Effetto del coinvolgimento della comunità utilizzando i campioni di M-Mama
Efficacia del coinvolgimento della comunità utilizzando i campioni di M-Mama nel miglioramento dell'alfabetizzazione dei segnali di pericolo ostetrico, della preparazione al parto e della predisposizione alle complicazioni tra le donne incinte a Bahi, Dodoma
Questo studio mira a determinare l'efficacia del coinvolgimento della comunità utilizzando i campioni M-MAMA sulla consapevolezza dei segnali di pericolo ostetrico, sulla preparazione alla nascita e sulla predisposizione alle complicazioni tra le donne incinte a Bahi, Dodoma. Si tratta di uno studio cRCT (cluster randomizzato controllato) basato sulla comunità, in base al quale 120 donne incinte al primo e secondo trimestre saranno randomizzate in un rapporto di 1: 1 rispetto ai gruppi di intervento e di controllo. L'intervento di sensibilizzazione delle donne incinte sui segnali di pericolo ostetrico, sulla preparazione alla nascita e sulla preparazione alle complicanze da parte dei Campioni M-MAMA abilitati ai gruppi del braccio di intervento sarà effettuato per un mese, una sessione di due ore sarà tenuta ogni due settimane, utilizzando la partecipazione modello di apprendimento e azione per gruppi di donne per testare l'efficacia di M-MAMA Champions nel migliorare il livello di alfabetizzazione dei segnali di pericolo ostetrico, la preparazione alla nascita e la predisposizione alle complicanze e la sua pratica tra le donne incinte.
Quella che segue è l'ipotesi al vaglio
Ipotesi nulla; Non vi è alcuna differenza nel miglioramento della consapevolezza dei segnali di pericolo ostetrico, della preparazione alla nascita e della predisposizione alle complicazioni tra le donne incinte quando il coinvolgimento della comunità viene effettuato utilizzando M-MAMA Champions rispetto agli approcci di routine.
Ipotesi alternativa; Il coinvolgimento della comunità che utilizza M-MAMA Champions per migliorare la consapevolezza dei segnali di pericolo ostetrico, della preparazione al parto e della predisposizione alle complicazioni tra le donne incinte è più efficace degli approcci di routine.
Durante ogni sessione di 2 ore, cinque (5) donne si riuniranno e discuteranno dei segnali di pericolo ostetrico, della preparazione al parto e della preparazione alle complicazioni con l'assistenza del Campione M-MAMA come facilitatore. Per la sensibilizzazione verrà utilizzato un opuscolo approvato sull'argomento in questione. I dati di base verranno raccolti prima e dopo l'intervento.
Il braccio di controllo non riceverà alcun intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduzione:
La mortalità materna rimane un problema di salute pubblica globale, l’Obiettivo di sviluppo sostenibile (SDG) 3 mira a ridurla a meno di 70 ogni 100.000 nati vivi entro il 2030 a livello globale. La mortalità materna, il cui picco si registra nel periodo intrapartum e nel primo giorno dopo il parto, è dovuta per il 75% a complicanze legate ai segni di pericolo ostetrico. Il tasso di mortalità materna della Tanzania è pari a 104 ogni 100.000 nati vivi, un valore superiore all’obiettivo SDG. Le innovazioni che includono gruppi di donne come M-MAMA Champions sono necessarie per migliorare il livello di alfabetizzazione dei segnali di pericolo ostetrico, la preparazione al parto e la predisposizione alle complicanze tra le donne incinte e migliorare la risposta alle emergenze ostetriche e l'utilizzo dei servizi, poiché gli interventi essenziali nelle strutture sanitarie da soli non sono ancora riusciti. stati in grado di ridurre la mortalità materna a causa dello scarso utilizzo dei servizi.
Metodi e analisi:
Un disegno di studio randomizzato e controllato a grappolo (cRCT) basato sulla comunità sarà utilizzato per intraprendere lo studio su 120 donne incinte al primo e secondo trimestre randomizzate in un rapporto di 1:1 rispetto ai gruppi di intervento e di controllo. L'intervento di sensibilizzazione delle donne incinte sui segnali di pericolo ostetrico, sulla preparazione alla nascita e sulla preparazione alle complicanze da parte dei Campioni M-MAMA abilitati ai gruppi del braccio di intervento sarà effettuato per un mese, ogni sessione di due ore erogata in due settimane, utilizzando l'apprendimento partecipativo e modello di azione per i gruppi di donne. L'effetto dell'intervento sarà determinato utilizzando ripetute analisi ANOVA.
Etica e diffusione. Il Comitato Etico della Ricerca dell'Università di Dodoma ha approvato questo studio (Rif. N. MA.84/261/02/1/115). Lo studio garantirà la protezione dei valori, della dignità e dell'integrità dei partecipanti secondo la Dichiarazione di Helsinki della World Medical Association. I risultati dello studio saranno pubblicati su riviste sottoposte a revisione paritaria e diffusi in varie conferenze e al governo attraverso il Ministero della Salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alex P Sanga, Msc. PH
- Numero di telefono: +255762144082
- Email: sanga.alex@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stephen Kibusi, PhD
- Numero di telefono: +255712600966
- Email: skibusi@gmail.com
Luoghi di studio
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Dodoma, Tanzania, 259
- University of Dodoma
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Contatto:
- Alex P Sanga, MSc. PH
- Numero di telefono: 0762144082
- Email: sanga.alex@gmail.com
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Contatto:
- Stephen Kibusi, PhD
- Numero di telefono: 0712600966
- Email: skibusi@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte nel primo e nel secondo trimestre (fino a 28 settimane di GA).
Criteri di esclusione:
- Donne incinte che saranno malate e ricoverate,
- Mentalmente incompetente e
- Coloro che non acconsentiranno a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Campioni M-MAMA
I partecipanti allo studio randomizzati al braccio di intervento riceveranno l'intervento testato in questo studio.
L'intervento consisterà nel coinvolgimento della comunità attraverso i Campioni M-MAMA sui segnali di pericolo ostetrico, sulla preparazione alla nascita e sulla predisposizione alle complicanze, per cui verrà effettuata la sensibilizzazione delle donne incinte.
Il pacchetto di sensibilizzazione sarà consegnato dai Campioni M-MAMA e comprenderà i segnali di pericolo ostetrico, la preparazione al parto e la preparazione alle complicanze che saranno adattati dal Ministero della Salute della Tanzania.
Il pacchetto viene utilizzato per conferire maggiore potere agli operatori sanitari di comunità (CHW).
Si prevede che l'intervento sarà erogato in due (2) reparti (4 Cluster) da selezionare nel Consiglio di Bahi, Dodoma per un periodo di un mese da marzo ad aprile 2024 e aumenterà la consapevolezza di almeno il 20% nel braccio di intervento all'interno di un periodo di studio.
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Coinvolgimento della comunità utilizzando M-MAMA Champions per migliorare la consapevolezza dei segnali di pericolo ostetrico, della preparazione al parto e della predisposizione alle complicazioni tra le donne in gravidanza.
I campioni M-MAMA autorizzati forniranno l'intervento alle donne incinte nelle loro comunità.
Si terranno un totale di tre (3) sessioni, ciascuna delle quali durerà due (2) ore.
La sensibilizzazione avrà luogo in una delle aree residenziali dei partecipanti allo studio, dove le donne si riuniranno e saranno sensibilizzate sull'argomento dal Campione M-MAMA in qualità di facilitatore utilizzando una brochure (pacchetto) ben preparata.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di servizi di routine
I partecipanti allo studio che saranno randomizzati al braccio di controllo non riceveranno l'intervento, ma continueranno a ricevere i servizi di routine.
I servizi di routine per le donne incinte, specificamente sull'empowerment legato alla conoscenza, includono il pacchetto consegnato dagli operatori sanitari nelle cliniche di salute riproduttiva e infantile.
Il pacco viene consegnato durante ogni visita Ante Natal Care (ANC) alla gestante.
Il pacchetto contiene informazioni di base adattate anche alle esigenze specifiche delle donne incinte e viene fornito con particolare attenzione a coloro che sono soggetti a complicazioni legate alla gravidanza, ad esempio quelli con anamnesi ostetrica negativa (BOH), malattie cardiovascolari o diabetici. .
Si prevede che i gruppi di controllo provengano da due (2) reparti (4 cluster) da selezionare nel Consiglio di Bahi, Dodoma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento dei punteggi di un questionario semi-strutturato somministrato da un intervistatore sulla consapevolezza dei segnali di pericolo ostetrico tra le donne in gravidanza.
Lasso di tempo: Un mese (4 settimane)
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Modifica dei punteggi delle donne in gravidanza da un questionario semi-strutturato somministrato dall'intervistatore sulla consapevolezza dei segnali di pericolo ostetrico.
Si prevede che ci sarà un cambiamento positivo nei punteggi dopo l'intervento.
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Un mese (4 settimane)
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Miglioramento dei punteggi di un questionario semi-strutturato somministrato da un intervistatore sulla consapevolezza della preparazione alla nascita e della predisposizione alle complicanze tra le donne in gravidanza
Lasso di tempo: Un mese (4 settimane)
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Modifica dei punteggi delle donne incinte da un questionario semi-strutturato somministrato da un intervistatore sulla consapevolezza della preparazione al parto e sulla predisposizione alle complicanze dopo l'intervento.
Si prevede che la maggioranza sarà in grado di nominare almeno tre (3) dei cinque (5) elementi chiave della preparazione alla nascita e della predisposizione alle complicazioni dopo l'intervento.
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Un mese (4 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento dei punteggi di un questionario semi-strutturato somministrato dall'intervistatore sulla pratica riportata di preparazione alla nascita e sulla predisposizione alle complicanze
Lasso di tempo: Un mese (4 settimane)
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Variazione dei punteggi di un questionario semi-strutturato somministrato da un intervistatore sulla pratica riportata di preparazione al parto e di predisposizione alle complicazioni tra le donne incinte dopo l'intervento.
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Un mese (4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: James T Kengia, PhD, University of Dodoma
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ref. No. MA.84/261/02/1/115
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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