Mママチャンピオンを活用したコミュニティ参加の効果
ドドマ州バヒにおける妊婦の産科危険兆候の読み書き能力、出産への準備および合併症への備えの向上における M-Mama チャンピオンを活用した地域活動の効果
この研究は、ドドマ州バヒの妊婦の産科危険兆候、出産の準備、合併症への備えの認識について、M-MAMA チャンピオンを活用した地域社会の関与の有効性を判断することを目的としています。 これは地域ベースのクラスターランダム化対照試験（cRCT）研究であり、妊娠第1期と第2期の妊婦120人が介入群と対照群に1:1の比率で無作為に割り付けられる。 介入アームクラスターに対する権限を与えられた M-MAMA チャンピオンによる、産科の危険な兆候、出産の準備、合併症への備えについて妊婦を感受性を高める介入は 1 か月間実施され、2 週間ごとに 2 時間のセッションが参加型を使用して実施されます。産科の危険兆候、出産の準備、合併症への備え、および妊婦の実践の読み書きレベルを向上させる上での M-MAMA チャンピオンの有効性をテストするための、女性グループのための学習および行動モデル。
以下は検証中の仮説です
帰無仮説; M-MAMA チャンピオンを使用して地域社会との関わりを行った場合、日常的なアプローチと比較して、妊婦の産科の危険信号、出産への準備、合併症への備えに対する意識の向上に違いはありません。
対立仮説; M-MAMA チャンピオンを活用した地域社会の取り組みは、妊婦の産科の危険信号、出産の準備、合併症への備えに対する認識を向上させるために、日常的なアプローチよりも効果的です。
各 2 時間のセッションで、5 人の女性が集まり、ファシリテーターとして M-MAMA チャンピオンの支援を受けながら、産科の危険な兆候、出産への備え、合併症への備えについて話し合います。 関連する主題に関する承認済みのパンフレットが感作に使用されます。 ベースラインデータは介入の前後に収集されます。
コントロールアームは介入を受けません。
調査の概要
状態
詳細な説明
導入：
妊産婦死亡率は依然として世界的な公衆衛生問題であり、持続可能な開発目標 (SDG) 3 では、2030 年までに妊産婦死亡率を全世界で出生 10 万人当たり 70 人未満に減らすことを目標としています。 妊産婦死亡率のピークは分娩中および産後初日であり、その 75% は産科の危険兆候による合併症によって占められています。 タンザニアの妊産婦死亡率は出生10万人当たり104人で、SDG目標を上回っている。 妊婦の産科の危険信号、出産への備え、合併症への備えの読み書きレベルを向上させ、産科緊急対応とサービスの利用を強化するには、M-MAMA チャンピオンのような女性グループを含むイノベーションが必要です。医療施設だけでは不可欠な介入が実現できていないためです。不十分なサービス利用による妊産婦死亡率を減らすことができました。
方法と分析:
地域ベースのクラスターランダム化比較試験（cRCT）デザインが利用され、妊娠第1期と第2期の妊婦120人が介入群と対照群に1:1の比率で無作為に割り付けられて研究が実施される。 介入アームクラスターに対する権限を与えられた M-MAMA チャンピオンによる、産科の危険な兆候、出産への準備、合併症への備えについて妊婦を敏感にする介入は、参加型学習と参加型学習を使用して、各 2 時間のセッションを 2 週間で 1 か月間実施します。女性グループのアクションモデル。 介入の効果は、ANOVA 分析を繰り返して決定されます。
倫理と普及。 ドドマ大学研究倫理委員会はこの研究を承認しました（参考文献）。 No.MA.84/261/02/1/115)。 この研究は、世界医師会によるヘルシンキ宣言により、参加者の価値観、尊厳、誠実さの保護を保証します。 研究結果は査読付き雑誌に掲載され、さまざまな会議や保健省を通じて政府に広められる予定です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alex P Sanga, Msc. PH
- 電話番号：+255762144082
- メール：sanga.alex@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stephen Kibusi, PhD
- 電話番号：+255712600966
- メール：skibusi@gmail.com
研究場所
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Dodoma、タンザニア、259
- University of Dodoma
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コンタクト：
- Alex P Sanga, MSc. PH
- 電話番号：0762144082
- メール：sanga.alex@gmail.com
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コンタクト：
- Stephen Kibusi, PhD
- 電話番号：0712600966
- メール：skibusi@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠第 1 期および第 2 期（GA 28 週まで）の妊婦。
除外基準:
- 体調を崩して入院する予定の妊婦さん、
- 精神的に無能だし、
- 研究への参加に同意しない方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：M-MAMAチャンピオンズグループ
介入群に無作為に割り付けられた研究参加者は、この研究でテストされる介入を受けることになります。
この介入は、産科の危険な兆候、出産への備え、合併症への備えについて、M-MAMA チャンピオンを通じた地域社会の関与となり、それによって妊婦への感作が行われます。
感作パッケージは M-MAMA Champions によって提供され、タンザニア保健省から取り入れられた産科の危険兆候、出産への備え、合併症への備えが含まれます。
このパッケージは、地域医療従事者 (CHW) に権限を与えるために使用されています。
この介入は、2024年3月から4月までの1か月間、ドドマのバヒ評議会で選択された2つの病棟（4つのクラスター）で実施され、介入部門の意識を少なくとも20％向上させることが期待されています。勉強期間。
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M-MAMA チャンピオンを活用した地域社会の取り組みにより、産科の危険な兆候、出産への備え、合併症への備えに対する妊婦の意識が向上します。
権限を与えられた M-MAMA チャンピオンは、地域社会の妊婦に介入を提供します。
合計 3 回のセッションが開催され、それぞれの所要時間は 2 時間です。
感作は研究参加者の居住地域の1つで行われ、女性たちはそこに集まり、よく準備されたパンフレット（パッケージ）を使用してファシリテーターとしてM-MAMAチャンピオンによってこの主題について感作されます。
他の名前：
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介入なし：日常サービスグループ
対照群にランダムに割り付けられる研究参加者は介入を受けず、代わりに日常的なサービスを受け続けることになる。
妊婦向けの、特に知識関連のエンパワーメントに関する日常的なサービスには、生殖医療および小児医療クリニックの医療従事者によって提供されるパッケージが含まれます。
このパッケージは、出生前ケア (ANC) が妊婦を訪問するたびに届けられます。
このパッケージには、妊婦特有のニーズにも合わせた基本情報が含まれており、産科病歴不良 (BOH)、心血管疾患、糖尿病患者など、妊娠関連の合併症を経験しやすい人々に重点を置いて提供されています。 。
対照グループは、ドドマのバヒ評議会で選択される 2 つの区 (4 つのクラスター) から派生すると予想されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊婦の産科の危険兆候の認識に関する半構造化された面接官によるアンケートのスコアの改善。
時間枠：1ヶ月（4週間）
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産科の危険兆候の認識に関する面接官が実施する半構造化アンケートからの妊婦のスコアの変化。
介入後はスコアにプラスの変化があることが予想されます。
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1ヶ月（4週間）
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妊婦の出産への備えと合併症への備えについての意識について、面接官が行う半構造化アンケートのスコアの改善
時間枠：1ヶ月（4週間）
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介入後の出産への準備と合併症への備えの認識に関する、面接官が実施した半構造化アンケートから得られた妊婦のスコアの変化。
介入後の出生準備と合併症への備えの重要な要素 5 つのうち、少なくとも 3 つを大多数が挙げることができると予想されます。
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1ヶ月（4週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出産への備えと合併症への備えについて報告された実践に関する、面接官が実施した半構造化アンケートのスコアの改善
時間枠：1ヶ月（4週間）
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介入後の妊婦の出産準備および合併症への備えについて報告されている実践に関する、面接官が実施した半構造化アンケートのスコアの変化。
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1ヶ月（4週間）
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：James T Kengia, PhD、University of Dodoma
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Ref. No. MA.84/261/02/1/115
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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