Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mesterséges intelligencia technológia pontossága a gyökércsatornák számának kimutatásában az emberi mandibularis első őrlőfogban, amely elzáródott és újrakezelésre javasolt: Diagnosztikai pontosság kísérleti tanulmány

2024. március 15. frissítette: Albaraa Samir Abdelrwab Alkady, Misr International University
értékelje az új mesterséges intelligencia technológia pontosságát a gyökércsatornák kimutatására a mandibularis első őrlőfogak újrakezelése esetén, összehasonlítva a fogorvosi klinikai hozzáférésű üreggel és a CBCT képalkotással.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

értékelje az új mesterséges intelligencia technológia pontosságát a gyökércsatornák kimutatására a mandibularis első őrlőfogak újrakezelése esetén, összehasonlítva a fogorvosi klinikai hozzáférésű üreggel és a CBCT képalkotással.

  1. CBCT vizsgálati szakasz: Ebben a szakaszban a CBCT szkennelés a Soredex Cranex 3D Dental Imaging System (FINNORSZÁG) segítségével történt, a következő paraméterekkel ((XS FOV méretek 61 x 41 mm (HxD)) (XS FOV Nagy felbontás 90 kV / 4 - 12,5 mA / 6,1 s)).

    A mintákat randomizáló szoftverrel (Microsoft Office Excel, USA) randomizálják, és véletlenszerűen osztják ki 2 endodontológushoz, akik nincsenek tisztában a 2. szakasz eredményeivel. A CBCT-felvételek DICOM formátumban történő értelmezése és szegmentálása az OnDemand szoftver (USA) segítségével, az azonosított csatornák száma egy előre meghatározott információs útmutatóban rögzítésre kerül.

    A mintákat a beteg iratszáma alapján kódolják, és a kódokat nem hozták nyilvánosságra, így a CBCT-vizsgálók nem tudták azonosítani a mintákat. A tomográfiás metszetek elemzése során az összes képet az axiális metszetből értelmeztük, a csatornák számát a megfelelő radiolucens nyílások azonosítják, függetlenül azok gyökér menti elhelyezkedésétől.

  2. Klinikai szakasz: Ez egy olyan klinikai stádium, ahol a harmincöt beteget, a teljesítményelemzés alapján előre meghatározottak szerint, véletlenszerűen osztják szét 6 gyakorló között randomizációs szoftver (Microsoft Office Excel) segítségével. A gyakorló orvosok ezután fogászati ​​​​működési mikroszkóp alatt (Leica M320D 16-szoros nagyítással, teljesen integrált 4K kamerával) megkezdik a hozzáférés kialakítását.

    A hozzáférés TR13 gyémántkővel történik (Mani, Japán) a fogszuvasodás és a pótlások eltávolítására.

    A mélyedés ultrahangos csúcs (NSK E4 és E15D) 3W teljesítményével történik.

    Az öntözéshez NAOCL-t (JK Dental Vision nátrium-hipoklorit, Egyiptom) használnak 2,5%-os koncentrációban.

    A guttaperchát M-pro forgóreszelőkkel távolítják el a csatornából:

    Először nyílásnyitót használunk a koronális guttapercha eltávolítására, majd a sárga reszelővel 4%-kal elvékonyodtak, majd erősítjük meg a munkahosszt csúcskeresővel, majd a 25-ös kúpos reszelővel távolítsuk el a maradék guttaperchát.

    A DG16 endodontikus szondát (Dentsply Sirona, Németország) használják a csatornanyílások lokalizálására.

    A klinika PHD felügyelőinek megerősítése után a talált nyílások számát egy előre elkészített tájékoztatón rögzítik, páciensenként egy vizit alkalmával. A hozzáférési üreget a Leica M320D DOM segíti

  3. Mesterséges intelligencia szakasz: Ennek a szakasznak a végrehajtását kizárólag a vezető kutató végzi. A CBCT képeket a konvolúciós neurális hálózati szoftverbe (CNN) töltik fel, amely mély tanulási algoritmust és CBCT szegmentációt használ. A szoftver ezután rögzíti a talált csatornák számát

Az alkalmazott szoftver mély konvolúciós neurális hálózatokat (CNN-eket) alkalmaz egy speciális U-net által ihletett struktúrával. A teljes CBCT-vizsgálat feltöltésre kerül a szoftverbe, ahol az összes összegyűjtött képet elemzik, és a 3D-s szkennelés során minden egyes fogat pontosan meghatároznak és értékelnek. A szoftver mintafelismerést és statisztikai előrejelzéseket használ az egyes fogak számos szeletének szegmentálására, és meghatározza a jelenlévő állapotot vagy patózist. Ez a szoftver betanításához használt, korábban betáplált fényképek elemzésével érhető el

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Misr International University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hímek és nőstények.
  • 18 és 40 év közötti betegek
  • Javítható maradó első őrlőfogak az alsó állkapocsban, zárt csúcsú, mely nem műtéti újrakezelést igényelt.
  • Az alábbi jelek és tünetek közül egy vagy több: Spontán fájdalom, Fájdalom harapáskor, Szinusztraktus, Egy vagy több gyökérrel kapcsolatos radiolucencia.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél alacsonyabb első őrlőfogak nem tekinthetők helyrehozhatónak, vagy nagy perforációkkal, külső reszorpcióval vagy függőleges gyökértöréssel rendelkeznek,
  • Terhes nők
  • Immunkompromittált betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyetlen kar, amely 3 szakaszból áll

Ez a tanulmány 3 szakaszból áll:

  1. CBCT vizsgálati szakasz: Ebben a szakaszban a CBCT szkennelést 2 vak endodontológus végzi és vizsgálja meg, és rögzíti az azonosított csatornák számát.
  2. Klinikai szakasz: Ez egy olyan klinikai szakasz, ahol a betegeket véletlenszerűen osztják el 6 gyakorló között randomizációs szoftver (Microsoft Office Excel) segítségével. Ezután a szakemberek fogászati ​​​​műtikroszkóp alatt folytatják az előkezelési eljárásokat
  3. Mesterséges intelligencia szakasz: Ennek a szakasznak a végrehajtását kizárólag a vezető kutató végzi. A CBCT képeket a konvolúciós neurális hálózati szoftverbe (CNN) töltik fel, amely mély tanulási algoritmust és CBCT szegmentációt használ. A szoftver ezután rögzíti a talált csatornák számát
Az újrakezelésre javasolt mandibularis őrlőfogat korlátozott látómezővel, CBCT-vel szkenneljük, hogy megvizsgáljuk a csatornák számát
a csatornák számát egy véletlenszerűen kijelölt kezelő fogja megvizsgálni a guttapercha eltávolítását követően fogászati ​​műtőmikroszkóp alatt
szoftver, amelyet a CBCT képek elemzésére és a csatornák számának jelentésére használnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csatornák száma
Időkeret: Az eljárás napja
az újrakezelésre javasolt alsó őrlőfogak csatornáinak számát CBCT-vel, klinikai fogászati ​​műtőmikroszkóppal és mesterséges intelligencia szoftverrel mérik
Az eljárás napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lineáris morfológiai eltérések sikertelen esetekben
Időkeret: A CBCT szakaszt követően átlagosan egy hét
Ez az eredmény mérni fogja I) A nyílások közötti távolságot II) A csatorna konfigurációját. III) A gyökér szélessége, milliméterben
A CBCT szakaszt követően átlagosan egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MIU-IRB-2223-219

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elmaradt csatornák

Klinikai vizsgálatok a CBCT

3
Iratkozz fel