Эффект взаимодействия с сообществом с использованием чемпионов M-Mama
Эффективность взаимодействия с сообществом с использованием чемпионов M-Mama в повышении грамотности в отношении признаков акушерской опасности, готовности к родам и готовности к осложнениям среди беременных женщин в Бахи, Додома
Целью этого исследования является определение эффективности участия сообщества с использованием программы M-MAMA Champions в повышении осведомленности о признаках акушерской опасности, готовности к родам и готовности к осложнениям среди беременных женщин в Бахи, Додома. Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование (cRCT) на уровне местного сообщества, в ходе которого 120 беременных женщин в первом и втором триместре будут рандомизированы в соотношении 1:1 в группу вмешательства и контрольную группу. Мероприятия по повышению осведомленности беременных женщин о признаках акушерской опасности, готовности к родам и готовности к осложнениям со стороны уполномоченных чемпионов M-MAMA к группам вмешательств будут проводиться в течение одного месяца, двухчасовые занятия будут проводиться каждые две недели с использованием коллективного участия. модель обучения и действий для женских групп для проверки эффективности «Чемпионов M-MAMA» в повышении уровня грамотности в отношении акушерских опасных признаков, готовности к родам и готовности к осложнениям, а также ее практики среди беременных женщин.
Ниже приводится гипотеза, проверяемая
Нулевая гипотеза; Нет никакой разницы в повышении осведомленности о признаках акушерской опасности, готовности к родам и готовности к осложнениям среди беременных женщин, когда взаимодействие с общественностью осуществляется с использованием M-MAMA Champions, по сравнению с обычными подходами.
Альтернативная гипотеза; Вовлечение сообщества с использованием M-MAMA Champions для повышения осведомленности беременных женщин о признаках акушерской опасности, готовности к родам и осложнениям более эффективно, чем обычные подходы.
Во время каждой двухчасовой сессии пять (5) женщин собираются и обсуждают признаки акушерской опасности, готовность к родам и готовность к осложнениям при помощи Чемпиона M-MAMA в качестве ведущего. Для повышения осведомленности будет использоваться утвержденная брошюра по соответствующей теме. Исходные данные будут собираться до и после вмешательства.
Рука управления не получит никакого вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение:
Материнская смертность остается глобальной проблемой общественного здравоохранения. Целью устойчивого развития (ЦУР) 3 является снижение ее показателя до уровня менее 70 на каждые 100 000 живорождений к 2030 году во всем мире. Материнская смертность, пик которой приходится на интранатальный период и первые сутки после родов, 75% приходится на акушерские опасные осложнения. Коэффициент материнской смертности в Танзании составляет 104 на каждые 100 000 живорождений, что выше целевого показателя ЦУР. Инновации, включающие женские группы, такие как M-MAMA Champions, необходимы для повышения уровня грамотности в отношении акушерских опасных признаков, готовности к родам и готовности к осложнениям среди беременных женщин, а также для улучшения реагирования на неотложную акушерскую помощь и использования услуг, поскольку одних лишь необходимых мер в медицинских учреждениях недостаточно. удалось снизить материнскую смертность из-за плохого использования услуг.
Методы и анализ:
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование (кРКИ) на уровне местного сообщества будет использовано при проведении исследования 120 беременных женщин в первом и втором триместре беременности, рандомизированных в соотношении 1:1 в группу вмешательства и контрольную группу. Мероприятия по повышению осведомленности беременных женщин о признаках акушерской опасности, готовности к родам и готовности к осложнениям со стороны уполномоченных чемпионов M-MAMA к группам вмешательств будут проводиться в течение одного месяца, каждое двухчасовое занятие будет проводиться в течение двух недель с использованием совместного обучения и модель действий для женских групп. Эффект вмешательства будет определен с помощью повторного анализа ANOVA.
Этика и распространение. Комитет по этике исследований Университета Додомы одобрил это исследование (см. № МА.84/261/02/1/115). Исследование обеспечит защиту ценностей, достоинства и честности участников в соответствии с Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации. Результаты исследования будут опубликованы в рецензируемых журналах и распространены на различных конференциях, а также в правительстве через Министерство здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alex P Sanga, Msc. PH
- Номер телефона: +255762144082
- Электронная почта: sanga.alex@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stephen Kibusi, PhD
- Номер телефона: +255712600966
- Электронная почта: skibusi@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Dodoma, Танзания, 259
- University of Dodoma
-
Контакт:
- Alex P Sanga, MSc. PH
- Номер телефона: 0762144082
- Электронная почта: sanga.alex@gmail.com
-
Контакт:
- Stephen Kibusi, PhD
- Номер телефона: 0712600966
- Электронная почта: skibusi@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные в первом и втором триместре (до 28 недель ГВ).
Критерий исключения:
- Беременные женщины, которые будут больны и госпитализированы,
- Психически недееспособен и
- Те, кто не согласится участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Чемпионов М-МАМА
Участники исследования, рандомизированные в группу вмешательства, получат вмешательство, тестируемое в этом исследовании.
Вмешательство будет заключаться в привлечении сообщества через «Чемпионов M-MAMA» к выявлению признаков акушерской опасности, готовности к родам и готовности к осложнениям, в результате чего будет проводиться разъяснительная работа с беременными женщинами.
Пакет повышения осведомленности будет предоставлен чемпионами M-MAMA и будет включать в себя признаки акушерской опасности, готовность к родам и готовность к осложнениям, которые будут адаптированы Министерством здравоохранения Танзании.
Пакет используется для расширения прав и возможностей местных медицинских работников (ОРЗ).
Ожидается, что вмешательство будет реализовано в двух (2) округах (4 кластера), которые будут выбраны в Совете Бахи, Додома, на период одного месяца с марта по апрель 2024 года и повысит осведомленность как минимум на 20% в отделении вмешательства в течение одного месяца. период обучения.
|
Вовлечение сообщества с использованием программы M-MAMA Champions для повышения осведомленности беременных женщин о признаках акушерской опасности, готовности к родам и осложнениям.
Наделенные полномочиями чемпионы M-MAMA проведут мероприятия для беременных женщин в своих сообществах.
Всего будет проведено три (3) занятия, каждое из которых продлится два (2) часа.
Разъяснительная работа будет проходить в одном из жилых районов участников исследования, где женщины соберутся и будут ознакомлены с этой темой Чемпионом M-MAMA в качестве координатора с использованием хорошо подготовленной брошюры (пакета).
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа регулярного обслуживания
Участники исследования, которые будут рандомизированы в контрольную группу, не получат вмешательства, вместо этого они продолжат получать обычные услуги.
В плановые услуги для беременных, в частности, по расширению знаний, входит пакет услуг, предоставляемый медицинскими работниками клиник репродуктивного и детского здоровья.
Посылка доставляется во время каждого визита беременной женщины в Ante Natal Care (ANC).
Пакет содержит базовую информацию, которая также адаптирована к конкретным потребностям беременных женщин и адресована с особым акцентом на тех, кто склонен к осложнениям, связанным с беременностью, например, с плохим акушерским анамнезом (BOH), сердечно-сосудистыми заболеваниями или диабетиками. .
Ожидается, что контрольные группы будут сформированы из двух (2) округов (4 кластеров), которые будут выбраны в Совете Бахи, Додома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение показателей по полуструктурированному опроснику, заполняемому интервьюером, по осведомленности беременных женщин о признаках акушерской опасности.
Временное ограничение: Один месяц (4 недели)
|
Изменение оценок беременных женщин по полуструктурированному опроснику, заполняемому интервьюером, по осведомленности о признаках акушерской опасности.
Ожидается, что после вмешательства произойдет положительное изменение в баллах.
|
Один месяц (4 недели)
|
|
Улучшение показателей по полуструктурированному опроснику, заполняемому интервьюером, по осведомленности беременных женщин о готовности к родам и готовности к осложнениям.
Временное ограничение: Один месяц (4 недели)
|
Изменение оценок беременных женщин по полуструктурированному опроснику, заполняемому интервьюером, об осведомленности о готовности к родам и готовности к осложнениям после вмешательства.
Ожидается, что большинство сможет назвать по крайней мере три (3) из пяти (5) ключевых элементов готовности к родам и готовности к осложнениям после вмешательства.
|
Один месяц (4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение показателей по полуструктурированному опроснику, заполняемому интервьюером, по сообщаемой практике подготовки к родам и готовности к осложнениям
Временное ограничение: Один месяц (4 недели)
|
Изменение баллов полуструктурированного опросника, заполняемого интервьюером, по сообщаемой практике подготовки к родам и готовности к осложнениям среди беременных женщин после вмешательства.
|
Один месяц (4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: James T Kengia, PhD, University of Dodoma
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Ref. No. MA.84/261/02/1/115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .