Effekten av samfunnsengasjement ved å bruke M-Mama Champions
Effektiviteten av samfunnsengasjement ved å bruke M-Mama-mestere i å forbedre leseferdigheten til obstetriske faretegn, fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap blant gravide kvinner i Bahi, Dodoma
Denne studien tar sikte på å bestemme effektiviteten av samfunnsengasjement ved å bruke M-MAMA Champions på bevissthet om obstetriske faretegn, fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap blant gravide kvinner i Bahi, Dodoma. Dette er en fellesskapsbasert, cluster randomisert kontrollert studie (cRCT) studie, hvor 120 gravide kvinner i første og andre trimester vil bli randomisert i forholdet 1:1 til intervensjons- og kontrollgruppene. Intervensjonen av sensibilisering av gravide kvinner på obstetriske faretegn, fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap av de bemyndigede M-MAMA Champions til intervensjonsarmklyngene vil bli utført i én måned, en to-timers økt vil bli gitt annenhver uke, ved bruk av deltakende lærings- og handlingsmodell for kvinnegrupper for å teste effektiviteten til M-MAMA Champions i å forbedre leseferdighetsnivået for obstetriske faretegn, fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap og dens praksis blant gravide kvinner.
Følgende er hypotesen som testes
Nullhypotesen; Det er ingen forskjell i forbedring av bevisstheten om obstetriske faretegn, fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap blant gravide kvinner når samfunnsengasjement gjøres med M-MAMA Champions sammenlignet med rutinemessige tilnærminger.
Alternativ hypotese; Samfunnsengasjement ved å bruke M-MAMA Champions for å forbedre bevisstheten om obstetriske faretegn, fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap blant gravide kvinner er mer effektivt enn rutinemessige tilnærminger.
I løpet av hver 2-timers økt vil fem (5) kvinner samles og diskutere obstetriske faretegn, fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap med bistand fra M-MAMA Champion som tilrettelegger. En godkjent brosjyre om det aktuelle emnet vil bli brukt for sensibilisering. Grunndata vil bli samlet inn før og etter intervensjonen.
Kontrollarmen vil ikke motta noen intervensjon.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Mødredødelighet er fortsatt et globalt folkehelseproblem, Sustainable Development Goal (SDG) 3 har som mål å redusere den til mindre enn 70 for hver 100 000 levendefødte innen 2030 globalt. Mødredødelighet hvis topp er under intrapartum og den første dagen post-partum, 75% av den er stått for av obstetriske faretegn komplikasjoner. Tanzanias mødredødelighet er 104 for hver 100 000 levendefødte, høyere enn SDG-målet. Innovasjoner som inkluderer kvinnegrupper som M-MAMA Champions er nødvendige for å forbedre leseferdighetsnivået for obstetriske faretegn, fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap blant gravide kvinner og forbedre obstetrisk nødhjelp og tjenesteutnyttelse, for viktige intervensjoner i helseinstitusjoner alene har ikke vært i stand til å redusere mødredødeligheten på grunn av dårlig tjenesteutnyttelse.
Metoder og analyse:
En fellesskapsbasert, cluster randomisert kontrollert studie (cRCT) design vil bli brukt i studien av 120 første og andre trimester gravide kvinner randomisert i forholdet 1:1 til intervensjons- og kontrollgruppene. Intervensjonen av sensibilisering av gravide kvinner på obstetriske faretegn, fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap av de bemyndigede M-MAMA Champions til intervensjonsarmklyngene vil bli utført i én måned, hver to-timers økt levert i to uker, ved bruk av deltakende læring og handlingsmodell for kvinnegrupper. Effekten av intervensjonen vil bli bestemt ved hjelp av gjentatt ANOVA-analyse.
Etikk og formidling. University of Dodoma Research Ethics Committee godkjente denne studien (Ref. nr. MA.84/261/02/1/115). Studien vil sikre beskyttelsen av deltakernes verdier, verdighet og integritet ved Helsinki-erklæringen fra World Medical Association. Studieresultatene vil bli publisert i fagfellevurderte tidsskrifter og formidlet på ulike konferanser, og regjeringen gjennom Helsedepartementet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alex P Sanga, Msc. PH
- Telefonnummer: +255762144082
- E-post: sanga.alex@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stephen Kibusi, PhD
- Telefonnummer: +255712600966
- E-post: skibusi@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Dodoma, Tanzania, 259
- University of Dodoma
-
Ta kontakt med:
- Alex P Sanga, MSc. PH
- Telefonnummer: 0762144082
- E-post: sanga.alex@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Stephen Kibusi, PhD
- Telefonnummer: 0712600966
- E-post: skibusi@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner i første og andre trimester (opptil 28 uker med GA).
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner som vil bli syke og legges inn,
- Mentalt inkompetent, og
- De som ikke vil samtykke til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: M-MAMA Champions gruppe
De studiedeltakerne som er randomisert til intervensjonsarmen vil motta intervensjonen som testes i denne studien.
Intervensjonen vil være samfunnsengasjement gjennom M-MAMA Champions på obstetriske faretegn, fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap, hvorved sensibilisering for gravide vil bli gjort.
Sensibiliseringspakken vil bli levert av M-MAMA Champions og vil omfatte obstetriske faretegn, fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap som vil bli tilpasset fra helsedepartementet, Tanzania.
Pakken brukes til å styrke Community Health Workers (CHWs).
Intervensjonen forventes å bli levert i to (2) avdelinger (4 klynger) som skal velges i Bahi Council, Dodoma for en periode på én måned fra mars til april 2024 og øke bevisstheten med minst 20 % i intervensjonsarmen innen en Studieperiode.
|
Samfunnsengasjement ved hjelp av M-MAMA Champions for å forbedre bevisstheten om obstetriske faretegn, fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap blant gravide kvinner.
De bemyndigede M-MAMA-mesterne vil levere intervensjonen til gravide kvinner i deres lokalsamfunn.
Totalt tre (3) økter vil bli holdt, hvor hver vil ta to (2) timer.
Sensibiliseringen vil finne sted i et av studiedeltakerens boligområder, hvor kvinner vil samles og bli sensibilisert på temaet av M-MAMA Champion som tilrettelegger ved hjelp av en godt utarbeidet brosjyre (pakke).
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Rutinetjenestegruppe
Studiedeltakerne som vil bli randomisert til kontrollarmen vil ikke motta intervensjonen, i stedet vil de fortsette å motta de rutinemessige tjenestene.
Rutinetjenestene for gravide spesielt om kunnskapsrelatert empowerment inkluderer pakken levert av helsepersonell ved reproduktive og barnehelseklinikker.
Pakken leveres under hvert Ante Natal Care (ANC) besøk til den gravide kvinnen.
Pakken inneholder grunnleggende informasjon som også er skreddersydd for de spesifikke behovene til gravide kvinner og leveres med stor vekt til de som er utsatt for å oppleve graviditetsrelaterte komplikasjoner, for eksempel de med dårlig fødselshistorie (BOH), hjerte- og karsykdommer eller diabetikere. .
Kontrollgruppene forventes å være avledet fra to (2) avdelinger (4 klynger) som skal velges i Bahi Council, Dodoma
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i skårer fra et semistrukturert intervjuer-administrert spørreskjema om bevissthet om obstetriske faretegn blant gravide kvinner.
Tidsramme: En måned (4 uker)
|
Endring av gravide kvinners score fra et semistrukturert intervjuer-administrert spørreskjema om bevissthet om obstetriske faretegn.
Det er forventet at det vil være en positiv endring i poengsum etter intervensjonen.
|
En måned (4 uker)
|
|
Forbedring av skårer fra et semistrukturert intervjuer-administrert spørreskjema om bevissthet om fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap blant gravide kvinner
Tidsramme: En måned (4 uker)
|
Endring av gravides skår fra et semistrukturert intervjuer-administrert spørreskjema om bevissthet om fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap etter intervensjonen.
Det forventes at flertallet vil være i stand til å nevne minst tre (3) av fem (5) nøkkelelementer for fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap etter intervensjonen.
|
En måned (4 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i skårer fra et semistrukturert intervjuer-administrert spørreskjema om rapportert praksis for fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap
Tidsramme: En måned (4 uker)
|
Endring i skårene fra et semistrukturert intervjuer-administrert spørreskjema om rapportert praksis med fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap blant gravide etter intervensjonen.
|
En måned (4 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: James T Kengia, PhD, University of Dodoma
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ref. No. MA.84/261/02/1/115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .