Efeito do envolvimento da comunidade usando campeões M-Mama
Eficácia do envolvimento comunitário usando M-Mama Champions na melhoria da alfabetização sobre sinais de perigo obstétrico, preparação para o parto e preparação para complicações entre mulheres grávidas em Bahi, Dodoma
Este estudo tem como objetivo determinar a eficácia do envolvimento da comunidade usando Campeões do M-MAMA na conscientização sobre sinais de perigo obstétrico, preparação para o parto e preparação para complicações entre mulheres grávidas em Bahi, Dodoma. Este é um estudo de ensaio clínico randomizado controlado (cRCT), baseado na comunidade, em que 120 mulheres grávidas do primeiro e segundo trimestre serão randomizadas em uma proporção de 1: 1 para os grupos de intervenção e controle. A intervenção de sensibilização de mulheres grávidas sobre sinais de perigo obstétrico, preparação para o parto e preparação para complicações pelos campeões capacitados do M-MAMA para os grupos do braço de intervenção será realizada durante um mês, uma sessão de duas horas será realizada a cada duas semanas, usando métodos participativos modelo de aprendizagem e ação para grupos de mulheres para testar a eficácia dos Campeões M-MAMA na melhoria do nível de alfabetização de sinais de perigo obstétrico, preparação para o parto e prontidão para complicações e sua prática entre mulheres grávidas.
A seguir está a hipótese que está sendo testada
Hipótese Nula; Não há diferença na melhoria da conscientização sobre sinais de perigo obstétrico, preparação para o parto e preparação para complicações entre mulheres grávidas quando o envolvimento da comunidade é feito usando M-MAMA Champions em comparação com abordagens de rotina.
Hipótese alternativa; O envolvimento da comunidade utilizando os Campeões M-MAMA para melhorar a sensibilização sobre os Sinais de Perigo Obstétricos, a Preparação para o Parto e a Prontidão para Complicações entre as Mulheres Grávidas é mais eficaz do que as abordagens de rotina.
Durante cada sessão de 2 horas, cinco (5) mulheres se reunirão e discutirão os sinais de perigo obstétrico, a preparação para o parto e a preparação para complicações, com a assistência do Campeão do M-MAMA como facilitador. Um folheto aprovado sobre o assunto em questão será utilizado para sensibilização. Os dados iniciais serão coletados antes e depois da intervenção.
O braço de controle não receberá nenhuma intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução:
A mortalidade materna continua a ser um problema de saúde pública global, e o Objectivo de Desenvolvimento Sustentável (ODS) 3 visa reduzi-la para menos de 70 por cada 100.000 nados-vivos até 2030 a nível mundial. Mortalidade materna cujo pico ocorre durante o intraparto e no primeiro dia pós-parto, 75% dela é explicada por complicações de sinais de perigo obstétricos. O rácio de mortalidade materna da Tanzânia é de 104 por cada 100.000 nados vivos, superior à meta dos ODS. Inovações que incluem grupos de mulheres como M-MAMA Champions são necessárias para melhorar o nível de alfabetização em sinais de perigo obstétrico, preparação para o parto e prontidão para complicações entre mulheres grávidas e melhorar a resposta de emergência obstétrica e a utilização de serviços, pois as intervenções essenciais nas instalações de saúde por si só não têm conseguiu reduzir a mortalidade materna devido à má utilização dos serviços.
Métodos e análise:
Um desenho de ensaio clínico randomizado controlado (cRCT), baseado na comunidade, será utilizado na realização do estudo de 120 mulheres grávidas de primeiro e segundo trimestres randomizadas em uma proporção de 1:1 para os grupos de intervenção e controle. A intervenção de sensibilização de mulheres grávidas sobre sinais de perigo obstétrico, preparação para o parto e prontidão para complicações pelos campeões capacitados do M-MAMA para os grupos do braço de intervenção será realizada durante um mês, cada sessão de duas horas realizada em duas semanas, usando aprendizagem participativa e modelo de ação para grupos de mulheres. O efeito da intervenção será determinado por meio de análises ANOVA repetidas.
Ética e divulgação. O Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Dodoma aprovou este estudo (Ref. Nº MA.84/261/02/1/115). O estudo garantirá a proteção dos valores, dignidade e integridade dos participantes pela Declaração de Helsinque da Associação Médica Mundial. Os resultados do estudo serão publicados em revistas especializadas e divulgados em diversas conferências e ao governo através do Ministério da Saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alex P Sanga, Msc. PH
- Número de telefone: +255762144082
- E-mail: sanga.alex@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Stephen Kibusi, PhD
- Número de telefone: +255712600966
- E-mail: skibusi@gmail.com
Locais de estudo
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Dodoma, Tanzânia, 259
- University of Dodoma
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Contato:
- Alex P Sanga, MSc. PH
- Número de telefone: 0762144082
- E-mail: sanga.alex@gmail.com
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Contato:
- Stephen Kibusi, PhD
- Número de telefone: 0712600966
- E-mail: skibusi@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes no primeiro e segundo trimestre (até 28 semanas de IG).
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas que ficarão doentes e internadas,
- Mentalmente incompetente e
- Aqueles que não consentirem em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo dos campeões do M-MAMA
Os participantes do estudo randomizados para o braço de intervenção receberão a intervenção testada neste estudo.
A intervenção consistirá no envolvimento da comunidade através dos Campeões do M-MAMA sobre sinais de perigo obstétrico, preparação para o parto e preparação para complicações, através do qual será feita a sensibilização às mulheres grávidas.
O pacote de sensibilização será entregue pelos Campeões do M-MAMA e abrangerá sinais de perigo obstétrico, preparação para o parto e preparação para complicações que serão adaptados do Ministério da Saúde da Tanzânia.
O pacote está a ser utilizado para capacitar os Agentes Comunitários de Saúde (ACS).
Espera-se que a intervenção seja realizada em dois (2) distritos (4 Clusters) a serem selecionados no Conselho Bahi, Dodoma, por um período de um mês, de março a abril de 2024, e aumente a conscientização em pelo menos 20% no braço de intervenção dentro de um período de estudos.
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Envolvimento comunitário utilizando M-MAMA Champions para melhorar a consciencialização sobre os sinais de perigo obstétrico, a preparação para o parto e a preparação para complicações entre as mulheres grávidas.
Os Campeões M-MAMA capacitados irão realizar a intervenção às mulheres grávidas nas suas comunidades.
Serão realizadas um total de três (3) sessões, cada uma com duração de duas (2) horas.
A sensibilização acontecerá em uma das áreas residenciais dos participantes do estudo, onde as mulheres se reunirão e serão sensibilizadas sobre o assunto pelo Campeão do M-MAMA como facilitador por meio de um folheto (pacote) bem elaborado.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de atendimento de rotina
Os participantes do estudo que serão randomizados para o braço de controle não receberão a intervenção, em vez disso, continuarão recebendo os serviços de rotina.
Os serviços de rotina para mulheres grávidas especificamente sobre capacitação relacionada com conhecimentos incluem o pacote prestado pelos profissionais de saúde nas clínicas de saúde reprodutiva e infantil.
O pacote é entregue durante cada visita do Ante Natal Care (ANC) à gestante.
O pacote contém informações básicas que também são adaptadas às necessidades específicas das mulheres grávidas e são entregues com muita ênfase àquelas que são propensas a sofrer complicações relacionadas à gravidez, por exemplo, aquelas com histórico obstétrico ruim (BOH), doenças cardiovasculares ou diabéticos. .
Espera-se que os grupos de controle sejam derivados de dois (2) distritos (4 grupos) a serem selecionados no Conselho Bahi, Dodoma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria nas pontuações de um questionário semiestruturado administrado por entrevistador sobre consciência dos sinais de perigo obstétrico entre mulheres grávidas.
Prazo: Um mês (4 semanas)
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Mudança nas pontuações das gestantes a partir de um questionário semiestruturado aplicado por entrevistador sobre a conscientização dos sinais de perigo obstétrico.
Prevê-se que haverá uma mudança positiva nas pontuações após a intervenção.
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Um mês (4 semanas)
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Melhoria nas pontuações de um questionário semiestruturado administrado por entrevistador sobre conscientização sobre preparação para o parto e preparação para complicações entre mulheres grávidas
Prazo: Um mês (4 semanas)
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Mudança nas pontuações das mulheres grávidas de um questionário semiestruturado administrado por entrevistador sobre consciência da preparação para o parto e prontidão para complicações após a intervenção.
Prevê-se que a maioria será capaz de nomear pelo menos três (3) dos cinco (5) elementos-chave da preparação para o parto e da preparação para complicações após a intervenção.
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Um mês (4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria nas pontuações de um questionário semiestruturado administrado por entrevistador sobre práticas relatadas de preparação para o parto e preparação para complicações
Prazo: Um mês (4 semanas)
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Mudança nas pontuações de um questionário semiestruturado administrado por entrevistador sobre a prática relatada de preparação para o parto e preparação para complicações entre mulheres grávidas após a intervenção.
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Um mês (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: James T Kengia, PhD, University of Dodoma
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ref. No. MA.84/261/02/1/115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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