- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06324383
Tarkoituksen ja hyvinvoinnin parantaminen vapaaehtoistyökokemuksen avulla, joka yhdistää veteraanit englannin kielen oppijoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteenamme on tehdä interventiotutkimusta, jossa käsitellään masennus- ja ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien veteraanien tarkoituksen menetystä ja sosiaalista eristäytymistä. Viimeaikaisen onnistuneen pilottimme jälkeen sosiaalisen median kautta rekrytoitujen masennusta, ahdistuneisuutta ja PTSD:tä sairastavien veteraanien kesken, tämän projektin tavoitteena on suorittaa interventiopilotti, johon osallistuu 40 veteraaniparia, joilla on diagnosoitu masennus, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ja/tai PTSD. VA ja englanninkieliset oppijat (ELLs). Tämän tavoitteen saavuttamiseksi henkilökunta omistaa aikaa esimerkiksi seuraaville aloille: (1) Koulutuksen ja ohjelmamateriaalien räätälöinti VA-potilaille ja englannin kielen opiskelijoille. (2) Ilmoita 40 paria veteraaneja ja ELL:itä pilottiin. (3) Suorita opastusta ja ohjattuja istuntoja videokameran kautta pilottiosallistujille. (4) Kerää perus-/seurantatietoja, mukaan lukien kvantitatiiviset tutkimukset ja laadulliset haastattelut veteraanien osallistujista ja ELL:istä. (5) Käsitellä ja analysoida pilottitietoja. (6) Laadi IIR sekä julkaisu.
Kehittämämme interventio on suunniteltu vaikuttamaan kansallisesti veteraanien tarkoituksen menettämiseen ja sosiaaliseen eristyneisyyteen arvioimalla skaalautuvaa, saavutettavaa ja turvallista strategiaa sosiaalisen sitoutumisen ja vapaaehtoisuuden lisäämiseksi. Ehdottamamme pilotti toistaa äskettäin onnistuneen pilotin, joka suoritettiin veteraanien keskuudessa näissä olosuhteissa ja rekrytoitiin sosiaalisen median kautta (projektin hyväksyi Michiganin yliopiston terveystieteiden ja käyttäytymistieteiden (HSBS) IRB. Ensisijainen hypoteesimme on, että strukturoitu kontakti mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien VA-järjestelmän käyttäjien ja ELL-potilaiden välillä saavutettavaa teknologiaa käyttäen parantaa veteraanien elämäntarkoituksen tai "tärkeyden" tunnetta ja parantaa mielenterveysoireita. Oletamme, että VA:sta ja ELL:stä rekrytoitujen veteraanien tyytyväisyys on korkea, että suurimmalla osalla molemmista ryhmistä on aikomus ylläpitää sosiaalista kontaktia tutkimuksen jälkeen ja että ELL:t raportoivat parannuksista englannin kielen itseluottamuksessaan ja sujuvuudessaan. Ehdotettu interventio -V-SPEAK (Veterans Service Promoting English Acquisition and Knowledge) on erittäin skaalautuva, koska se vastaa kaukaisten veteraanien vapaaehtoistyömahdollisuuksien suureen tyydyttämättömään tarpeeseen ja poistaa esteet, joita perinteisillä vapaaehtoismahdollisuuksilla on; Lisäksi henkilöille, jotka opiskelevat englantia toisena kielenä, tämä ohjelma tarjoaa englannin harjoittelua muiden kuin äidinkielenään puhuvien Yhdysvalloissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah H Yon, MPH
- Puhelinnumero: 734-222-7671
- Sähköposti: shlim@umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- Center for Clinical Management Research (CCMR), North Campus Research Complex
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah H Yon, MPH
- Puhelinnumero: 734-222-7671
- Sähköposti: shlim@med.umich.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistuva veteraanivalmentaja
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- sujuvat englannin puhujat
- masennuksen, ahdistuneisuuden tai PTSD-diagnoosin avohoidossa viimeisen 12 kuukauden aikana.
- voivat osallistua videoneuvotteluun älypuhelimen, tabletin, kannettavan tai pöytätietokoneen kautta kotonaan käyttämällä laajasti saatavilla olevaa maksutonta videoneuvottelualustaa.
Poissulkemiskriteerit:
- skitsofrenia
- dementia
- traumaattinen aivovaurio, joka merkittävästi estää kykyä osallistua istuntoihin
- merkittävä aistivamma
- nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus, joka vaikuttaisi heidän kykyynsä osallistua tutkimukseen
Englannin kielen oppija -
Sisällyttämiskriteerit:
- 18+ vuotiaita
- pystyä osallistumaan videoneuvotteluun älypuhelimen, tabletin, kannettavan tai pöytätietokoneen kautta kotonaan tai viittaavassa organisaatiossa laajasti saatavilla olevaa maksutonta videoneuvottelualustaa käyttäen
- peruskyky ymmärtää ja puhua englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
Osallistujat paritetaan englannin kielen oppijan kanssa, ja he osallistuvat 8 viikon, 1 tunnin videoneuvotteluihin.
|
1 tunnin videoneuvottelut 8 viikon aikana englannin kielen oppijakumppanin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranska ja Finney "Mattering"
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio ja seuranta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Tämä on 5 pisteen asteikko, jossa minimi on 1 (täysin eri mieltä) ja maksimi 5 (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa merkitystä, ja välitys liittyy positiivisesti hyvinvoinnin mittareihin.
|
Lähtötilanne, esiinterventio ja seuranta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
(Patient Health Questionnaire) PHQ-8
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio ja seuranta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Tämä on 3 pisteen asteikko (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa masennusta.
|
Lähtötilanne, esiinterventio ja seuranta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
(Yleinen ahdistuneisuushäiriö) GAD-7
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio ja seuranta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Tämä on 3 pisteen asteikko (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ahdistusta.
|
Lähtötilanne, esiinterventio ja seuranta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
(Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista) PCL-5
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio ja seuranta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
PCL-5 on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n 20 (Diagnostic and Statistical Manual) DSM-5-oiretta.
5-pisteen Likert (0 = "Ei ollenkaan" - 4 = "Erittäin").
PCL-5-tutkimuksen mukaan pisteet 31-33 olivat optimaalisen tehokkaita PTSD:n diagnosoinnissa.
|
Lähtötilanne, esiinterventio ja seuranta välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John D Piette, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1782599
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .