M-Mama Champions -yhteisön sitoutumisen vaikutus
Yhteisön osallistumisen tehokkuus M-Mama Championin avulla synnytysten vaaramerkkien lukutaidon, synnytysvalmiuden ja komplikaatiovalmiuden parantamisessa raskaana olevien naisten keskuudessa Bahissa, Dodomassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää yhteisön osallistumisen tehokkuus käyttämällä M-MAMA Champions -tietoutta synnytysvalmiudesta, synnytysvalmiudesta ja komplikaatiovalmiudesta raskaana olevien naisten keskuudessa Bahissa, Dodomassa. Tämä on yhteisöpohjainen klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus (cRCT), jossa 120 ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen raskaana olevaa naista satunnaistetaan suhteessa 1:1 interventio- ja kontrolliryhmiin. Valtuutettujen M-MAMA Champions -valmiudet synnyttävät naiset herkistävät synnytyksen vaaramerkkejä, synnytysvalmiutta ja komplikaatiovalmiutta interventiokäsiryhmiin tehdään kuukauden ajan, kahden tunnin mittainen istunto järjestetään kahden viikon välein osallistavan toiminnan avulla. Oppimis- ja toimintamalli naisryhmille testaamaan M-MAMA Championsin tehokkuutta synnytyksen vaaramerkkien lukutaidon, synnytysvalmiuden ja komplikaatiovalmiuden parantamisessa ja sen harjoittamisessa raskaana olevien naisten keskuudessa.
Seuraava on testattava hypoteesi
Nollahypoteesi; Raskaana olevien naisten tietoisuuden synnytysvaaran merkeistä, synnytysvalmiudesta ja komplikaatiovalmiudesta ei ole eroa, kun yhteisön osallistuminen tehdään M-MAMA Champions -valmisteella verrattuna rutiinimenetelmiin.
Vaihtoehtoinen hypoteesi; Yhteisön osallistuminen M-MAMA Champions -tuoteperheen avulla parantamaan tietoisuutta synnytysten vaaran merkeistä, synnytysvalmiudesta ja komplikaatiovalmiudesta raskaana olevien naisten keskuudessa on tehokkaampaa kuin rutiinimenetelmät.
Jokaisen 2 tunnin istunnon aikana viisi (5) naista kokoontuu keskustelemaan synnytyksen vaaramerkeistä, synnytysvalmiudesta ja komplikaatiovalmiudesta ohjaajana toimivan M-MAMA Championin avustuksella. Herkistykseen käytetään hyväksyttyä esitettä kyseisestä aiheesta. Perustiedot kerätään ennen interventiota ja sen jälkeen.
Ohjausvarsi ei saa mitään toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Äitiyskuolleisuus on edelleen maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, ja kestävän kehityksen tavoitteen (SDG) 3 tavoitteena on vähentää se alle 70:een 100 000 elävänä syntynyttä kohti vuoteen 2030 mennessä maailmanlaajuisesti. Äitiyskuolleisuudesta, jonka huippu on synnytyksen aikana ja ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä päivänä, 75 % johtuu synnytysten vaaramerkkikomplikaatioista. Tansanian äitiyskuolleisuussuhde on 104 100 000 elävänä syntynyttä kohti, mikä on korkeampi kuin SDG-tavoite. Innovaatiot, joihin kuuluu naisryhmiä, kuten M-MAMA Champions, ovat välttämättömiä synnytyksen vaaramerkkien lukutaidon, synnytysvalmiuden ja komplikaatiovalmiuden parantamiseksi raskaana olevien naisten keskuudessa sekä synnytystoiminnan hätätilanteissa ja palvelujen hyödyntämisen parantamiseksi. pystynyt vähentämään äitiyskuolleisuutta huonon palveluiden käytön vuoksi.
Menetelmät ja analyysit:
Yhteisöpohjaista, klusterisatunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (cRCT) hyödynnetään 120 ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen raskaana olevan naisen tutkimuksessa, jotka satunnaistetaan suhteessa 1:1 interventio- ja kontrolliryhmiin. Valtuutettujen M-MAMA Championien interventio, joka herättää synnytyksen vaaramerkkejä, synnytysvalmiutta ja komplikaatiovalmiutta, interventio interventioryhmäryhmiin tehdään yhden kuukauden ajan, kukin kahden tunnin mittainen istunto kahdessa viikossa, käyttämällä osallistuvaa oppimista ja toimintamalli naisryhmille. Intervention vaikutus määritetään käyttämällä toistettua ANOVA-analyysiä.
Etiikka ja levitys. Dodoman yliopiston tutkimuseettinen komitea hyväksyi tämän tutkimuksen (viite. nro MA.84/261/02/1/115). Tutkimus varmistaa osallistujien arvojen, ihmisarvon ja koskemattomuuden turvaamisen Maailman lääkäriliiton Helsingin julistuksella. Tutkimustulokset julkaistaan vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä ja jaetaan erilaisissa konferensseissa sekä hallitus terveysministeriön kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alex P Sanga, Msc. PH
- Puhelinnumero: +255762144082
- Sähköposti: sanga.alex@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephen Kibusi, PhD
- Puhelinnumero: +255712600966
- Sähköposti: skibusi@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Dodoma, Tansania, 259
- University of Dodoma
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex P Sanga, MSc. PH
- Puhelinnumero: 0762144082
- Sähköposti: sanga.alex@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen Kibusi, PhD
- Puhelinnumero: 0712600966
- Sähköposti: skibusi@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen aikana (jopa 28 viikkoon GA).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat sairaita ja otettu käyttöön,
- Henkisesti epäpätevä ja
- Ne, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: M-MAMA Champions -ryhmä
Interventioryhmään satunnaistetut tutkimuksen osallistujat saavat tässä tutkimuksessa testattavan intervention.
Interventio on yhteisön osallistumista M-MAMA Champions -järjestön kautta synnytysten vaaran merkkeihin, synnytykseen valmistautumiseen ja komplikaatiovalmiuksiin, jolloin herkistetään raskaana olevia naisia.
Herkistyspaketin toimittaa M-MAMA Champions, ja se sisältää synnytyksen vaaramerkit, synnytysvalmiuden ja komplikaatiovalmiuden, jotka mukautetaan Tansanian terveysministeriöstä.
Pakettia käytetään yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) voimaannuttamiseksi.
Intervention odotetaan tapahtuvan kahdessa (2) osastossa (4 klusteria), jotka valitaan Bahi Councilissa, Dodomassa kuukauden ajaksi maaliskuusta huhtikuuhun 2024 ja lisäävät tietoisuutta interventiohaarassa vähintään 20 prosentilla opiskelujakso.
|
Yhteisön osallistuminen M-MAMA Champions -ohjelman avulla parantaakseen raskaana olevien naisten tietoisuutta synnytysten vaaran merkeistä, synnytysvalmiutta ja komplikaatiovalmiutta.
Valtuutetut M-MAMA-mestarit toimittavat intervention raskaana oleville naisille yhteisöissään.
Istuntoja pidetään yhteensä kolme (3), joista jokainen kestää kaksi (2) tuntia.
Herkistys tapahtuu jollakin tutkimukseen osallistujan asuinalueella, jonne naiset kokoontuvat ja M-MAMA Champion herkistyy aiheeseen fasilitaattorina käyttäen hyvin valmisteltua esitettä (pakettia).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinipalveluryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetut tutkimuksen osallistujat eivät saa interventiota, vaan he jatkavat rutiinipalveluiden saamista.
Raskaana olevien naisten rutiinipalvelut erityisesti tietoon liittyvästä voimaannuttamisesta sisältävät lisääntymis- ja lastenneuvoloiden terveydenhuollon työntekijöiden toimittaman paketin.
Paketti toimitetaan jokaisella Ante Natal Care (ANC) -käynnillä raskaana olevalle naiselle.
Paketti sisältää perustietoa, joka on myös räätälöity raskaana olevien naisten erityistarpeisiin ja se toimitetaan painokkaasti niille, joilla on taipumus kokea raskauteen liittyviä komplikaatioita, esimerkiksi huono synnytyshistoria (BOH), sydän- ja verisuonitauti tai diabeetikoille. .
Kontrolliryhmien odotetaan olevan peräisin kahdesta (2) osastosta (4 klusteria), jotka valitaan Bahin neuvostossa, Dodomassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannus pisteissä puolistrukturoidusta haastattelijan hallinnoimasta kyselystä, joka koski tietoisuutta synnytysten vaaran merkeistä raskaana olevien naisten keskuudessa.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi (4 viikkoa)
|
Raskaana olevien naisten pistemäärän muutos puolistrukturoidusta haastattelijan hallinnoimasta kyselystä synnytyksen vaaramerkkien tietoisuudesta.
On odotettavissa, että pisteissä tapahtuu positiivista muutosta intervention jälkeen.
|
Yksi kuukausi (4 viikkoa)
|
|
Parannus pisteissä puolistrukturoidusta haastattelijan hallinnoimasta kyselystä raskaana olevien naisten tietoisuudesta synnytysvalmiudesta ja komplikaatiovalmiudesta
Aikaikkuna: Yksi kuukausi (4 viikkoa)
|
Raskaana olevien naisten pistemäärän muutos puolistrukturoidusta haastattelijan hallinnoimasta kyselystä, joka koski tietoisuutta synnytysvalmiudesta ja komplikaatiovalmiudesta toimenpiteen jälkeen.
On odotettavissa, että enemmistö pystyy nimeämään vähintään kolme (3) viidestä (5) synnytysvalmiuden ja komplikaatiovalmiuden avainelementistä toimenpiteen jälkeen.
|
Yksi kuukausi (4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannus pisteissä puolistrukturoidusta haastattelijan hallinnoimasta kyselystä, joka koski raportoitua synnytysvalmiutta ja komplikaatiovalmiutta
Aikaikkuna: Yksi kuukausi (4 viikkoa)
|
Muutos pisteissä puolistrukturoidusta haastattelijan hallinnoimasta kyselystä, joka koski raportoitua synnytysvalmiutta ja komplikaatiovalmiutta raskaana olevilla naisilla intervention jälkeen.
|
Yksi kuukausi (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: James T Kengia, PhD, University of Dodoma
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ref. No. MA.84/261/02/1/115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .