Effect van gemeenschapsbetrokkenheid met behulp van M-Mama Champions
Effectiviteit van gemeenschapsbetrokkenheid met behulp van M-Mama Champions bij het verbeteren van de alfabetisering van verloskundige gevaarssignalen, de voorbereiding op de geboorte en de bereidheid tot complicaties onder zwangere vrouwen in Bahi, Dodoma
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te bepalen van gemeenschapsbetrokkenheid met behulp van M-MAMA Champions op het gebied van bewustzijn van obstetrische gevaarsignalen, voorbereiding op de geboorte en bereidheid tot complicaties bij zwangere vrouwen in Bahi, Dodoma. Dit is een gemeenschapsgebaseerd, clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (cRCT), waarbij 120 zwangere vrouwen in het eerste en tweede trimester zullen worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar de interventie- en controlegroepen. De interventie om zwangere vrouwen te sensibiliseren over signalen van verloskundige gevaren, paraatheid bij de geboorte en paraatheid voor complicaties door de gemachtigde M-MAMA Champions voor de interventie-armclusters zal gedurende één maand worden uitgevoerd, elke twee weken zal er een sessie van twee uur worden gegeven, waarbij gebruik wordt gemaakt van participatieve leer- en actiemodel voor vrouwengroepen om de effectiviteit van M-MAMA Champions te testen bij het verbeteren van het alfabetiseringsniveau van obstetrische gevaarsignalen, geboortevoorbereiding en complicatiebereidheid en de praktijk ervan onder zwangere vrouwen.
Hieronder volgt de hypothese die wordt getest
Nulhypothese; Er is geen verschil in verbetering van het bewustzijn van signalen van verloskundige gevaren, voorbereiding op de geboorte en bereidheid tot complicaties onder zwangere vrouwen wanneer gemeenschapsbetrokkenheid wordt gedaan met behulp van M-MAMA Champions vergeleken met routinematige benaderingen.
Alternatieve hypothese; Betrokkenheid bij de gemeenschap door gebruik te maken van M-MAMA Champions om het bewustzijn van verloskundige gevarensignalen, de voorbereiding op de geboorte en de bereidheid tot complicaties bij zwangere vrouwen te vergroten, is effectiever dan routinematige benaderingen.
Tijdens elke sessie van 2 uur komen vijf (5) vrouwen samen en bespreken de tekenen van verloskundig gevaar, de voorbereiding op de geboorte en de bereidheid tot complicaties, met de hulp van de M-MAMA-kampioen als facilitator. Voor sensibilisering zal gebruik worden gemaakt van een goedgekeurde brochure over het betreffende onderwerp. Er worden baselinegegevens verzameld voor en na de interventie.
De bedieningsarm krijgt geen enkele tussenkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Moedersterfte blijft een mondiaal probleem voor de volksgezondheid. De Sustainable Development Goal (SDG) 3 streeft ernaar dit tegen 2030 wereldwijd terug te brengen tot minder dan 70 per 100.000 levendgeborenen. Moedersterfte, waarvan de piek tijdens de bevalling en de eerste dag na de bevalling ligt, wordt voor 75% veroorzaakt door complicaties die wijzen op verloskundige gevaren. De moedersterfte in Tanzania bedraagt 104 per 100.000 levendgeborenen, hoger dan de SDG-doelstelling. Innovaties waarbij vrouwengroepen als M-MAMA Champions betrokken zijn, zijn noodzakelijk om het geletterdheidsniveau van verloskundige gevaarssignalen, de voorbereiding op de geboorte en de bereidheid tot complicaties bij zwangere vrouwen te verbeteren en de verloskundige noodhulp en het gebruik van diensten te verbeteren, omdat essentiële interventies in gezondheidszorginstellingen alleen niet voldoende zijn. hebben de moedersterfte kunnen terugdringen als gevolg van een slecht gebruik van de diensten.
Methoden en analyse:
Een gemeenschapsgebaseerd, clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (cRCT) zal worden gebruikt bij het uitvoeren van de studie van 120 zwangere vrouwen in het eerste en tweede trimester, gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar de interventie- en controlegroepen. De interventie om zwangere vrouwen te sensibiliseren over signalen van verloskundige gevaren, paraatheid bij de geboorte en paraatheid voor complicaties door de gemachtigde M-MAMA Champions voor de interventie-armclusters zal gedurende één maand worden uitgevoerd, waarbij elke sessie van twee uur in twee weken wordt gegeven, waarbij gebruik wordt gemaakt van participatief leren en actiemodel voor vrouwengroepen. Het effect van de interventie zal worden bepaald met behulp van herhaalde ANOVA-analyse.
Ethiek en verspreiding. De Ethische Onderzoekscommissie van de Universiteit van Dodoma heeft deze studie goedgekeurd (Ref. nr. MA.84/261/02/1/115). Het onderzoek zal de bescherming van de waarden, waardigheid en integriteit van de deelnemers garanderen door de Helsinki-verklaring van de World Medical Association. De onderzoeksresultaten zullen worden gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften en verspreid op verschillende conferenties en via de overheid via het ministerie van Volksgezondheid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alex P Sanga, Msc. PH
- Telefoonnummer: +255762144082
- E-mail: sanga.alex@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Stephen Kibusi, PhD
- Telefoonnummer: +255712600966
- E-mail: skibusi@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Dodoma, Tanzania, 259
- University of Dodoma
-
Contact:
- Alex P Sanga, MSc. PH
- Telefoonnummer: 0762144082
- E-mail: sanga.alex@gmail.com
-
Contact:
- Stephen Kibusi, PhD
- Telefoonnummer: 0712600966
- E-mail: skibusi@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen in het eerste en tweede trimester (tot 28 weken GA).
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen die ziek worden en worden opgenomen,
- Geestelijk incompetent, en
- Degenen die niet willen deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: M-MAMA Champions-groep
De studiedeelnemers die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm, zullen de interventie ontvangen die in dit onderzoek wordt getest.
De interventie zal bestaan uit gemeenschapsbetrokkenheid via de M-MAMA Champions op het gebied van obstetrische gevaarsignalen, voorbereiding op de geboorte en paraatheid voor complicaties, waarbij sensibilisatie voor zwangere vrouwen zal plaatsvinden.
Het sensibiliseringspakket zal worden geleverd door M-MAMA Champions en zal signalen van verloskundige gevaren, voorbereiding op de geboorte en paraatheid voor complicaties omvatten, die zullen worden aangepast door het Ministerie van Volksgezondheid, Tanzania.
Het pakket wordt gebruikt om Community Health Workers (CHW's) te empoweren.
De interventie zal naar verwachting worden geleverd in twee (2) afdelingen (4 clusters), die zullen worden geselecteerd in de Bahi Council, Dodoma, voor een periode van één maand van maart tot april 2024, en zal het bewustzijn binnen de interventietak met ten minste 20% vergroten. studeer periode.
|
Betrokkenheid bij de gemeenschap met behulp van M-MAMA Champions om het bewustzijn van signalen van verloskundige gevaren, de voorbereiding op de geboorte en de bereidheid tot complicaties bij zwangere vrouwen te vergroten.
De gemachtigde M-MAMA-kampioenen zullen de interventie aanbieden aan zwangere vrouwen in hun gemeenschap.
Er worden in totaal drie (3) sessies gehouden, die elk twee (2) uur duren.
De sensibilisatie zal plaatsvinden in een van de woonwijken van de onderzoeksdeelnemer, waar vrouwen samenkomen en door de M-MAMA-kampioen als facilitator over het onderwerp zullen worden gesensibiliseerd met behulp van een goed opgestelde brochure (pakket).
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige servicegroep
De deelnemers aan de studie die gerandomiseerd worden naar de controlegroep zullen de interventie niet ontvangen, maar zullen in plaats daarvan de routinematige diensten blijven ontvangen.
De routinediensten voor zwangere vrouwen, specifiek op het gebied van kennisgerelateerde empowerment, omvatten het pakket dat wordt geleverd door de gezondheidswerkers in de reproductieve en kindergezondheidsklinieken.
Het pakket wordt bij elk Ante Natal Care (ANC) bezoek aan de zwangere vrouw afgeleverd.
Het pakket bevat basisinformatie die ook is afgestemd op de specifieke behoeften van zwangere vrouwen en wordt met veel nadruk geleverd aan degenen die gevoelig zijn voor zwangerschapscomplicaties, bijvoorbeeld mensen met een slechte verloskundige geschiedenis (BOH), hart- en vaatziekten of diabetici. .
De controlegroepen zullen naar verwachting afkomstig zijn uit twee (2) afdelingen (4 clusters) die zullen worden geselecteerd in de Bahi Council, Dodoma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de scores van een semi-gestructureerde, door interviewers afgenomen vragenlijst over het bewustzijn van obstetrische gevaarssignalen bij zwangere vrouwen.
Tijdsspanne: Eén maand (4 weken)
|
Verandering van de scores van zwangere vrouwen op basis van een semi-gestructureerde, door een interviewer afgenomen vragenlijst over het bewustzijn van de obstetrische gevaarsignalen.
Er wordt verwacht dat er na de interventie een positieve verandering in de scores zal optreden.
|
Eén maand (4 weken)
|
|
Verbetering van de scores van een semi-gestructureerde, door interviewers afgenomen vragenlijst over het bewustzijn van de voorbereiding op de geboorte en de bereidheid tot complicaties bij zwangere vrouwen
Tijdsspanne: Eén maand (4 weken)
|
Verandering van de scores van zwangere vrouwen op basis van een semi-gestructureerde, door de interviewer afgenomen vragenlijst over het bewustzijn van de voorbereiding op de bevalling en de bereidheid tot complicaties na de interventie.
Er wordt verwacht dat de meerderheid in staat zal zijn om na de interventie ten minste drie (3) van de vijf (5) sleutelelementen van geboortevoorbereiding en complicatiebereidheid te noemen.
|
Eén maand (4 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de scores van een semi-gestructureerde, door de interviewer afgenomen vragenlijst over de gerapporteerde praktijk van geboortevoorbereiding en bereidheid tot complicaties
Tijdsspanne: Eén maand (4 weken)
|
Verandering in de scores van een semi-gestructureerde, door interviewers afgenomen vragenlijst over de gerapporteerde praktijk van geboortevoorbereiding en complicatiebereidheid bij zwangere vrouwen na de interventie.
|
Eén maand (4 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: James T Kengia, PhD, University of Dodoma
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Ref. No. MA.84/261/02/1/115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .