- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06325163
Nøyaktighet av kunstig intelligens-teknologi for å detektere antall rotkanaler i menneskets første molarer som er obturert og indisert for ny behandling: Eksperimentell studie med diagnostisk nøyaktighet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Evaluer nøyaktigheten til ny AI-teknologi for å oppdage rotkanaler i mandibulære første molars gjenbehandlingstilfeller sammenlignet med klinisk tilgangshulrom hos tannleger og CBCT-avbildning.
CBCT-utredningsstadiet: I dette stadiet ble CBCT-skanning utført ved bruk av Soredex Cranex 3D Dental Imaging System, FINLAND, med følgende parametere ((XS FOV-dimensjoner 61 x 41 mm (HxD)) (XS FOV Høy oppløsning 90 kV / 4 - 12,5 mA / 6,1 s)).
Prøvene vil bli randomisert ved hjelp av randomiseringsprogramvare (Microsoft Office Excel, USA) og vil bli tildelt tilfeldig til 2 endodontister som ikke er klar over funnene fra stadium 2. Etter å ha tolket og segmentert CBCT-skanningene i DICOM-format ved bruk av OnDemand-programvare (USA), vil antallet identifiserte kanaler bli registrert i en forhåndsetablert informasjonsguide.
Prøvene er kodet basert på pasientens filnummer, og kodene var ikke avslørt slik at CBCT-undersøkerne ikke kunne identifisere prøvene. Alle bilder ble tolket fra den aksiale seksjonen i analysen av de tomografiske seksjonene, antall kanaler er identifisert av de tilsvarende radiolucente åpningene, uavhengig av deres plassering langs roten
Klinisk stadium: Dette er et klinisk stadium hvor de trettifem pasientene, som forhåndsbestemt ved kraftanalyse, vil bli tilfeldig fordelt på 6 utøvere som bruker randomiseringsprogramvare (Microsoft Office Excel). Utøvere vil deretter fortsette i tilgangsformasjon under dental operasjonsmikroskop, (Leica M320D med forstørrelse 16X, ved bruk av fullt integrert 4K-kamera).
Tilgang vil bli gjort med TR13 diamantstein (Mani, Japan) for å fjerne karies og restaureringer.
Troughing vil bli utført med ultralydspiss (NSK E4 og E15D) effekt 3W.
Vanning vil bli utført med NOACL (JK Dental Vision natriumhypokloritt, Egypt) med en konsentrasjon på 2,5 %.
Guttaperka vil bli fjernet fra kanalen ved hjelp av M-pro roterende filer:
Først vil åpningsåpneren brukes til å fjerne den koronale guttaperkaen, deretter brukes den gule filen avsmalnet 4%, deretter bekrefte arbeidslengden med apex locator, deretter bruke taperfilen 25 for å fjerne gjenværende guttaperka.
DG16 endodontisk sonde (Dentsply Sirona, Tyskland) vil bli brukt til å lokalisere kanalåpninger.
Etter bekreftelse fra klinikk PHD-veiledere, vil antall åpninger som er funnet, bli registrert på en forhåndsutformet informasjonsguide, i ett besøk per pasient. Tilgangskavitet vil bli hjulpet av Leica M320D DOM
- Kunstig intelligensstadiet: Gjennomføringen av dette stadiet vil utelukkende bli utført av hovedetterforskeren. CBCT-bildene vil bli lastet opp til konvolusjonell nevrale nettverksprogramvare (CNN) som bruker en dyp læringsalgoritme og CBCT-segmentering. Programvaren vil da registrere antall kanaler den har funnet
Programvaren som brukes bruker dype konvolusjonelle nevrale nettverk (CNN) med en spesifikk U-nett-inspirert struktur. Den komplette CBCT-skanningen lastes opp til programvaren, hvor alle innsamlede bilder analyseres og hver tann i 3D-skanningen blir nøyaktig lokalisert og vurdert. Programvaren bruker mønstergjenkjenning og statistiske spådommer for å segmentere mange skiver av hver tann og bestemme tilstanden eller patosen. Dette oppnås ved å analysere tidligere matede bilder som ble brukt til å trene programvaren
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Misr International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og hunner.
- Pasienter i alderen 18 til 40 år
- Reparerbare permanente første molarer i underkjeven, med en lukket apex, som krevde ikke-kirurgisk behandling.
- Ett eller flere av følgende tegn og symptomer: Spontan smerte, Smerter ved biting, Bihulekanal, Radiolucens relatert til en eller flere røtter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nedre første molarer som anses som ikke restaurerbare, eller har store perforasjoner, ekstern resorpsjon eller vertikal rotfraktur,
- Gravide kvinner
- Immunkompromitterte pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: En enkelt arm bestående av 3 trinn
Denne studien vil omfatte 3 stadier:
|
Mandibular molar indikert for ny behandling vil bli skannet med begrenset synsfelt CBCT for å undersøke antall kanaler
antall kanaler vil bli undersøkt av en tilfeldig tildelt operatør etter fjerning av guttaperka under dental operasjonsmikroskop
programvare som brukes til å analysere CBCT-bilder og rapportere antall kanaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall kanaler
Tidsramme: Dagen for prosedyren
|
antall kanaler i underkjevens jeksler som er indisert for ny behandling vil bli målt ved hjelp av CBCT, klinisk under dental operasjonsmikroskop og ved bruk av AI-programvare
|
Dagen for prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lineære morfologiske variasjoner i mislykkede tilfeller
Tidsramme: Etter CBCT-stadiet, i gjennomsnitt en uke
|
Dette resultatet vil måle I) Avstand mellom åpninger II) Kanalkonfigurasjon.
III) Rotens bredde, i millimeter
|
Etter CBCT-stadiet, i gjennomsnitt en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MIU-IRB-2223-219
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Savnede kanaler
-
Medical University of GrazFullførtEndodontisk sykdom | Pulp Canal obliterationØsterrike
-
AHS Cancer Control AlbertaUkjent
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloFullført
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetHøygradig Anal Canal Intraepitelial Neoplasia | Intraepitelial lesjon av høy grad av vulvar plateepitelForente stater
-
British University In EgyptRekrutteringPostoperativ smerte | Root Canal Sealers | Silikonbaserte forseglere | Harpiksbaserte tetningsmidlerEgypt
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV-infeksjon | Anal plateepitelkarsinom | Trinn 0 Anal Canal Cancer | Stadium I Anal Canal CancerForente stater
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnal plateepitelkarsinom | Anal basaloid karsinom | Analkanal kloakogent karsinom | Metastatisk analkanalkarsinom | Tilbakevendende analkanalkarsinom | Stadium IIIB Anal Canal Cancer | Stadium IV Anal Canal CancerForente stater
Kliniske studier på CBCT
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Nantes University HospitalHar ikke rekruttert ennåInfektiv endokardittFrankrike
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCBCT - Condyle - Halvautomatisk segmentering - Ultralav dose
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeFullført
-
Cairo UniversityUkjent
-
Hospices Civils de LyonFullførtBrusksår i distale leddFrankrike
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåKorrelasjon mellom maksillær sinus (lineære og volumetriske mål) og midtflatebredde ved bruk av CBCTMaksillær sinus | Cone-beam computertomografi | Midt i ansiktet | Volumetrisk analyse
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Medical University of GdanskFullførtTemporomandibulære leddsykdommer | OkklusjonPolen