- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06325163
A mesterséges intelligencia technológia pontossága a gyökércsatornák számának kimutatásában az emberi mandibularis első őrlőfogban, amely elzáródott és újrakezelésre javasolt: Diagnosztikai pontosság kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
értékelje az új mesterséges intelligencia technológia pontosságát a gyökércsatornák kimutatására a mandibularis első őrlőfogak újrakezelése esetén, összehasonlítva a fogorvosi klinikai hozzáférésű üreggel és a CBCT képalkotással.
CBCT vizsgálati szakasz: Ebben a szakaszban a CBCT szkennelés a Soredex Cranex 3D Dental Imaging System (FINNORSZÁG) segítségével történt, a következő paraméterekkel ((XS FOV méretek 61 x 41 mm (HxD)) (XS FOV Nagy felbontás 90 kV / 4 - 12,5 mA / 6,1 s)).
A mintákat randomizáló szoftverrel (Microsoft Office Excel, USA) randomizálják, és véletlenszerűen osztják ki 2 endodontológushoz, akik nincsenek tisztában a 2. szakasz eredményeivel. A CBCT-felvételek DICOM formátumban történő értelmezése és szegmentálása az OnDemand szoftver (USA) segítségével, az azonosított csatornák száma egy előre meghatározott információs útmutatóban rögzítésre kerül.
A mintákat a beteg iratszáma alapján kódolják, és a kódokat nem hozták nyilvánosságra, így a CBCT-vizsgálók nem tudták azonosítani a mintákat. A tomográfiás metszetek elemzése során az összes képet az axiális metszetből értelmeztük, a csatornák számát a megfelelő radiolucens nyílások azonosítják, függetlenül azok gyökér menti elhelyezkedésétől.
Klinikai szakasz: Ez egy olyan klinikai stádium, ahol a harmincöt beteget, a teljesítményelemzés alapján előre meghatározottak szerint, véletlenszerűen osztják szét 6 gyakorló között randomizációs szoftver (Microsoft Office Excel) segítségével. A gyakorló orvosok ezután fogászati működési mikroszkóp alatt (Leica M320D 16-szoros nagyítással, teljesen integrált 4K kamerával) megkezdik a hozzáférés kialakítását.
A hozzáférés TR13 gyémántkővel történik (Mani, Japán) a fogszuvasodás és a pótlások eltávolítására.
A mélyedés ultrahangos csúcs (NSK E4 és E15D) 3W teljesítményével történik.
Az öntözéshez NAOCL-t (JK Dental Vision nátrium-hipoklorit, Egyiptom) használnak 2,5%-os koncentrációban.
A guttaperchát M-pro forgóreszelőkkel távolítják el a csatornából:
Először nyílásnyitót használunk a koronális guttapercha eltávolítására, majd a sárga reszelővel 4%-kal elvékonyodtak, majd erősítjük meg a munkahosszt csúcskeresővel, majd a 25-ös kúpos reszelővel távolítsuk el a maradék guttaperchát.
A DG16 endodontikus szondát (Dentsply Sirona, Németország) használják a csatornanyílások lokalizálására.
A klinika PHD felügyelőinek megerősítése után a talált nyílások számát egy előre elkészített tájékoztatón rögzítik, páciensenként egy vizit alkalmával. A hozzáférési üreget a Leica M320D DOM segíti
- Mesterséges intelligencia szakasz: Ennek a szakasznak a végrehajtását kizárólag a vezető kutató végzi. A CBCT képeket a konvolúciós neurális hálózati szoftverbe (CNN) töltik fel, amely mély tanulási algoritmust és CBCT szegmentációt használ. A szoftver ezután rögzíti a talált csatornák számát
Az alkalmazott szoftver mély konvolúciós neurális hálózatokat (CNN-eket) alkalmaz egy speciális U-net által ihletett struktúrával. A teljes CBCT-vizsgálat feltöltésre kerül a szoftverbe, ahol az összes összegyűjtött képet elemzik, és a 3D-s szkennelés során minden egyes fogat pontosan meghatároznak és értékelnek. A szoftver mintafelismerést és statisztikai előrejelzéseket használ az egyes fogak számos szeletének szegmentálására, és meghatározza a jelenlévő állapotot vagy patózist. Ez a szoftver betanításához használt, korábban betáplált fényképek elemzésével érhető el
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Misr International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hímek és nőstények.
- 18 és 40 év közötti betegek
- Javítható maradó első őrlőfogak az alsó állkapocsban, zárt csúcsú, mely nem műtéti újrakezelést igényelt.
- Az alábbi jelek és tünetek közül egy vagy több: Spontán fájdalom, Fájdalom harapáskor, Szinusztraktus, Egy vagy több gyökérrel kapcsolatos radiolucencia.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél alacsonyabb első őrlőfogak nem tekinthetők helyrehozhatónak, vagy nagy perforációkkal, külső reszorpcióval vagy függőleges gyökértöréssel rendelkeznek,
- Terhes nők
- Immunkompromittált betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egyetlen kar, amely 3 szakaszból áll
Ez a tanulmány 3 szakaszból áll:
|
Az újrakezelésre javasolt mandibularis őrlőfogat korlátozott látómezővel, CBCT-vel szkenneljük, hogy megvizsgáljuk a csatornák számát
a csatornák számát egy véletlenszerűen kijelölt kezelő fogja megvizsgálni a guttapercha eltávolítását követően fogászati műtőmikroszkóp alatt
szoftver, amelyet a CBCT képek elemzésére és a csatornák számának jelentésére használnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A csatornák száma
Időkeret: Az eljárás napja
|
az újrakezelésre javasolt alsó őrlőfogak csatornáinak számát CBCT-vel, klinikai fogászati műtőmikroszkóppal és mesterséges intelligencia szoftverrel mérik
|
Az eljárás napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
lineáris morfológiai eltérések sikertelen esetekben
Időkeret: A CBCT szakaszt követően átlagosan egy hét
|
Ez az eredmény mérni fogja I) A nyílások közötti távolságot II) A csatorna konfigurációját.
III) A gyökér szélessége, milliméterben
|
A CBCT szakaszt követően átlagosan egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MIU-IRB-2223-219
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elmaradt csatornák
-
Third People's Hospital of Jingdezhen CityToborzás
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceBefejezveKolonoszkópia | Adenoma észlelési aránya | Adenoma Miss Rate | RetroflexióGörögország
Klinikai vizsgálatok a CBCT
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Nantes University HospitalMég nincs toborzásFertőző endocarditisFranciaország
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásCBCT - Condyle - Félautomata szegmentálás - Ultra-alacsony dózis
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeBefejezve
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásMandibularis szimfízis, blokkcsont graft, mandibularis bemetsző csatorna és CBCT
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásMaxillaris sinus | Kúpnyalábú számítógépes tomográfia | Középarc | Volumetrikus elemzés
-
Cairo UniversityToborzás
-
Medical University of GdanskBefejezveTemporomandibularis ízületi rendellenességek | OkklúzióLengyelország
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...BefejezvePeri-implantitisSpanyolország