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閉塞して再治療が必要な人間の下顎第一大臼歯の根管数を検出する人工知能技術の精度: 診断精度の実験研究

2024年3月15日 更新者:Albaraa Samir Abdelrwab Alkady、Misr International University
下顎第一大臼歯の再治療症例における根管を検出するための新しい AI テクノロジーの精度を、歯科医のクリニカルアクセスキャビティおよび CBCT 画像と比較して評価します。

調査の概要

詳細な説明

下顎第一大臼歯の再治療症例における根管を検出するための新しい AI テクノロジーの精度を、歯科医のクリニカルアクセスキャビティおよび CBCT 画像と比較して評価します。

  1. CBCT 検査段階: この段階では、CBCT スキャンは、フィンランドの Soredex Cranex 3D Dental Imaging System を使用し、次のパラメータで実行されました ((XS FOV 寸法 61 x 41 mm (HxD)) (XS FOV 高解像度 90 kV / 4 - 12.5) mA / 6.1秒))。

    サンプルはランダム化ソフトウェア (Microsoft Office Excel、米国) を使用してランダム化され、ステージ 2 の所見を知らない 2 人の歯内療法医にランダムに割り当てられます。 OnDemand ソフトウェア (米国) を使用して DICOM 形式で CBCT スキャンを解釈およびセグメント化した後、特定された管の数が事前に確立された情報ガイドに記録されます。

    サンプルは患者のファイル番号に基づいてコード化されており、CBCT検査官がサンプルを特定できないようにコードは非公開であった。 すべての画像は断層撮影断面の分析で軸断面から解釈され、根管に沿った位置に関係なく、対応する放射線透過性の開口部によって管の数が特定されます。

  2. 臨床段階: これは、検出力分析によって事前に決定された 35 人の患者が、ランダム化ソフトウェア (Microsoft Office Excel) を使用して 6 人の医師にランダムに割り当てられる臨床段階です。 その後、医師は歯科手術用顕微鏡 (ライカ M320D、倍率 16 倍、完全に統合された 4K カメラを使用) の下でアクセス形成を進めます。

    虫歯と修復物を除去するために、TR13 ダイヤモンド石 (マニ、日本) を使用してアクセスが行われます。

    トラフ加工は、超音波チップ (NSK E4 および E15D) 出力 3W を使用して行われます。

    洗浄は、濃度 2.5% の NAOCL (JK Dental Vision、エジプト) の次亜塩素酸ナトリウムを使用して行われます。

    ガッタパーチャは、M-pro 回転ファイルを使用して運河から削除されます。

    最初にオリフィスオープナーを使用して冠状ガッタパーチャを除去し、次に4%テーパーの黄色のファイルを使用して、次にアペックスロケーターで作業長を確認し、その後テーパーファイル25を使用して残りのガッタパーチャを除去します。

    DG16 歯内プローブ (Dentsply Sirona、ドイツ) を使用して、根管開口部の位置を特定します。

    診療所の PHD 監督者の確認後、患者ごとに 1 回の訪問で、見つかった開口部の数が事前に作成された情報ガイドに記録されます。 アクセスキャビティはライカ M320D DOM によって支援されます

  3. 人工知能ステージ: このステージの実行は主任研究者によってのみ行われます。 CBCT 画像は、深層学習アルゴリズムと CBCT セグメンテーションを使用する畳み込みニューラル ネットワーク ソフトウェア (CNN) にアップロードされます。 ソフトウェアは見つけた運河の数を記録します。

使用されるソフトウェアは、U-net にインスピレーションを得た特定の構造を持つディープ畳み込みニューラル ネットワーク (CNN) を採用しています。 完全な CBCT スキャンはソフトウェアにアップロードされ、収集されたすべての画像が分析され、3D スキャン内の各歯が正確に位置特定されて評価されます。 このソフトウェアは、パターン認識と統計的予測を使用して、各歯の多数のスライスをセグメント化し、存在する状態や病変を判断します。 これは、ソフトウェアのトレーニングに使用された、以前に提供された写真を分析することによって実現されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Misr International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • オスとメス。
  • 18歳から40歳までの患者
  • 下顎にある修復可能な永久第一大臼歯で、根尖は閉じており、非外科的再治療が必要でした。
  • 以下の兆候および症状の 1 つまたは複数: 自発痛、噛んだときの痛み、副鼻腔管、1 つまたは複数の歯根に関連する X 線透過性。

除外基準:

  • 修復不可能とみなされる下の第一大臼歯、または大きな穿孔、外部吸収、歯根垂直骨折がある患者。
  • 妊娠中の女性
  • 免疫不全患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:3段構成のシングルアーム

この調査には 3 つの段階が含まれます。

  1. CBCT 検査段階: この段階では、2 名の盲検歯内療法医によって CBCT スキャンが実行および検査され、特定された根管の数が記録されます。
  2. 臨床段階: これは、ランダム化ソフトウェア (Microsoft Office Excel) を使用して、患者が 6 人の医師にランダムに割り当てられる臨床段階です。 その後、医師は歯科用手術用顕微鏡の下で前治療手順を進めます。
  3. 人工知能ステージ: このステージの実行は主任研究者によってのみ行われます。 CBCT 画像は、深層学習アルゴリズムと CBCT セグメンテーションを使用する畳み込みニューラル ネットワーク ソフトウェア (CNN) にアップロードされます。 ソフトウェアは見つけた運河の数を記録します。
再治療が必要な下顎大臼歯は、限られた視野のCBCTを使用してスキャンされ、管の数を検査します。
根管の数は、歯科手術用顕微鏡下でガッタパーチャを除去した後、ランダムに割り当てられたオペレーターによって検査されます。
CBCT画像を分析し、管の数を報告するために使用されるソフトウェア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運河の数
時間枠:手続き当日
再治療が必要な下顎大臼歯の管の数は、CBCT、臨床用歯科手術用顕微鏡下、および AI ソフトウェアを使用して測定されます。
手続き当日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失敗した場合の線形形態学的変化
時間枠:CBCT 段階後、平均 1 週間
この結果は、I) オリフィス間の距離 II) 管の構成を測定します。 III) 根元の幅 (ミリメートル単位)
CBCT 段階後、平均 1 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月25日

一次修了 (実際)

2023年10月2日

研究の完了 (実際)

2023年10月10日

試験登録日

最初に提出

2023年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月15日

最初の投稿 (実際)

2024年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月15日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MIU-IRB-2223-219

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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