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Genauigkeit der Technologie der künstlichen Intelligenz bei der Erkennung der Anzahl der Wurzelkanäle in menschlichen ersten Molaren des Unterkiefers, die obturiert und für eine erneute Behandlung indiziert sind: Experimentelle Studie zur diagnostischen Genauigkeit

15. März 2024 aktualisiert von: Albaraa Samir Abdelrwab Alkady, Misr International University
Bewerten Sie die Genauigkeit der neuen KI-Technologie zur Erkennung von Wurzelkanälen bei Nachbehandlungen der ersten Molaren des Unterkiefers im Vergleich zur klinischen Zugangskavität des Zahnarztes und zur DVT-Bildgebung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bewerten Sie die Genauigkeit der neuen KI-Technologie zur Erkennung von Wurzelkanälen bei Nachbehandlungen der ersten Molaren des Unterkiefers im Vergleich zur klinischen Zugangskavität des Zahnarztes und zur DVT-Bildgebung.

  1. Phase der CBCT-Untersuchung: In dieser Phase wurde das CBCT-Scannen mit dem Soredex Cranex 3D Dental Imaging System, FINNLAND, mit den folgenden Parametern ((XS FOV-Abmessungen 61 x 41 mm (HxD)) (XS FOV Hohe Auflösung 90 kV / 4 – 12,5) durchgeführt mA / 6,1 s)).

    Die Proben werden mithilfe einer Randomisierungssoftware (Microsoft Office Excel, USA) randomisiert und nach dem Zufallsprinzip zwei Endodontologen zugewiesen, denen die Ergebnisse der Stufe 2 nicht bekannt sind. Nach der Interpretation und Segmentierung der DVT-Scans im DICOM-Format mithilfe der OnDemand-Software (USA) wird die Anzahl der identifizierten Kanäle in einem vorgefertigten Informationsleitfaden aufgezeichnet.

    Die Proben werden anhand der Aktennummer des Patienten kodiert und die Codes wurden nicht offengelegt, so dass die DVT-Untersucher die Proben nicht identifizieren konnten. Bei der Analyse der tomographischen Schnitte wurden alle Bilder anhand des Axialschnitts interpretiert. Die Anzahl der Kanäle wird durch die entsprechenden strahlendurchlässigen Öffnungen identifiziert, unabhängig von ihrer Lage entlang der Wurzel

  2. Klinische Phase: Dies ist eine klinische Phase, in der die 35 Patienten, wie durch eine Leistungsanalyse vorgegeben, mithilfe einer Randomisierungssoftware (Microsoft Office Excel) zufällig auf 6 Ärzte verteilt werden. Anschließend werden die Zahnärzte unter dem zahnärztlichen Operationsmikroskop (Leica M320D mit 16-facher Vergrößerung und vollständig integrierter 4K-Kamera) den Zugang festlegen.

    Der Zugang erfolgt mit TR13-Diamantstein (Mani, Japan) zur Entfernung von Karies und Restaurationen.

    Die Muldung erfolgt mit einer Ultraschallspitze (NSK E4 und E15D) mit einer Leistung von 3 W.

    Die Spülung erfolgt mit NAOCL (JK Dental Vision Natriumhypochlorit, Ägypten) mit einer Konzentration von 2,5 %.

    Guttapercha wird mit M-pro-Rotationsfeilen aus dem Kanal entfernt:

    Zuerst wird der Öffnungsöffner verwendet, um die koronale Guttapercha zu entfernen, dann wird die gelbe, 4 % konische Feile verwendet, dann wird die Arbeitslänge mit dem Apex-Locator bestätigt, danach wird die restliche Guttapercha mit der Konusfeile 25 entfernt.

    Zur Lokalisierung von Kanalöffnungen wird die endodontische Sonde DG16 (Dentsply Sirona, Deutschland) verwendet.

    Nach Bestätigung durch die PHD-Leiter der Klinik wird die Anzahl der gefundenen Öffnungen bei einem Besuch pro Patient in einem vorgefertigten Informationsleitfaden aufgezeichnet. Der Zugang zum Hohlraum wird durch das Leica M320D DOM unterstützt

  3. Phase der künstlichen Intelligenz: Die Durchführung dieser Phase obliegt ausschließlich dem Hauptermittler. Die DVT-Bilder werden in eine Convolutional Neural Network-Software (CNN) hochgeladen, die einen Deep-Learning-Algorithmus und DVT-Segmentierung verwendet. Die Software zeichnet dann die Anzahl der gefundenen Kanäle auf

Die verwendete Software verwendet Deep Convolutional Neural Networks (CNNs) mit einer spezifischen, vom U-Net inspirierten Struktur. Der vollständige DVT-Scan wird in die Software hochgeladen, wo alle gesammelten Bilder analysiert und jeder Zahn im 3D-Scan genau lokalisiert und beurteilt wird. Die Software nutzt Mustererkennung und statistische Vorhersagen, um zahlreiche Schichten jedes Zahns zu segmentieren und den vorliegenden Zustand oder die vorhandene Pathose zu bestimmen. Dies wird durch die Analyse zuvor eingespeister Fotos erreicht, die zum Trainieren der Software verwendet wurden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Misr International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen.
  • Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren
  • Reparierbare bleibende erste Molaren im Unterkiefer mit geschlossener Spitze, die eine nicht-chirurgische Nachbehandlung erforderten.
  • Eines oder mehrere der folgenden Anzeichen und Symptome: Spontaner Schmerz, Schmerzen beim Beißen, Nebenhöhlenentzündung, Strahlendurchlässigkeit im Zusammenhang mit einer oder mehreren Wurzeln.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unteren ersten Molaren, die als nicht restaurierbar gelten oder große Perforationen, äußere Resorptionen oder vertikale Wurzelfrakturen aufweisen,
  • Schwangere Frau
  • Immungeschwächte Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ein einzelner Arm, bestehend aus 3 Stufen

Diese Studie umfasst drei Phasen:

  1. Phase der DVT-Untersuchung: In dieser Phase wird das DVT-Scannen von zwei verblindeten Endodontologen durchgeführt und untersucht und die Anzahl der identifizierten Kanäle wird aufgezeichnet
  2. Klinische Phase: Dies ist eine klinische Phase, in der Patienten mithilfe einer Randomisierungssoftware (Microsoft Office Excel) nach dem Zufallsprinzip auf 6 Ärzte verteilt werden. Anschließend führen die Ärzte die Vorbehandlung unter dem zahnärztlichen Operationsmikroskop durch
  3. Phase der künstlichen Intelligenz: Die Durchführung dieser Phase obliegt ausschließlich dem Hauptermittler. Die DVT-Bilder werden in eine Convolutional Neural Network-Software (CNN) hochgeladen, die einen Deep-Learning-Algorithmus und DVT-Segmentierung verwendet. Die Software zeichnet dann die Anzahl der gefundenen Kanäle auf
Der zur erneuten Behandlung indizierte Unterkiefer-Molar wird mittels DVT mit eingeschränktem Sichtfeld gescannt, um die Anzahl der Kanäle zu untersuchen
Die Anzahl der Kanäle wird nach der Guttapercha-Entfernung unter einem zahnärztlichen Operationsmikroskop von einem zufällig ausgewählten Bediener untersucht
Software zur Analyse von CBCT-Bildern und zur Angabe der Anzahl der Kanäle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Kanäle
Zeitfenster: Der Tag des Eingriffs
Die Anzahl der Kanäle in Unterkiefermolaren, die für eine erneute Behandlung indiziert sind, wird mittels DVT, klinisch unter einem zahnärztlichen Operationsmikroskop und mithilfe von KI-Software gemessen
Der Tag des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
lineare morphologische Variationen in fehlgeschlagenen Fällen
Zeitfenster: Nach der DVT-Phase durchschnittlich eine Woche
Dieses Ergebnis misst I) den Abstand zwischen den Öffnungen und II) die Kanalkonfiguration. III) Breite der Wurzel in Millimetern
Nach der DVT-Phase durchschnittlich eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIU-IRB-2223-219

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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