Efecto de la participación comunitaria mediante el uso de M-Mama Champions
Eficacia de la participación comunitaria mediante el uso de campeones de M-Mama para mejorar la alfabetización sobre las señales de peligro obstétrico, la preparación para el parto y las complicaciones entre mujeres embarazadas en Bahi, Dodoma
Este estudio tiene como objetivo determinar la eficacia de la participación comunitaria utilizando M-MAMA Champions en la concientización sobre las señales de peligro obstétrico, la preparación para el parto y las complicaciones entre mujeres embarazadas en Bahi, Dodoma. Este es un estudio de ensayo controlado aleatorio grupal (cRCT) basado en la comunidad, en el que 120 mujeres embarazadas del primer y segundo trimestre serán asignadas al azar en una proporción de 1:1 a los grupos de intervención y control. La intervención de sensibilización de las mujeres embarazadas sobre los signos de peligro obstétrico, la preparación para el parto y las complicaciones por parte de los campeones empoderados de M-MAMA en los grupos de brazos de intervención se realizará durante un mes; se impartirá una sesión de dos horas cada dos semanas, utilizando métodos participativos. modelo de aprendizaje y acción para grupos de mujeres para probar la efectividad de M-MAMA Champions en mejorar el nivel de alfabetización sobre signos de peligro obstétrico, preparación para el parto y complicaciones y su práctica entre mujeres embarazadas.
La siguiente es la hipótesis que se está probando.
Hipótesis nula; No hay diferencia en la mejora de la conciencia sobre las señales de peligro obstétricas, la preparación para el parto y las complicaciones entre las mujeres embarazadas cuando la participación comunitaria se realiza utilizando M-MAMA Champions en comparación con los enfoques de rutina.
Hipótesis alternativa; La participación de la comunidad utilizando M-MAMA Champions para mejorar la conciencia sobre las señales de peligro obstétrico, la preparación para el parto y las complicaciones entre las mujeres embarazadas es más efectiva que los enfoques de rutina.
Durante cada sesión de 2 horas, cinco (5) mujeres se reunirán y discutirán las señales de peligro obstétrico, la preparación para el parto y las complicaciones con la ayuda del Campeón de M-MAMA como facilitador. Para la sensibilización se utilizará un folleto aprobado sobre el tema en cuestión. Los datos de referencia se recopilarán antes y después de la intervención.
El brazo de control no recibirá ninguna intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción:
La mortalidad materna sigue siendo un problema de salud pública mundial; el Objetivo de Desarrollo Sostenible (ODS) 3 apunta a reducirla a menos de 70 por cada 100.000 nacidos vivos para 2030 en todo el mundo. La mortalidad materna cuyo pico se da durante el intraparto y el primer día posparto, el 75% se explica por complicaciones de signos de peligro obstétrico. La tasa de mortalidad materna de Tanzania es de 104 por cada 100.000 nacidos vivos, cifra superior a la meta de los ODS. Se necesitan innovaciones que incluyan grupos de mujeres como M-MAMA Champions para mejorar el nivel de alfabetización sobre las señales de peligro obstétrico, la preparación para el parto y las complicaciones entre las mujeres embarazadas y mejorar la respuesta a emergencias obstétricas y la utilización de los servicios, ya que las intervenciones esenciales en los centros de salud por sí solas no han logrado reducir la mortalidad materna debido a la mala utilización de los servicios.
Métodos y análisis:
Se utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorio por conglomerados (cRCT) basado en la comunidad para realizar el estudio de 120 mujeres embarazadas en el primer y segundo trimestre asignadas al azar en una proporción de 1:1 a los grupos de intervención y control. La intervención de sensibilización de las mujeres embarazadas sobre los signos de peligro obstétrico, la preparación para el parto y las complicaciones por parte de los campeones empoderados de M-MAMA en los grupos de brazos de intervención se realizará durante un mes, cada sesión de dos horas se impartirá en dos semanas, utilizando aprendizaje participativo y Modelo de actuación para colectivos de mujeres. El efecto de la intervención se determinará mediante análisis ANOVA repetidos.
Ética y difusión. El Comité de Ética en Investigación de la Universidad de Dodoma aprobó este estudio (Ref. nº MA.84/261/02/1/115). El estudio garantizará la protección de los valores, la dignidad y la integridad de los participantes mediante la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. Los resultados del estudio se publicarán en revistas revisadas por pares y se difundirán en varias conferencias y en el gobierno a través del Ministerio de Salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alex P Sanga, Msc. PH
- Número de teléfono: +255762144082
- Correo electrónico: sanga.alex@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stephen Kibusi, PhD
- Número de teléfono: +255712600966
- Correo electrónico: skibusi@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Dodoma, Tanzania, 259
- University of Dodoma
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Contacto:
- Alex P Sanga, MSc. PH
- Número de teléfono: 0762144082
- Correo electrónico: sanga.alex@gmail.com
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Contacto:
- Stephen Kibusi, PhD
- Número de teléfono: 0712600966
- Correo electrónico: skibusi@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas en el primer y segundo trimestre (hasta 28 semanas de EG).
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas que estarán enfermas y admitidas,
- Mentalmente incompetente y
- Aquellos que no den su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de campeones M-MAMA
Los participantes del estudio asignados al azar al grupo de intervención recibirán la intervención que se prueba en este estudio.
La intervención será la participación de la comunidad a través de M-MAMA Champions sobre señales de peligro obstétrico, preparación para el parto y preparación para complicaciones, mediante la cual se realizará sensibilización a las mujeres embarazadas.
El paquete de sensibilización será entregado por Campeones de M-MAMA y abarcará señales de peligro obstétrico, preparación para el parto y preparación para complicaciones que será adaptado del Ministerio de Salud de Tanzania.
El paquete se está utilizando para empoderar a los trabajadores sanitarios comunitarios (TSC).
Se espera que la intervención se lleve a cabo en dos (2) distritos (4 grupos) que se seleccionarán en el Consejo de Bahi, Dodoma, por un período de un mes, de marzo a abril de 2024, y generar conciencia en al menos un 20% en el brazo de intervención dentro de un periodo de estudio.
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Participación comunitaria utilizando M-MAMA Champions para mejorar la conciencia sobre las señales de peligro obstétrico, la preparación para el parto y las complicaciones entre las mujeres embarazadas.
Los Campeones M-MAMA empoderados realizarán la intervención a mujeres embarazadas en sus comunidades.
Se realizarán un total de tres (3) sesiones, cada una de las cuales tendrá una duración de dos (2) horas.
La sensibilización se llevará a cabo en una de las zonas residenciales de los participantes del estudio, donde las mujeres se reunirán y serán sensibilizadas sobre el tema por el Campeón M-MAMA como facilitador utilizando un folleto (paquete) bien preparado.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de servicio de rutina
Los participantes del estudio que serán asignados aleatoriamente al grupo de control no recibirán la intervención, sino que continuarán recibiendo los servicios de rutina.
Los servicios de rutina para mujeres embarazadas específicamente sobre empoderamiento relacionado con el conocimiento incluyen el paquete entregado por los trabajadores de la salud en las clínicas de salud reproductiva e infantil.
El paquete se entrega durante cada visita de Atención Antenatal (ANC) a la mujer embarazada.
El paquete contiene información básica que también se adapta a las necesidades específicas de las mujeres embarazadas y se entrega con mucho énfasis a aquellas que son propensas a experimentar complicaciones relacionadas con el embarazo, por ejemplo, aquellas con malos antecedentes obstétricos (BOH), enfermedades cardiovasculares o diabéticas. .
Se espera que los grupos de control provengan de dos (2) distritos (4 grupos) que se seleccionarán en el Consejo de Bahi, Dodoma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en las puntuaciones de un cuestionario semiestructurado administrado por un entrevistador sobre el conocimiento de los signos de peligro obstétrico entre las mujeres embarazadas.
Periodo de tiempo: Un mes (4 semanas)
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Cambio de las puntuaciones de las mujeres embarazadas a partir de un cuestionario semiestructurado administrado por un entrevistador sobre el conocimiento de los signos de peligro obstétrico.
Se prevé que habrá un cambio positivo en las puntuaciones después de la intervención.
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Un mes (4 semanas)
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Mejora en las puntuaciones de un cuestionario semiestructurado administrado por un entrevistador sobre la conciencia sobre la preparación para el parto y las complicaciones entre mujeres embarazadas
Periodo de tiempo: Un mes (4 semanas)
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Cambio de las puntuaciones de las mujeres embarazadas a partir de un cuestionario semiestructurado administrado por un entrevistador sobre el conocimiento de la preparación para el parto y las complicaciones después de la intervención.
Se anticipa que la mayoría podrá nombrar al menos tres (3) de cinco (5) elementos clave de preparación para el parto y complicaciones después de la intervención.
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Un mes (4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en las puntuaciones de un cuestionario semiestructurado administrado por un entrevistador sobre la práctica informada de preparación para el parto y preparación para complicaciones
Periodo de tiempo: Un mes (4 semanas)
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Cambio en las puntuaciones de un cuestionario semiestructurado administrado por un entrevistador sobre la práctica informada de preparación para el parto y las complicaciones entre las mujeres embarazadas después de la intervención.
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Un mes (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: James T Kengia, PhD, University of Dodoma
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ref. No. MA.84/261/02/1/115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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