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Precisão da tecnologia de inteligência artificial na detecção do número de canais radiculares em primeiros molares inferiores humanos obturados e indicados para retratamento: estudo experimental de precisão diagnóstica

15 de março de 2024 atualizado por: Albaraa Samir Abdelrwab Alkady, Misr International University
avaliar a precisão da nova tecnologia de IA para detecção de canais radiculares em casos de retratamento de primeiros molares inferiores em comparação com cavidades de acesso clínico de dentistas e imagens de TCFC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

avaliar a precisão da nova tecnologia de IA para detecção de canais radiculares em casos de retratamento de primeiros molares inferiores em comparação com cavidades de acesso clínico de dentistas e imagens de TCFC.

  1. Etapa de exame de TCFC: Nesta etapa, a digitalização de TCFC foi realizada utilizando o Soredex Cranex 3D Dental Imaging System, FINLÂNDIA, com os seguintes parâmetros ((XS FOV dimensões 61 x 41 mm (HxD)) (XS FOV Alta resolução 90 kV / 4 - 12,5 mA/6,1s)).

    As amostras serão randomizadas por meio de software de randomização (Microsoft Office Excel, EUA) e serão distribuídas aleatoriamente a 2 endodontistas que desconhecem os achados da etapa 2. Após a interpretação e segmentação dos exames de TCFC em formato DICOM utilizando o software OnDemand (EUA), o número de canais identificados será registrado em um guia de informações pré-estabelecido.

    As amostras são codificadas com base no número do prontuário do paciente e os códigos não foram divulgados para que os examinadores da TCFC não pudessem identificar as amostras. Todas as imagens foram interpretadas a partir do corte axial na análise dos cortes tomográficos, o número de canais é identificado pelos orifícios radiotransparentes correspondentes, independente de sua localização ao longo da raiz

  2. Estágio Clínico: Esta é uma fase clínica onde os trinta e cinco pacientes, conforme pré-determinado pela análise de poder, serão distribuídos aleatoriamente em 6 Praticantes por meio de software de randomização (Microsoft Office Excel). Os profissionais prosseguirão então na formação do acesso sob microscópio cirúrgico odontológico (Leica M320D usando ampliação de 16X, usando câmera 4K totalmente integrada).

    O acesso será feito com pedra diamantada TR13 (Mani, Japão) para remoção de cáries e restaurações.

    O calhamento será feito utilizando ponta ultrassônica (NSK E4 e E15D) potência 3W.

    A irrigação será feita com NAOCL (hipoclorito de sódio JK Dental Vision, Egito) na concentração de 2,5%.

    A guta-percha será removida do canal usando limas rotativas M-pro:

    A princípio será utilizado um abridor de orifício para remover a guta-percha coronal, depois utilizará a lima amarela cônica 4% e depois confirmará o comprimento de trabalho pelo localizador de ápice, em seguida utilizará a lima cônica 25 para remover a guta-percha restante.

    A sonda endodôntica DG16 (Dentsply Sirona, Alemanha) será usada para localizar os orifícios do canal.

    Após confirmação pelos supervisores do PHD da clínica, o número de orifícios encontrados será registrado em um guia de informações pré-formado, em uma visita por paciente. Cavidade de acesso será auxiliada por Leica M320D DOM

  3. Etapa de inteligência artificial: A realização desta etapa será realizada exclusivamente pelo pesquisador principal. As imagens CBCT serão carregadas em um software de rede neural convolucional (CNN) que usa um algoritmo de aprendizado profundo e segmentação CBCT. O software registrará então o número de canais encontrados

O software utilizado emprega redes neurais convolucionais profundas (CNNs) com uma estrutura específica inspirada em U-net. A tomografia computadorizada completa é carregada no software, onde todas as imagens coletadas são analisadas e cada dente na digitalização 3D é localizado e avaliado com precisão. O software utiliza reconhecimento de padrões e previsões estatísticas para segmentar numerosas fatias de cada dente e determinar a condição ou patologia presente. Isto é conseguido através da análise de fotos previamente alimentadas que foram usadas para treinar o software

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Misr International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres.
  • Pacientes de 18 a 40 anos
  • Primeiros molares permanentes reparáveis ​​no maxilar inferior, com ápice fechado, que necessitaram de retratamento não cirúrgico.
  • Um ou mais dos seguintes sinais e sintomas: Dor espontânea, Dor ao morder, Trato sinusal, Radiolucência relacionada a uma ou mais raízes.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com primeiros molares inferiores considerados não restauráveis ​​ou com grandes perfurações, reabsorção externa ou fratura radicular vertical,
  • Mulheres grávidas
  • Pacientes imunocomprometidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Um único braço composto por 3 estágios

Este estudo incluirá 3 etapas:

  1. Etapa do exame CBCT: Nesta etapa, o exame CBCT será feito e examinado por 2 endodontistas cegos e o número de canais identificados será registrado
  2. Estágio Clínico: Este é um estágio clínico em que os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em 6 profissionais usando software de randomização (Microsoft Office Excel). Os profissionais prosseguirão então com os procedimentos de pré-tratamento sob microscópio cirúrgico odontológico
  3. Etapa de inteligência artificial: A realização desta etapa será realizada exclusivamente pelo pesquisador principal. As imagens CBCT serão carregadas em um software de rede neural convolucional (CNN) que usa um algoritmo de aprendizado profundo e segmentação CBCT. O software registrará então o número de canais encontrados
O molar inferior indicado para retratamento será escaneado usando TCFC de campo de visão limitado para examinar o número de canais
o número de canais será examinado por um operador designado aleatoriamente após a remoção da guta-percha sob microscópio cirúrgico odontológico
software usado para analisar imagens de TCFC e relatar o número de canais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de canais
Prazo: O dia do procedimento
o número de canais nos molares inferiores indicados para retratamento será medido usando TCFC, microscópio cirúrgico odontológico e usando software de IA
O dia do procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variações morfológicas lineares em casos com falha
Prazo: Após a etapa de TCFC, leva em média uma semana
Este resultado medirá I) Distância entre orifícios II) Configuração do canal. III)Largura da raiz, em milímetros
Após a etapa de TCFC, leva em média uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MIU-IRB-2223-219

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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