-5
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon og oppfølging, umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
|
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål som vurderer de 20 (Diagnostic and Statistical Manual) DSM-5 symptomene på PTSD.
5-punkts Likert (0 = "Ikke i det hele tatt" til 4 = "Ekstremt").
Forskning på PCL-5 antydet at skårer på 31 til 33 var optimalt effektive for å diagnostisere PTSD.
|
Baseline, pre-intervensjon og oppfølging, umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John D Piette, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1782599
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .