Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af kunstig intelligens-teknologi til påvisning af antallet af rodkanaler i menneskets første kindtænder, der er obtureret og indiceret til genbehandling: Eksperimentel undersøgelse med diagnostisk nøjagtighed

15. marts 2024 opdateret af: Albaraa Samir Abdelrwab Alkady, Misr International University
evaluere nøjagtigheden af ​​ny AI-teknologi til påvisning af rodkanaler i tilfælde af genbehandling af første kindtænder i underkæben sammenlignet med tandlæge klinisk adgangshulrum og CBCT-billeddannelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

evaluere nøjagtigheden af ​​ny AI-teknologi til påvisning af rodkanaler i tilfælde af genbehandling af første kindtænder i underkæben sammenlignet med tandlæge klinisk adgangshulrum og CBCT-billeddannelse.

  1. CBCT-eksmaneringsstadie: I dette trin blev CBCT-scanning udført ved hjælp af Soredex Cranex 3D Dental Imaging System, FINLAND, med følgende parametre ((XS FOV-dimensioner 61 x 41 mm (HxD)) (XS FOV Høj opløsning 90 kV / 4 - 12,5 mA/6,1 s)).

    Prøverne vil blive randomiseret ved hjælp af randomiseringssoftware (Microsoft Office Excel, USA) og vil blive tildelt tilfældigt til 2 endodontister, som ikke er klar over resultaterne af fase 2. Efter fortolkning og segmentering af CBCT-scanningerne i DICOM-format ved hjælp af OnDemand-software (USA), vil antallet af identificerede kanaler blive registreret i en forud-etableret informationsguide.

    Prøverne er kodet baseret på patientens filnummer, og koderne var ikke afsløret, så CBCT-eksaminatorerne ikke kunne identificere prøverne. Alle billeder blev fortolket fra den aksiale sektion i analysen af ​​de tomografiske sektioner, antallet af kanaler identificeres af de tilsvarende radiolucente åbninger, uanset deres placering langs roden

  2. Klinisk fase: Dette er et klinisk stadie, hvor de femogtredive patienter, som forudbestemt ved kraftanalyse, vil blive tilfældigt fordelt på 6 behandlere ved hjælp af randomiseringssoftware (Microsoft Office Excel). Praktiserende læger vil derefter fortsætte i adgangsformation under tandoperationsmikroskop (Leica M320D ved hjælp af forstørrelse 16X, ved hjælp af fuldt integreret 4K-kamera).

    Adgang vil ske ved hjælp af TR13 diamantsten (Mani, Japan) for at fjerne caries og restaureringer.

    Troughing vil blive udført ved hjælp af ultralydsspids (NSK E4 og E15D) effekt 3W.

    Vanding vil blive udført med NOACL (JK Dental Vision natriumhypochlorit, Egypten) med en koncentration på 2,5%.

    Guttaperka fjernes fra kanalen ved hjælp af M-pro roterende filer:

    Først vil åbningsåbner blive brugt til at fjerne den koronale guttaperka, derefter bruges den gule fil tilspidset 4% og derefter bekræfte arbejdslængden med apex locator, derefter bruge taper fil 25 til at fjerne den resterende guttaperka.

    DG16 endodontisk sonde (Dentsply Sirona, Tyskland) vil blive brugt til at lokalisere kanalåbninger.

    Efter bekræftelse af klinik-PHD-vejledere vil antallet af fundne åbninger blive registreret på en forudformet informationsguide i et besøg pr. patient. Adgangskavitet vil blive hjulpet af Leica M320D DOM

  3. Fase med kunstig intelligens: Udførelsen af ​​denne fase vil udelukkende blive foretaget af hovedefterforskeren. CBCT-billederne vil blive uploadet til convolutional neural network software (CNN), der bruger en deep learning-algoritme og CBCT-segmentering. Softwaren vil derefter registrere antallet af kanaler, den har fundet

Den anvendte software anvender deep convolutional neurale netværk (CNN'er) med en specifik U-net inspireret struktur. Den komplette CBCT-scanning uploades til softwaren, hvor alle indsamlede billeder analyseres og hver tand i 3D-scanningen lokaliseres og vurderes præcist. Softwaren bruger mønstergenkendelse og statistiske forudsigelser til at segmentere adskillige skiver af hver tand og bestemme den tilstedeværende tilstand eller patose. Dette opnås ved at analysere tidligere fodrede fotos, der blev brugt til at træne softwaren

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Misr International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner.
  • Patienter i alderen 18 til 40 år
  • Reparerbare permanente første kindtænder i underkæben, med en lukket apex, hvilket krævede ikke-kirurgisk genbehandling.
  • Et eller flere af følgende tegn og symptomer: Spontan smerte, Smerter ved bid, Bihulekanal, Radiolucens relateret til en eller flere rødder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nedre første kindtænder, som anses for ikke-genoprettelige eller har store perforationer, ekstern resorption eller vertikal rodfraktur,
  • Gravid kvinde
  • Immunkompromitterede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En enkelt arm bestående af 3 stadier

Denne undersøgelse vil omfatte 3 faser:

  1. CBCT-undersøgelsesstadiet: På dette stadium vil CBCT-scanning blive udført og undersøgt af 2 blindede endodontister, og antallet af identificerede kanaler vil blive registreret
  2. Klinisk fase: Dette er en klinisk fase, hvor patienter vil blive tilfældigt fordelt på 6 behandlere ved hjælp af randomiseringssoftware (Microsoft Office Excel). Praktiserende læger vil derefter fortsætte med forbehandlingsprocedurerne under tandoperationsmikroskop
  3. Fase med kunstig intelligens: Udførelsen af ​​denne fase vil udelukkende blive foretaget af hovedefterforskeren. CBCT-billederne vil blive uploadet til convolutional neural network software (CNN), der bruger en deep learning-algoritme og CBCT-segmentering. Softwaren vil derefter registrere antallet af kanaler, den har fundet
Mandibulær kindtand indiceret til genbehandling vil blive scannet ved hjælp af begrænset synsfelt CBCT for at undersøge antallet af kanaler
antallet af kanaler vil blive undersøgt af en tilfældigt tildelt operatør efter guttaperka-fjernelse under tandoperationsmikroskop
software, der bruges til at analysere CBCT-billeder og rapportere antallet af kanaler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kanaler
Tidsramme: Dagen for proceduren
antallet af kanaler i mandibular kindtænder indiceret til genbehandling vil blive målt ved hjælp af CBCT, klinisk under dental operationsmikroskop og ved hjælp af AI-software
Dagen for proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lineære morfologiske variationer i fejlslagne tilfælde
Tidsramme: Efter CBCT-stadiet i gennemsnit en uge
Dette resultat vil måle I) Inter åbningsafstand II) Kanalkonfiguration. III) Rodens bredde i millimeter
Efter CBCT-stadiet i gennemsnit en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIU-IRB-2223-219

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner