Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność technologii sztucznej inteligencji w wykrywaniu liczby kanałów korzeniowych w pierwszych zębach trzonowych ludzkiej żuchwy, które zostały obturowane i wskazane do ponownego leczenia: badanie eksperymentalne dokładności diagnostycznej

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Albaraa Samir Abdelrwab Alkady, Misr International University
ocenili dokładność nowej technologii AI w wykrywaniu kanałów korzeniowych w przypadkach powtórnego leczenia pierwszych zębów trzonowych żuchwy w porównaniu z klinicznym dostępem dentystycznym i obrazowaniem CBCT.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

ocenili dokładność nowej technologii AI w wykrywaniu kanałów korzeniowych w przypadkach powtórnego leczenia pierwszych zębów trzonowych żuchwy w porównaniu z klinicznym dostępem dentystycznym i obrazowaniem CBCT.

  1. Etap badania CBCT: Na tym etapie wykonano skanowanie CBCT przy użyciu Soredex Cranex 3D Dental Imaging System, FINLANDIA, o następujących parametrach ((wymiary XS FOV 61 x 41 mm (wys. x głęb.)) (XS FOV wysoka rozdzielczość 90 kV / 4 - 12,5 mA / 6,1 s)).

    Próbki zostaną losowo dobrane przy użyciu oprogramowania do randomizacji (Microsoft Office Excel, USA) i zostaną losowo przydzielone 2 endodontom, którzy nie są świadomi wyników etapu 2. Po interpretacji i segmentacji skanów CBCT w formacie DICOM przy użyciu oprogramowania OnDemand (USA), liczba zidentyfikowanych kanałów zostanie zarejestrowana we wcześniej ustalonym przewodniku informacyjnym.

    Próbki są kodowane na podstawie numeru akt pacjenta, a kody nie zostały ujawnione, w związku z czym badacze CBCT nie mogli zidentyfikować próbek. Wszystkie obrazy interpretowano z przekroju osiowego w analizie przekrojów tomograficznych, liczbę kanałów identyfikowano za pomocą odpowiednich dla promieni rentgenowskich otworów, niezależnie od ich położenia wzdłuż korzenia

  2. Etap kliniczny: Jest to etap kliniczny, podczas którego trzydziestu pięciu pacjentów, jak określono wcześniej na podstawie analizy mocy, zostanie losowo rozdzielonych pomiędzy 6 lekarzy korzystających z oprogramowania do randomizacji (Microsoft Office Excel). Następnie praktycy będą kontynuować tworzenie dostępu pod dentystycznym mikroskopem operacyjnym (Leica M320D przy powiększeniu 16X, przy użyciu w pełni zintegrowanej kamery 4K).

    Dostęp zostanie wykonany przy użyciu kamienia diamentowego TR13 (Mani, Japonia) w celu usunięcia próchnicy i uzupełnień.

    Korytkowanie zostanie wykonane przy użyciu końcówki ultradźwiękowej (NSK E4 i E15D) o mocy 3W.

    Płukanie będzie wykonane przy użyciu NAOCL (podchloryn sodu JK Dental Vision, Egipt) o stężeniu 2,5%.

    Guttaperkę usuniemy z kanału pilnikami rotacyjnymi M-pro:

    Najpierw zostanie użyty otwieracz do otworów w celu usunięcia gutaperki koronowej, następnie żółty pilnik zwężający się o 4%, następnie potwierdź długość roboczą za pomocą lokalizatora wierzchołka, a następnie za pomocą pilnika stożkowego 25 usuń pozostałą gutaperkę.

    Do lokalizacji ujść kanałów wykorzystana zostanie sonda endodontyczna DG16 (Dentsply Sirona, Niemcy).

    Po potwierdzeniu przez kierowników PHD kliniki, liczba znalezionych otworów zostanie zarejestrowana w przygotowanym wcześniej przewodniku informacyjnym podczas jednej wizyty każdego pacjenta. Wnękę dostępową wspomagać będzie Leica M320D DOM

  3. Etap sztucznej inteligencji: Przeprowadzeniem tego etapu zajmie się wyłącznie główny badacz. Obrazy CBCT zostaną przesłane do oprogramowania splotowej sieci neuronowej (CNN), które wykorzystuje algorytm głębokiego uczenia się i segmentację CBCT. Następnie oprogramowanie zarejestruje liczbę znalezionych kanałów

Wykorzystane oprogramowanie wykorzystuje głębokie splotowe sieci neuronowe (CNN) ze specyficzną strukturą inspirowaną siecią U. Kompletny skan CBCT jest przesyłany do oprogramowania, gdzie wszystkie zebrane obrazy są analizowane, a każdy ząb na skanie 3D jest precyzyjnie lokalizowany i oceniany. Oprogramowanie wykorzystuje rozpoznawanie wzorców i przewidywania statystyczne do segmentowania wielu wycinków każdego zęba i określania obecnego stanu lub patozy. Osiąga się to poprzez analizę wcześniej przesłanych zdjęć, które posłużyły do ​​szkolenia oprogramowania

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Misr International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety.
  • Pacjenci w wieku od 18 do 40 lat
  • Nadające się do naprawy stałe pierwsze zęby trzonowe w żuchwie, z zamkniętym wierzchołkiem, które wymagały niechirurgicznego ponownego leczenia.
  • Jeden lub więcej z następujących objawów: ból spontaniczny, ból przy gryzieniu, zatoki, przejaśnienie jednego lub większej liczby korzeni.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dolnymi pierwszymi zębami trzonowymi, które nie nadają się do odbudowy lub z dużą perforacją, resorpcją zewnętrzną lub pionowym złamaniem korzenia,
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci z obniżoną odpornością.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię składające się z 3 stopni

Badanie to będzie obejmować 3 etapy:

  1. Etap badania CBCT: Na tym etapie zostanie wykonane badanie CBCT i zbadane przez 2 zaślepionych endodontów oraz zostanie zarejestrowana liczba zidentyfikowanych kanałów
  2. Etap kliniczny: Jest to etap kliniczny, podczas którego pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 6 lekarzy korzystających z oprogramowania do randomizacji (Microsoft Office Excel). Następnie praktycy przeprowadzą procedury leczenia wstępnego pod stomatologicznym mikroskopem operacyjnym
  3. Etap sztucznej inteligencji: Przeprowadzeniem tego etapu zajmie się wyłącznie główny badacz. Obrazy CBCT zostaną przesłane do oprogramowania splotowej sieci neuronowej (CNN), które wykorzystuje algorytm głębokiego uczenia się i segmentację CBCT. Następnie oprogramowanie zarejestruje liczbę znalezionych kanałów
Ząb trzonowy żuchwy wskazany do ponownego leczenia zostanie przeskanowany przy użyciu CBCT o ograniczonym polu widzenia w celu sprawdzenia liczby kanałów
liczba kanałów zostanie zbadana przez losowo przydzielonego operatora po usunięciu gutaperki pod stomatologicznym mikroskopem operacyjnym
oprogramowanie służące do analizy obrazów CBCT i raportowania liczby kanałów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kanałów
Ramy czasowe: Dzień zabiegu
liczba kanałów zębów trzonowych żuchwy przeznaczonych do ponownego leczenia będzie mierzona metodą CBCT, kliniczną pod stomatologicznym mikroskopem operacyjnym oraz przy użyciu oprogramowania AI
Dzień zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liniowe różnice morfologiczne w przypadkach zakończonych niepowodzeniem
Ramy czasowe: Po etapie CBCT średnio jeden tydzień
Wynik ten pozwoli zmierzyć I) Odległość między otworami II) Konfiguracja kanału. III) Szerokość korzenia w milimetrach
Po etapie CBCT średnio jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MIU-IRB-2223-219

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj