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Precisione della tecnologia di intelligenza artificiale nel rilevamento del numero di canali radicolari nei primi molari mandibolari umani otturati e indicati per il ritrattamento: studio sperimentale sull'accuratezza diagnostica

15 marzo 2024 aggiornato da: Albaraa Samir Abdelrwab Alkady, Misr International University
valutare l’accuratezza della nuova tecnologia AI per il rilevamento dei canali radicolari nei casi di ritrattamento dei primi molari mandibolari rispetto alla cavità di accesso clinico del dentista e all’imaging CBCT.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

valutare l’accuratezza della nuova tecnologia AI per il rilevamento dei canali radicolari nei casi di ritrattamento dei primi molari mandibolari rispetto alla cavità di accesso clinico del dentista e all’imaging CBCT.

  1. Fase di esame CBCT: In questa fase, la scansione CBCT è stata eseguita utilizzando il sistema di imaging dentale 3D Soredex Cranex, FINLANDIA, con i seguenti parametri ((dimensioni FOV XS 61 x 41 mm (AxP)) (FOV XS ad alta risoluzione 90 kV / 4 - 12,5 mA / 6,1 s)).

    I campioni verranno randomizzati utilizzando un software di randomizzazione (Microsoft Office Excel, USA) e verranno assegnati in modo casuale a 2 endodontisti che non sono a conoscenza dei risultati della fase 2. Dopo aver interpretato e segmentato le scansioni CBCT in formato DICOM utilizzando il software OnDemand (USA), il numero di canali identificati verrà registrato su una guida informativa prestabilita.

    I campioni sono codificati in base al numero della cartella clinica del paziente e i codici non sono stati divulgati in modo che gli esaminatori CBCT non potessero identificare i campioni. Tutte le immagini sono state interpretate dalla sezione assiale nell'analisi delle sezioni tomografiche, il numero dei canali è identificato dai corrispondenti orifizi radiotrasparenti, indipendentemente dalla loro posizione lungo la radice

  2. Fase clinica: questa è una fase clinica in cui i trentacinque pazienti, come predeterminato dall'analisi della potenza, saranno distribuiti in modo casuale su 6 professionisti utilizzando un software di randomizzazione (Microsoft Office Excel). I professionisti procederanno quindi nella formazione di accesso al microscopio operatorio dentale (Leica M320D con ingrandimento 16X, utilizzando una fotocamera 4K completamente integrata).

    L'accesso verrà effettuato utilizzando la pietra diamantata TR13 (Mani, Giappone) per rimuovere carie e restauri.

    La depressione verrà effettuata utilizzando una punta ad ultrasuoni (NSK E4 e E15D) di potenza 3W.

    L'irrigazione verrà effettuata utilizzando NAOCL (ipoclorito di sodio JK Dental Vision, Egitto) con una concentrazione del 2,5%.

    La guttaperca verrà rimossa dal canale utilizzando le lime rotanti M-pro:

    Inizialmente verrà utilizzato un apriorifizio per rimuovere la guttaperca coronale, quindi verrà utilizzata la lima gialla conica al 4%, quindi verrà confermata la lunghezza di lavoro mediante il localizzatore dell'apice, quindi verrà utilizzata la lima conica 25 per rimuovere la guttaperca rimanente.

    La sonda endodontica DG16 (Dentsply Sirona, Germania) verrà utilizzata per localizzare gli orifizi canalari.

    Dopo la conferma da parte dei supervisori PHD della clinica, il numero di orifizi rilevati verrà registrato su una guida informativa preformata, in una visita per paziente. La cavità di accesso sarà assistita da Leica M320D DOM

  3. Fase dell'intelligenza artificiale: la realizzazione di questa fase sarà effettuata esclusivamente dal ricercatore principale. Le immagini CBCT verranno caricate nel software di rete neurale convoluzionale (CNN) che utilizza un algoritmo di deep learning e la segmentazione CBCT. Il software registrerà quindi il numero di canali trovati

Il software utilizzato impiega reti neurali convoluzionali profonde (CNN) con una struttura specifica ispirata a U-net. La scansione CBCT completa viene caricata sul software, dove tutte le immagini raccolte vengono analizzate e ogni dente nella scansione 3D viene localizzato e valutato con precisione. Il software utilizza il riconoscimento dei modelli e le previsioni statistiche per segmentare numerose sezioni di ciascun dente e determinare la condizione o la patologia presente. Ciò si ottiene analizzando le foto precedentemente alimentate che sono state utilizzate per addestrare il software

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Misr International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine.
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Primi molari permanenti riparabili nella mascella inferiore, con apice chiuso, che richiedevano un ritrattamento non chirurgico.
  • Uno o più dei seguenti segni e sintomi: dolore spontaneo, dolore al morso, tratto sinusale, radiotrasparenza correlata a una o più radici.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con primi molari inferiori ritenuti non restaurabili o con perforazioni estese, riassorbimento esterno o frattura verticale della radice,
  • Donne incinte
  • Pazienti immunocompromessi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Un unico braccio composto da 3 stadi

Questo studio comprenderà 3 fasi:

  1. Fase dell'esame CBCT: in questa fase, la scansione CBCT verrà eseguita ed esaminata da 2 endodontisti in cieco e verrà registrato il numero di canali identificati
  2. Fase clinica: questa è una fase clinica in cui i pazienti verranno distribuiti casualmente su 6 professionisti utilizzando un software di randomizzazione (Microsoft Office Excel). I professionisti procederanno quindi con le procedure di pretrattamento al microscopio operatorio dentale
  3. Fase dell'intelligenza artificiale: la realizzazione di questa fase sarà effettuata esclusivamente dal ricercatore principale. Le immagini CBCT verranno caricate nel software di rete neurale convoluzionale (CNN) che utilizza un algoritmo di deep learning e la segmentazione CBCT. Il software registrerà quindi il numero di canali trovati
Il molare mandibolare indicato per il ritrattamento verrà scansionato utilizzando la CBCT a campo visivo limitato per esaminare il numero di canali
il numero dei canali verrà esaminato da un operatore assegnato casualmente dopo la rimozione della guttaperca al microscopio operatorio dentale
software utilizzato per analizzare le immagini CBCT e riportare il numero di canali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di canali
Lasso di tempo: Il giorno della procedura
il numero di canali nei molari mandibolari indicati per il ritrattamento sarà misurato utilizzando la CBCT, clinicamente al microscopio operatorio dentale e utilizzando il software AI
Il giorno della procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni morfologiche lineari nei casi falliti
Lasso di tempo: Dopo la fase CBCT, in media una settimana
Questo risultato misurerà I) Distanza interorifizio II) Configurazione del canale. III)Larghezza della radice, in millimetri
Dopo la fase CBCT, in media una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MIU-IRB-2223-219

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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