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Precisión de la tecnología de inteligencia artificial en la detección del número de conductos radiculares en primeros molares mandibulares humanos obturados e indicados para retratamiento: estudio experimental de precisión diagnóstica

15 de marzo de 2024 actualizado por: Albaraa Samir Abdelrwab Alkady, Misr International University
evaluar la precisión de la nueva tecnología de inteligencia artificial para detectar conductos radiculares en casos de retratamiento de primeros molares mandibulares en comparación con la cavidad de acceso clínico del dentista y las imágenes CBCT.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

evaluar la precisión de la nueva tecnología de inteligencia artificial para detectar conductos radiculares en casos de retratamiento de primeros molares mandibulares en comparación con la cavidad de acceso clínico del dentista y las imágenes CBCT.

  1. Etapa de examen CBCT: en esta etapa, el escaneo CBCT se realizó utilizando el sistema de imágenes dentales 3D Soredex Cranex, FINLANDIA, con los siguientes parámetros ((dimensiones XS FOV 61 x 41 mm (HxD)) (XS FOV Alta resolución 90 kV / 4 - 12,5 mA / 6,1 s)).

    Las muestras se aleatorizarán mediante un software de aleatorización (Microsoft Office Excel, EE. UU.) y se asignarán aleatoriamente a 2 endodoncistas que desconocen los hallazgos de la etapa 2. Después de interpretar y segmentar las exploraciones CBCT en formato DICOM utilizando el software OnDemand (EE. UU.), el número de canales identificados se registrará en una guía de información preestablecida.

    Las muestras están codificadas según el número de expediente del paciente y los códigos no se revelaron para que los examinadores del CBCT no pudieran identificar las muestras. Todas las imágenes fueron interpretadas desde el corte axial, en el análisis de los cortes tomográficos, el número de conductos se identifica mediante los correspondientes orificios radiolúcidos, independientemente de su ubicación a lo largo de la raíz.

  2. Etapa clínica: esta es una etapa clínica en la que los treinta y cinco pacientes, según lo predeterminado mediante análisis de potencia, se distribuirán aleatoriamente entre 6 profesionales utilizando software de aleatorización (Microsoft Office Excel). Luego, los profesionales procederán a la formación del acceso bajo un microscopio quirúrgico dental (Leica M320D con un aumento de 16X y una cámara 4K totalmente integrada).

    El acceso se realizará utilizando piedra de diamante TR13 (Mani, Japón) para eliminar caries y restauraciones.

    La canalización se realizará utilizando punta ultrasónica (NSK E4 y E15D) de potencia 3W.

    El riego se realizará mediante NAOCL (hipoclorito de sodio JK Dental Vision, Egipto) con una concentración del 2,5%.

    La gutapercha se eliminará del canal utilizando limas rotativas M-pro:

    Al principio, se utilizará el abridor de orificios para retirar la gutapercha coronal, luego se utilizará la lima amarilla cónica al 4 % y luego se confirmará la longitud de trabajo mediante el localizador del ápice, luego se utilizará la lima cónica 25 para eliminar la gutapercha restante.

    Se utilizará la sonda endodóntica DG16 (Dentsply Sirona, Alemania) para localizar los orificios del canal.

    Tras la confirmación por parte de los supervisores de PHD de la clínica, la cantidad de orificios encontrados se registrará en una guía de información preformada, en una visita por paciente. La cavidad de acceso será asistida por Leica M320D DOM

  3. Etapa de inteligencia artificial: La realización de esta etapa será asumida únicamente por el investigador principal. Las imágenes CBCT se cargarán en un software de red neuronal convolucional (CNN) que utiliza un algoritmo de aprendizaje profundo y segmentación CBCT. Luego, el software registrará el número de canales que encontró.

El software utilizado emplea redes neuronales convolucionales profundas (CNN) con una estructura específica inspirada en U-net. La exploración CBCT completa se carga en el software, donde se analizan todas las imágenes recopiladas y cada diente en la exploración 3D se localiza y evalúa con precisión. El software utiliza reconocimiento de patrones y predicciones estadísticas para segmentar numerosos cortes de cada diente y determinar la condición o patología presente. Esto se logra analizando fotografías previamente alimentadas que se utilizaron para entrenar el software.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Misr International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculinos y femeninos.
  • Pacientes de 18 a 40 años.
  • Primeros molares permanentes reparables en maxilar inferior, con ápice cerrado, que requirieron retratamiento no quirúrgico.
  • Uno o más de los siguientes signos y síntomas: dolor espontáneo, dolor al morder, tracto sinusal, radiolucidez relacionada con una o más raíces.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con primeros molares inferiores que se consideran no restaurables, o que tienen grandes perforaciones, reabsorción externa o fractura vertical de la raíz,
  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes inmunocomprometidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Un solo brazo que consta de 3 etapas.

Este estudio incluirá 3 etapas:

  1. Etapa de examen CBCT: en esta etapa, 2 endodoncistas ciegos realizarán y examinarán la exploración CBCT y se registrará la cantidad de canales identificados.
  2. Etapa clínica: esta es una etapa clínica en la que los pacientes se distribuirán aleatoriamente entre 6 profesionales utilizando un software de aleatorización (Microsoft Office Excel). Luego, los profesionales procederán con los procedimientos de pretratamiento bajo el microscopio quirúrgico dental.
  3. Etapa de inteligencia artificial: La realización de esta etapa será asumida únicamente por el investigador principal. Las imágenes CBCT se cargarán en un software de red neuronal convolucional (CNN) que utiliza un algoritmo de aprendizaje profundo y segmentación CBCT. Luego, el software registrará el número de canales que encontró.
El molar mandibular indicado para retratamiento se escaneará utilizando CBCT de campo de visión limitado para examinar la cantidad de canales.
el número de canales será examinado por un operador asignado al azar después de la extracción de gutapercha bajo un microscopio quirúrgico dental
Software utilizado para analizar imágenes CBCT e informar el número de canales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de canales
Periodo de tiempo: El día del procedimiento.
El número de canales en los molares mandibulares indicados para el retratamiento se medirá mediante CBCT, microscopio quirúrgico dental clínico y software de inteligencia artificial.
El día del procedimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
variaciones morfológicas lineales en casos fallidos
Periodo de tiempo: Después de la etapa CBCT, una media de una semana
Este resultado medirá I) Distancia entre orificios II) Configuración del canal. III)Ancho de la raíz, en milímetros.
Después de la etapa CBCT, una media de una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

2 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MIU-IRB-2223-219

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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