Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost technologie umělé inteligence při zjišťování počtu kořenových kanálků v lidských mandibulárních prvních molárech obturovaných a indikovaných k přeléčení: Diagnostická přesnost experimentální studie

15. března 2024 aktualizováno: Albaraa Samir Abdelrwab Alkady, Misr International University
vyhodnotit přesnost nové technologie umělé inteligence pro detekci kořenových kanálků v případech přeléčení prvních molárů dolní čelisti ve srovnání s klinickým zobrazením dutiny zubního lékaře a CBCT.

Přehled studie

Detailní popis

vyhodnotit přesnost nové technologie umělé inteligence pro detekci kořenových kanálků v případech přeléčení prvních molárů dolní čelisti ve srovnání s klinickým zobrazením dutiny zubního lékaře a CBCT.

  1. Fáze CBCT vyšetření: V této fázi bylo CBCT skenování provedeno pomocí Soredex Cranex 3D Dental Imaging System, FINSKO, s následujícími parametry ((XS FOV rozměry 61 x 41 mm (VxH)) (XS FOV Vysoké rozlišení 90 kV / 4 - 12,5 mA / 6,1 s)).

    Vzorky budou randomizovány pomocí randomizačního softwaru (Microsoft Office Excel, USA) a budou náhodně přiděleny 2 endodontistům, kteří si nejsou vědomi nálezů ve fázi 2. Po interpretaci a segmentaci skenů CBCT ve formátu DICOM pomocí softwaru OnDemand (USA) bude počet identifikovaných kanálů zaznamenán do předem vytvořeného informačního průvodce.

    Vzorky jsou kódovány na základě čísla souboru pacienta a kódy nebyly zveřejněny, aby vyšetřující CBCT nemohli vzorky identifikovat. Všechny snímky byly při analýze tomografických řezů interpretovány z axiálního řezu, počet kanálků je identifikován odpovídajícími radiolucentními otvory bez ohledu na jejich umístění podél kořene

  2. Klinická fáze: Toto je klinická fáze, ve které bude třicet pět pacientů, jak bylo předem určeno analýzou síly, náhodně rozděleno mezi 6 lékařů pomocí randomizačního softwaru (Microsoft Office Excel). Praktici pak budou pokračovat ve vytváření přístupu pod zubním operačním mikroskopem (Leica M320D s použitím zvětšení 16X, s použitím plně integrované 4K kamery).

    Přístup bude proveden pomocí diamantového kamene TR13 (Mani, Japonsko) k odstranění kazů a výplní.

    Žlábkování bude provedeno pomocí ultrazvukového hrotu (NSK E4 a E15D) o výkonu 3W.

    Závlaha bude provedena pomocí NAOCL (JK Dental Vision chlornan sodný, Egypt) o koncentraci 2,5 %.

    Gutaperča bude odstraněna z kanálku pomocí rotačních pilníků M-pro:

    Nejprve se použije otvírač otvoru k odstranění koronální gutaperče, poté se použije žlutý pilník zúžený o 4 %, poté potvrdí pracovní délku pomocí apexlokátoru a poté pomocí kuželového pilníku 25 odstraní zbývající gutaperču.

    K lokalizaci kanálkových otvorů bude použita endodontická sonda DG16 (Dentsply Sirona, Německo).

    Po potvrzení vedoucími PHD kliniky bude počet nalezených otvorů zaznamenán do předem vytvořeného informačního průvodce při jedné návštěvě na pacienta. Přístupová dutina bude napomáhána pomocí Leica M320D DOM

  3. Fáze umělé inteligence: Provedení této fáze bude provádět výhradně hlavní řešitel. Snímky CBCT budou nahrány do softwaru konvoluční neuronové sítě (CNN), který používá algoritmus hlubokého učení a segmentaci CBCT. Software pak zaznamená počet nalezených kanálů

Použitý software využívá hluboké konvoluční neuronové sítě (CNN) se specifickou strukturou inspirovanou U-sítí. Kompletní CBCT sken je nahrán do softwaru, kde jsou všechny shromážděné snímky analyzovány a každý zub ve 3D skenu je přesně lokalizován a posouzen. Software využívá rozpoznávání vzorů a statistické předpovědi k segmentaci četných řezů každého zubu a určení stavu nebo přítomné patózy. Toho je dosaženo analýzou dříve vložených fotografií, které byly použity k trénování softwaru

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Misr International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci a samice.
  • Pacienti ve věku 18 až 40 let
  • Opravitelné trvalé první stoličky v dolní čelisti s uzavřeným vrcholem, které vyžadovaly nechirurgické přeléčení.
  • Jeden nebo více z následujících příznaků a symptomů: Spontánní bolest, Bolest při kousání, Sinusový trakt, Radiolucence související s jedním nebo více kořeny.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s dolními prvními moláry, které jsou považovány za neobnovitelné, nebo mají velké perforace, vnější resorpci nebo vertikální zlomeninu kořene,
  • Těhotná žena
  • Imunokompromitovaní pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jedno rameno sestávající ze 3 stupňů

Tato studie bude zahrnovat 3 fáze:

  1. Fáze CBCT vyšetření: V této fázi bude CBCT skenování provedeno a vyšetřeno 2 zaslepenými endodontisty a bude zaznamenán počet identifikovaných kanálků.
  2. Klinická fáze: Toto je klinická fáze, kdy budou pacienti náhodně rozděleni mezi 6 lékařů pomocí randomizačního softwaru (Microsoft Office Excel). Praktici poté provedou předléčbu pod zubním operačním mikroskopem
  3. Fáze umělé inteligence: Provedení této fáze bude provádět výhradně hlavní řešitel. Snímky CBCT budou nahrány do softwaru konvoluční neuronové sítě (CNN), který používá algoritmus hlubokého učení a segmentaci CBCT. Software pak zaznamená počet nalezených kanálů
Mandibulární molár indikovaný k přeléčení bude naskenován pomocí omezeného zorného pole CBCT pro vyšetření počtu kanálků
počet kanálků vyšetří náhodně přidělený operátor po odstranění gutaperchy pod zubním operačním mikroskopem
software používaný k analýze CBCT snímků a hlášení počtu kanálků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kanálů
Časové okno: Den procedury
počet kanálků v mandibulárních molárech indikovaných k přeléčení bude měřen pomocí CBCT, klinického pod zubním operačním mikroskopem a pomocí softwaru AI
Den procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lineární morfologické variace v neúspěšných případech
Časové okno: Po fázi CBCT v průměru jeden týden
Tento výsledek bude měřit I) Vzdálenost mezi otvory II) Konfigurace kanálu. III) Šířka kořene v milimetrech
Po fázi CBCT v průměru jeden týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MIU-IRB-2223-219

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit