Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av kunstig intelligens-teknologi for å detektere antall rotkanaler i menneskets første molarer som er obturert og indisert for ny behandling: Eksperimentell studie med diagnostisk nøyaktighet

15. mars 2024 oppdatert av: Albaraa Samir Abdelrwab Alkady, Misr International University
Evaluer nøyaktigheten til ny AI-teknologi for å oppdage rotkanaler i mandibulære første molars gjenbehandlingstilfeller sammenlignet med klinisk tilgangshulrom hos tannleger og CBCT-avbildning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Evaluer nøyaktigheten til ny AI-teknologi for å oppdage rotkanaler i mandibulære første molars gjenbehandlingstilfeller sammenlignet med klinisk tilgangshulrom hos tannleger og CBCT-avbildning.

  1. CBCT-utredningsstadiet: I dette stadiet ble CBCT-skanning utført ved bruk av Soredex Cranex 3D Dental Imaging System, FINLAND, med følgende parametere ((XS FOV-dimensjoner 61 x 41 mm (HxD)) (XS FOV Høy oppløsning 90 kV / 4 - 12,5 mA / 6,1 s)).

    Prøvene vil bli randomisert ved hjelp av randomiseringsprogramvare (Microsoft Office Excel, USA) og vil bli tildelt tilfeldig til 2 endodontister som ikke er klar over funnene fra stadium 2. Etter å ha tolket og segmentert CBCT-skanningene i DICOM-format ved bruk av OnDemand-programvare (USA), vil antallet identifiserte kanaler bli registrert i en forhåndsetablert informasjonsguide.

    Prøvene er kodet basert på pasientens filnummer, og kodene var ikke avslørt slik at CBCT-undersøkerne ikke kunne identifisere prøvene. Alle bilder ble tolket fra den aksiale seksjonen i analysen av de tomografiske seksjonene, antall kanaler er identifisert av de tilsvarende radiolucente åpningene, uavhengig av deres plassering langs roten

  2. Klinisk stadium: Dette er et klinisk stadium hvor de trettifem pasientene, som forhåndsbestemt ved kraftanalyse, vil bli tilfeldig fordelt på 6 utøvere som bruker randomiseringsprogramvare (Microsoft Office Excel). Utøvere vil deretter fortsette i tilgangsformasjon under dental operasjonsmikroskop, (Leica M320D med forstørrelse 16X, ved bruk av fullt integrert 4K-kamera).

    Tilgang vil bli gjort med TR13 diamantstein (Mani, Japan) for å fjerne karies og restaureringer.

    Troughing vil bli utført med ultralydspiss (NSK E4 og E15D) effekt 3W.

    Vanning vil bli utført med NOACL (JK Dental Vision natriumhypokloritt, Egypt) med en konsentrasjon på 2,5 %.

    Guttaperka vil bli fjernet fra kanalen ved hjelp av M-pro roterende filer:

    Først vil åpningsåpneren brukes til å fjerne den koronale guttaperkaen, deretter brukes den gule filen avsmalnet 4%, deretter bekrefte arbeidslengden med apex locator, deretter bruke taperfilen 25 for å fjerne gjenværende guttaperka.

    DG16 endodontisk sonde (Dentsply Sirona, Tyskland) vil bli brukt til å lokalisere kanalåpninger.

    Etter bekreftelse fra klinikk PHD-veiledere, vil antall åpninger som er funnet, bli registrert på en forhåndsutformet informasjonsguide, i ett besøk per pasient. Tilgangskavitet vil bli hjulpet av Leica M320D DOM

  3. Kunstig intelligensstadiet: Gjennomføringen av dette stadiet vil utelukkende bli utført av hovedetterforskeren. CBCT-bildene vil bli lastet opp til konvolusjonell nevrale nettverksprogramvare (CNN) som bruker en dyp læringsalgoritme og CBCT-segmentering. Programvaren vil da registrere antall kanaler den har funnet

Programvaren som brukes bruker dype konvolusjonelle nevrale nettverk (CNN) med en spesifikk U-nett-inspirert struktur. Den komplette CBCT-skanningen lastes opp til programvaren, hvor alle innsamlede bilder analyseres og hver tann i 3D-skanningen blir nøyaktig lokalisert og vurdert. Programvaren bruker mønstergjenkjenning og statistiske spådommer for å segmentere mange skiver av hver tann og bestemme tilstanden eller patosen. Dette oppnås ved å analysere tidligere matede bilder som ble brukt til å trene programvaren

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Misr International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og hunner.
  • Pasienter i alderen 18 til 40 år
  • Reparerbare permanente første molarer i underkjeven, med en lukket apex, som krevde ikke-kirurgisk behandling.
  • Ett eller flere av følgende tegn og symptomer: Spontan smerte, Smerter ved biting, Bihulekanal, Radiolucens relatert til en eller flere røtter.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nedre første molarer som anses som ikke restaurerbare, eller har store perforasjoner, ekstern resorpsjon eller vertikal rotfraktur,
  • Gravide kvinner
  • Immunkompromitterte pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: En enkelt arm bestående av 3 trinn

Denne studien vil omfatte 3 stadier:

  1. CBCT-undersøkelsesstadiet: I dette stadiet vil CBCT-skanning bli utført og undersøkt av 2 blindede endodontister, og antall identifiserte kanaler vil bli registrert
  2. Klinisk stadium: Dette er et klinisk stadium hvor pasienter vil bli tilfeldig fordelt på 6 utøvere som bruker randomiseringsprogramvare (Microsoft Office Excel). Utøvere vil deretter fortsette med forbehandlingsprosedyrene under dental operasjonsmikroskop
  3. Kunstig intelligensstadiet: Gjennomføringen av dette stadiet vil utelukkende bli utført av hovedetterforskeren. CBCT-bildene vil bli lastet opp til konvolusjonell nevrale nettverksprogramvare (CNN) som bruker en dyp læringsalgoritme og CBCT-segmentering. Programvaren vil da registrere antall kanaler den har funnet
Mandibular molar indikert for ny behandling vil bli skannet med begrenset synsfelt CBCT for å undersøke antall kanaler
antall kanaler vil bli undersøkt av en tilfeldig tildelt operatør etter fjerning av guttaperka under dental operasjonsmikroskop
programvare som brukes til å analysere CBCT-bilder og rapportere antall kanaler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kanaler
Tidsramme: Dagen for prosedyren
antall kanaler i underkjevens jeksler som er indisert for ny behandling vil bli målt ved hjelp av CBCT, klinisk under dental operasjonsmikroskop og ved bruk av AI-programvare
Dagen for prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lineære morfologiske variasjoner i mislykkede tilfeller
Tidsramme: Etter CBCT-stadiet, i gjennomsnitt en uke
Dette resultatet vil måle I) Avstand mellom åpninger II) Kanalkonfigurasjon. III) Rotens bredde, i millimeter
Etter CBCT-stadiet, i gjennomsnitt en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MIU-IRB-2223-219

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Savnede kanaler

Kliniske studier på CBCT

3
Abonnere