- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06325163
Tekoälyteknologian tarkkuus ihmisen alaleuan ensimmäisten poskihampaiden juurikanavien lukumäärän havaitsemisessa, jotka ovat tukkeutuneet ja osoitettu uudelleenhoitoon: diagnostinen tarkkuus kokeellinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
arvioida uuden tekoälyteknologian tarkkuus juurikanavien havaitsemiseksi alaleuan ensimmäisten poskihampaiden uusintahoitotapauksissa verrattuna hammaslääkärin kliiniseen onteloon ja CBCT-kuvaukseen.
CBCT-tutkimusvaihe: Tässä vaiheessa CBCT-skannaus tehtiin käyttämällä Soredex Cranex 3D Dental Imaging System -järjestelmää, FINLAND, seuraavilla parametreilla ((XS FOV-mitat 61 x 41 mm (KxD)) (XS FOV Korkea resoluutio 90 kV / 4 - 12,5 mA / 6,1 s)).
Näytteet satunnaistetaan satunnaistusohjelmistolla (Microsoft Office Excel, USA) ja ne jaetaan satunnaisesti kahdelle endodontille, jotka eivät ole tietoisia vaiheen 2 löydöistä. Kun CBCT-skannaukset on tulkittu ja segmentoitu DICOM-muodossa OnDemand-ohjelmistolla (USA), tunnistettujen kanavien määrä kirjataan ennalta laadittuun tietooppaaseen.
Näytteet on koodattu potilaan tiedostonumeron perusteella, ja koodeja ei julkistettu, joten CBCT-tutkijat eivät pystyneet tunnistamaan näytteitä. Kaikki kuvat tulkittiin aksiaalileikkauksesta tomografisten osien analyysissä, kanavien lukumäärä tunnistetaan vastaavien radioluentoisten aukkojen perusteella riippumatta niiden sijainnista juurella
Kliininen vaihe: Tämä on kliininen vaihe, jossa 35 potilasta, tehoanalyysin perusteella, jaetaan satunnaisesti kuuden lääkärin kesken satunnaistusohjelmistoa (Microsoft Office Excel) käyttävän henkilön kesken. Tämän jälkeen lääkärit jatkavat pääsynmuodostusta hammasleikkausmikroskoopilla (Leica M320D 16-kertaisella suurennuksella, täysin integroidulla 4K-kameralla).
Pääsy tehdään TR13-timanttikivellä (Mani, Japani) karieksen ja täytteiden poistamiseen.
Auraus tehdään ultraäänikärjellä (NSK E4 ja E15D) teholla 3W.
Kastelu tehdään NAOCL:lla (JK Dental Vision natriumhypokloriitti, Egypti), jonka pitoisuus on 2,5 %.
Guttaperkka poistetaan kanavasta M-pron kiertoviiloilla:
Aluksi koronaaligutaperkan poistamiseen käytetään aukonavaajaa, jonka jälkeen keltainen viila kapenee 4 %, sitten varmistetaan työpituus kärjen paikantimella, sen jälkeen kartioviilalla 25 poistamaan jäljellä oleva guttaperkka.
DG16 endodontista koetinta (Dentsply Sirona, Saksa) käytetään kanavan aukkojen paikallistamiseen.
Klinikan PHD-ohjaajien vahvistamana löydettyjen aukkojen määrä kirjataan valmiiksi laadittuun tietooppaaseen yhdellä käynnillä potilasta kohti. Pääsyonteloa auttaa Leica M320D DOM
- Tekoälyvaihe: Tämän vaiheen suorittamisesta vastaa yksinomaan päätutkija. CBCT-kuvat ladataan konvoluutiohermoverkkoohjelmistoon (CNN), joka käyttää syväoppimisalgoritmia ja CBCT-segmentointia. Ohjelmisto tallentaa sitten löytämiensä kanavien määrän
Käytetty ohjelmisto käyttää syväkonvoluutiohermoverkkoja (CNN), joilla on erityinen U-verkon inspiroima rakenne. Täydellinen CBCT-skannaus ladataan ohjelmistoon, jossa kaikki kerätyt kuvat analysoidaan ja jokainen 3D-skannauksen hammas paikantuu ja arvioidaan tarkasti. Ohjelmisto käyttää hahmontunnistusta ja tilastollisia ennusteita segmentoidakseen useita viipaleita jokaisesta hampaasta ja määrittääkseen tilan tai patoosin. Tämä saavutetaan analysoimalla aiemmin syötettyjä kuvia, joita käytettiin ohjelmiston kouluttamiseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Misr International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat.
- 18–40-vuotiaat potilaat
- Korjattavat pysyvät ensimmäiset poskihampaat alaleuassa, suljettu kärki, joka vaati ei-kirurgista uudelleenhoitoa.
- Yksi tai useampi seuraavista merkeistä ja oireista: spontaani kipu, puremisen aiheuttama kipu, poskiontelotie, yhteen tai useampaan juureen liittyvä radiolucenssi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alemmat ensimmäiset poskihampaat, joita ei pidetä palautettavissa, tai joilla on suuret perforaatiot, ulkoinen resorptio tai pystysuora juurimurtuma,
- Raskaana olevat naiset
- Immuunipuutteiset potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yksi käsivarsi, joka koostuu 3 vaiheesta
Tämä tutkimus sisältää 3 vaihetta:
|
Uudelleenkäsittelyyn tarkoitettu alaleuan poskihammas skannataan käyttämällä rajoitettua näkökenttää CBCT:llä kanavien lukumäärän tutkimiseksi
satunnaisesti määrätty operaattori tutkii kanavien lukumäärän guttaperkan poiston jälkeen hammasleikkausmikroskoopilla
ohjelmisto, jota käytetään analysoimaan CBCT-kuvia ja raportoimaan kanavien lukumäärää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kanavien lukumäärä
Aikaikkuna: Toimenpidepäivä
|
uudelleenhoitoon tarkoitettujen poskihammaskanavien lukumäärä mitataan CBCT:llä, kliinisellä hampaiden alla olevalla leikkausmikroskoopilla ja tekoälyohjelmistolla
|
Toimenpidepäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lineaariset morfologiset vaihtelut epäonnistuneissa tapauksissa
Aikaikkuna: CBCT-vaiheen jälkeen keskimäärin yksi viikko
|
Tämä tulos mittaa I) aukkojen välisen etäisyyden II) kanavan konfiguraation.
III) Juuren leveys millimetreinä
|
CBCT-vaiheen jälkeen keskimäärin yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIU-IRB-2223-219
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CBCT
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Nantes University HospitalEi vielä rekrytointiaInfektiivinen endokardiittiRanska
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaCBCT - Condyle - Puoliautomaattinen segmentointi - Erittäin pieni annos
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeValmis
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaAlaleuan symfyysi, lohkoluusiirde, alaleuan leikkauskanava ja CBCT
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPoskiontelo | Kartiopalkkitietokonetomografia | Keskikasvot | Volumetrinen analyysi
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Medical University of GdanskValmisTemporomandibulaariset nivelsairaudet | OkkluusioPuola
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...Valmis