Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van kunstmatige intelligentietechnologie bij het detecteren van het aantal wortelkanalen in menselijke mandibulaire eerste kiezen die zijn afgesloten en geïndiceerd voor herbehandeling: diagnostische nauwkeurigheid Experimenteel onderzoek

15 maart 2024 bijgewerkt door: Albaraa Samir Abdelrwab Alkady, Misr International University
evalueer de nauwkeurigheid van nieuwe AI-technologie voor het detecteren van wortelkanalen in gevallen van herbehandeling van de eerste molaren in vergelijking met klinische toegangsholtes van tandartsen en CBCT-beeldvorming.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

evalueer de nauwkeurigheid van nieuwe AI-technologie voor het detecteren van wortelkanalen in gevallen van herbehandeling van de eerste molaren in vergelijking met klinische toegangsholtes van tandartsen en CBCT-beeldvorming.

  1. CBCT-onderzoeksfase: In deze fase werd CBCT-scannen uitgevoerd met behulp van het Soredex Cranex 3D Dental Imaging System, FINLAND, met de volgende parameters ((XS FOV-afmetingen 61 x 41 mm (HxD)) (XS FOV Hoge resolutie 90 kV / 4 - 12,5 mA / 6,1 s)).

    De monsters worden gerandomiseerd met behulp van randomisatiesoftware (Microsoft Office Excel, VS) en worden willekeurig toegewezen aan 2 endodontologen die niet op de hoogte zijn van de bevindingen van fase 2. Na het interpreteren en segmenteren van de CBCT-scans in DICOM-formaat met behulp van OnDemand-software (VS), wordt het aantal geïdentificeerde kanalen vastgelegd in een vooraf opgestelde informatiegids.

    De monsters zijn gecodeerd op basis van het dossiernummer van de patiënt en de codes zijn niet openbaar gemaakt, zodat de CBCT-onderzoekers de monsters niet konden identificeren. Alle beelden werden geïnterpreteerd vanuit de axiale sectie bij de analyse van de tomografische secties, het aantal kanalen wordt geïdentificeerd door de overeenkomstige radiolucente openingen, ongeacht hun locatie langs de wortel

  2. Klinische fase: Dit is een klinische fase waarin de vijfendertig patiënten, zoals vooraf bepaald door power-analyse, willekeurig worden verdeeld over 6 beoefenaars met behulp van randomisatiesoftware (Microsoft Office Excel). Beoefenaars zullen vervolgens doorgaan met toegangsformatie onder een tandheelkundige operatiemicroscoop (Leica M320D met een vergroting van 16x, met behulp van een volledig geïntegreerde 4K-camera).

    De toegang zal plaatsvinden met behulp van TR13-diamantsteen (Mani, Japan) om cariës en restauraties te verwijderen.

    Het troughen gebeurt met behulp van een ultrasone tip (NSK E4 en E15D) met een vermogen van 3W.

    Irrigatie zal plaatsvinden met behulp van NAOCL (JK Dental Vision natriumhypochloriet, Egypte) met een concentratie van 2,5%.

    Guttapercha wordt uit het kanaal verwijderd met behulp van M-pro roterende vijlen:

    In eerste instantie zal de openingopener worden gebruikt om de coronale guttapercha te verwijderen, daarna de gele vijl die 4% taps toeloopt en vervolgens de werklengte bevestigen met een apexlocator, daarna wordt de tapse vijl 25 gebruikt om de resterende guttapercha te verwijderen.

    DG16 endodontische sonde (Dentsply Sirona, Duitsland) zal worden gebruikt om kanaalopeningen te lokaliseren.

    Na bevestiging door de PHD-supervisors van de kliniek wordt het aantal gevonden openingen geregistreerd op een voorgevormde informatiegids, bij één bezoek per patiënt. Toegang tot de holte wordt mogelijk gemaakt door Leica M320D DOM

  3. Fase van kunstmatige intelligentie: De uitvoering van deze fase zal uitsluitend worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker. De CBCT-beelden worden geüpload naar convolutionele neurale netwerksoftware (CNN) die gebruik maakt van een deep learning-algoritme en CBCT-segmentatie. De software registreert vervolgens het aantal gevonden kanalen

De gebruikte software maakt gebruik van diepe convolutionele neurale netwerken (CNN's) met een specifieke U-net-geïnspireerde structuur. De volledige CBCT-scan wordt geüpload naar de software, waar alle verzamelde beelden worden geanalyseerd en elke tand in de 3D-scan nauwkeurig wordt gelokaliseerd en beoordeeld. De software maakt gebruik van patroonherkenning en statistische voorspellingen om talloze plakjes van elke tand te segmenteren en de aanwezige aandoening of pathose te bepalen. Dit wordt bereikt door eerder ingevoerde foto's te analyseren die zijn gebruikt om de software te trainen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Misr International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen.
  • Patiënten van 18 tot 40 jaar
  • Herstelbare permanente eerste kiezen in de onderkaak, met een gesloten top, waarvoor niet-chirurgische herbehandeling nodig was.
  • Een of meer van de volgende tekenen en symptomen: spontane pijn, pijn bij het bijten, sinuskanaal, radiolucentie gerelateerd aan een of meer wortels.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met lagere eerste kiezen die als niet-herstelbaar worden beschouwd, of die grote perforaties, externe resorptie of verticale wortelfractuur hebben,
  • Zwangere vrouw
  • Immuungecompromitteerde patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Een enkele arm bestaande uit 3 trappen

Deze studie zal 3 fasen omvatten:

  1. CBCT-onderzoeksfase: In deze fase wordt CBCT-scan uitgevoerd en onderzocht door 2 geblindeerde endodontologen en wordt het aantal geïdentificeerde kanalen geregistreerd
  2. Klinische fase: Dit is een klinische fase waarin patiënten willekeurig worden verdeeld over 6 artsen met behulp van randomisatiesoftware (Microsoft Office Excel). Beoefenaars zullen vervolgens doorgaan met de voorbehandelingsprocedures onder een tandheelkundige operatiemicroscoop
  3. Fase van kunstmatige intelligentie: De uitvoering van deze fase zal uitsluitend worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker. De CBCT-beelden worden geüpload naar convolutionele neurale netwerksoftware (CNN) die gebruik maakt van een deep learning-algoritme en CBCT-segmentatie. De software registreert vervolgens het aantal gevonden kanalen
De mandibulaire molaar die geïndiceerd is voor herbehandeling zal worden gescand met behulp van een beperkt gezichtsveld CBCT om het aantal kanalen te onderzoeken
het aantal kanalen zal worden onderzocht door een willekeurig toegewezen operator na verwijdering van guttapercha onder een tandheelkundige operatiemicroscoop
software die wordt gebruikt om CBCT-beelden te analyseren en het aantal kanalen te rapporteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal kanalen
Tijdsspanne: De dag van de procedure
het aantal kanalen in de mandibulaire kiezen dat geïndiceerd is voor herbehandeling zal worden gemeten met behulp van CBCT, klinisch onder een tandheelkundige operatiemicroscoop en met behulp van AI-software
De dag van de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lineaire morfologische variaties in mislukte gevallen
Tijdsspanne: Na de CBCT-fase gemiddeld een week
Deze uitkomst meet de I) afstand tussen de openingen II) de kanaalconfiguratie. III)Breedte van de wortel, in millimeters
Na de CBCT-fase gemiddeld een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MIU-IRB-2223-219

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemiste kanalen

Klinische onderzoeken op CBCT

3
Abonneren