Effekten af samfundsengagement ved hjælp af M-Mama Champions
Effektiviteten af samfundsengagement ved at bruge M-Mama Champions til at forbedre læsefærdigheden af obstetriske faretegn, fødselsforberedelse og komplikationsberedskab blandt gravide kvinder i Bahi, Dodoma
Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af samfundsengagement ved hjælp af M-MAMA Champions om bevidsthed om obstetriske faretegn, fødselsforberedelse og komplikationsberedskab blandt gravide kvinder i Bahi, Dodoma. Dette er et community-baseret, cluster randomized controlled trial (cRCT) studie, hvor 120 første og andet trimester gravide kvinder vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til interventions- og kontrolgrupperne. Indgrebet af sensibilisering af gravide kvinder på obstetriske faretegn, fødselsberedskab og komplikationsberedskab af de bemyndigede M-MAMA Champions til interventionsarmklyngerne vil blive udført i en måned, en to-timers session vil blive leveret hver anden uge, ved hjælp af deltagende lærings- og handlingsmodel for kvindegrupper for at teste effektiviteten af M-MAMA Champions til at forbedre læsefærdighedsniveauet for obstetriske faretegn, fødselsberedskab og komplikationsberedskab og dets praksis blandt gravide kvinder.
Det følgende er den hypotese, der testes
Nulhypotesen; Der er ingen forskel i forbedring af bevidstheden om obstetriske faretegn, fødselsforberedelse og komplikationsberedskab blandt gravide kvinder, når samfundsengagement udføres ved hjælp af M-MAMA Champions sammenlignet med rutinemæssige tilgange.
Alternativ hypotese; Samfundsengagement ved at bruge M-MAMA Champions til at forbedre bevidstheden om obstetriske faretegn, fødselsforberedelse og komplikationsberedskab blandt gravide kvinder er mere effektivt end rutinemæssige tilgange.
I løbet af hver 2-timers session vil fem (5) kvinder samles og diskutere de obstetriske faretegn, fødselsberedskab og komplikationsberedskab med hjælp fra M-MAMA Champion som facilitator. En godkendt brochure om det pågældende emne vil blive brugt til sensibilisering. Baseline data vil blive indsamlet før og efter interventionen.
Kontrolarmen vil ikke modtage indgreb.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Mødredødelighed er fortsat et globalt folkesundhedsproblem, Sustainable Development Goal (SDG) 3 har som mål at reducere den til mindre end 70 for hver 100.000 levendefødte i 2030 globalt. Mødredødelighed, hvis højdepunkt er under intrapartum og den første dag post-partum, 75% af den skyldes obstetriske faretegnskomplikationer. Tanzanias mødredødelighed ligger på 104 for hver 100.000 levendefødte, hvilket er højere end SDG-målet. Innovationer, der inkluderer kvindegrupper som M-MAMA Champions er nødvendige for at forbedre læsefærdighedsniveauet for obstetriske faretegn, fødselsberedskab og komplikationsberedskab blandt gravide kvinder og forbedre obstetrisk nødberedskab og serviceudnyttelse, for væsentlige indgreb i sundhedsfaciliteter alene har ikke været i stand til at reducere mødredødeligheden på grund af dårlig udnyttelse af tjenester.
Metoder og analyse:
Et community-baseret, klynge randomiseret kontrolleret forsøg (cRCT) design, vil blive brugt til at gennemføre undersøgelsen af 120 første og andet trimester gravide kvinder randomiseret i et forhold på 1:1 til interventions- og kontrolgrupperne. Indgrebet af sensibilisering af gravide kvinder på obstetriske faretegn, fødselsforberedelse og komplikationsberedskab af de bemyndigede M-MAMA Champions til interventionsarmklyngerne vil blive udført i en måned, hver to-timers session leveret i to uger, ved hjælp af deltagende læring og handlingsmodel for kvindegrupper. Effekten af interventionen vil blive bestemt ved hjælp af gentagen ANOVA-analyse.
Etik og formidling. University of Dodoma Research Ethics Committee godkendte denne undersøgelse (Ref. nr. MA.84/261/02/1/115). Undersøgelsen vil sikre beskyttelsen af deltagernes værdier, værdighed og integritet i henhold til Helsinki-erklæringen fra World Medical Association. Undersøgelsens resultater vil blive offentliggjort i peer-reviewede tidsskrifter og formidlet på forskellige konferencer, og regeringen gennem Sundhedsministeriet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alex P Sanga, Msc. PH
- Telefonnummer: +255762144082
- E-mail: sanga.alex@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stephen Kibusi, PhD
- Telefonnummer: +255712600966
- E-mail: skibusi@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Dodoma, Tanzania, 259
- University of Dodoma
-
Kontakt:
- Alex P Sanga, MSc. PH
- Telefonnummer: 0762144082
- E-mail: sanga.alex@gmail.com
-
Kontakt:
- Stephen Kibusi, PhD
- Telefonnummer: 0712600966
- E-mail: skibusi@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i første og andet trimester (op til 28 uger med GA).
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, der bliver syge og indlagt,
- Mentalt inkompetent, og
- Dem, der ikke vil give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: M-MAMA Champions gruppe
De undersøgelsesdeltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage den intervention, der testes i denne undersøgelse.
Interventionen vil være samfundsengagement gennem M-MAMA Champions om obstetriske faretegn, fødselsberedskab og komplikationsberedskab, hvorved sensibilisering over for gravide kvinder vil blive udført.
Sensibiliseringspakken vil blive leveret af M-MAMA Champions og vil omfatte obstetriske faretegn, fødselsberedskab og komplikationsberedskab, som vil blive tilpasset fra sundhedsministeriet, Tanzania.
Pakken bliver brugt til at styrke Community Health Workers (CHW'er).
Interventionen forventes at blive leveret i to (2) afdelinger (4 klynger), der skal vælges i Bahi Council, Dodoma i en periode på en måned fra marts til april 2024 og øge bevidstheden med mindst 20 % i interventionsarmen inden for en studieperiode.
|
Samfundsengagement ved hjælp af M-MAMA Champions til at forbedre bevidstheden om obstetriske faretegn, fødselsforberedelse og komplikationsberedskab blandt gravide kvinder.
De bemyndigede M-MAMA Champions vil levere interventionen til gravide kvinder i deres lokalsamfund.
Der afholdes i alt tre (3) sessioner, hvor hver session vil tage to (2) timer.
Sensibiliseringen vil foregå i et af studiedeltagernes boligområder, hvor kvinder vil samles og blive bevidstgjort om emnet af M-MAMA Champion som facilitator ved hjælp af en velforberedt brochure (pakke).
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig servicegruppe
Studiedeltagerne, som vil blive randomiseret til kontrolarmen, vil ikke modtage interventionen, i stedet vil de fortsætte med at modtage de rutinemæssige tjenester.
De rutinemæssige ydelser til gravide kvinder specifikt om vidensrelateret empowerment inkluderer pakken leveret af sundhedspersonalet på reproduktive og børnesundhedsklinikker.
Pakken leveres under hvert Ante Natal Care (ANC) besøg hos den gravide.
Pakken indeholder grundlæggende information, der også er skræddersyet til de specifikke behov hos gravide kvinder og leveres med stor vægt til dem, der er tilbøjelige til at opleve graviditetsrelaterede komplikationer, for eksempel dem med dårlig obstetrisk historie (BOH), hjerte-kar-sygdomme eller diabetikere .
Kontrolgrupperne forventes at være afledt fra to (2) afdelinger (4 klynger), der skal vælges i Bahi Council, Dodoma
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i score fra et semi-struktureret interviewer-administreret spørgeskema om bevidsthed om obstetriske faretegn blandt gravide kvinder.
Tidsramme: En måned (4 uger)
|
Ændring af gravide kvinders score fra et semi-struktureret interviewer-administreret spørgeskema om bevidstheden om de obstetriske faretegn.
Det forventes, at der vil være en positiv ændring i scores efter interventionen.
|
En måned (4 uger)
|
|
Forbedring i score fra et semistruktureret interviewer-administreret spørgeskema om bevidsthed om fødselsforberedelse og komplikationsberedskab blandt gravide kvinder
Tidsramme: En måned (4 uger)
|
Ændring af gravide kvinders score fra et semi-struktureret interviewer-administreret spørgeskema om bevidsthed om fødselsberedskab og komplikationsberedskab efter interventionen.
Det forventes, at flertallet vil være i stand til at nævne mindst tre (3) af fem (5) nøgleelementer i fødselsberedskab og komplikationsberedskab efter interventionen.
|
En måned (4 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i score fra et semi-struktureret interviewer-administreret spørgeskema om rapporteret praksis med fødselsberedskab og komplikationsberedskab
Tidsramme: En måned (4 uger)
|
Ændring i scores fra et semi-struktureret interviewer-administreret spørgeskema om den rapporterede praksis med fødselsberedskab og komplikationsberedskab blandt gravide kvinder efter interventionen.
|
En måned (4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: James T Kengia, PhD, University of Dodoma
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Ref. No. MA.84/261/02/1/115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstetrisk komplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale