Efekt zaangażowania społeczności z wykorzystaniem Mistrzów M-Mamy
Skuteczność zaangażowania społecznego z wykorzystaniem mistrzów M-Mamy w poprawie umiejętności czytania i pisania w zakresie objawów zagrożenia położniczego, gotowości na poród i gotowości na powikłania wśród kobiet w ciąży w Bahi, Dodoma
Celem tego badania jest określenie skuteczności zaangażowania społeczności za pośrednictwem Mistrzów M-MAMA w zakresie świadomości oznak zagrożenia położniczego, gotowości na poród i gotowości na powikłania wśród kobiet w ciąży w Bahi w stanie Dodoma. Jest to badanie społecznościowe z randomizacją i grupą kontrolną z randomizacją (cRCT), w ramach którego 120 kobiet w ciąży w pierwszym i drugim trymestrze ciąży zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Interwencja polegająca na uwrażliwianiu kobiet w ciąży na objawy niebezpieczeństwa położniczego, przygotowaniu do porodu i gotowości na powikłania przez wzmocnionych Mistrzów M-MAMA w grupach ramion interwencyjnych będzie prowadzona przez jeden miesiąc, dwugodzinna sesja będzie prowadzona co dwa tygodnie z wykorzystaniem partycypacyjnego Model uczenia się i działania dla grup kobiet w celu przetestowania skuteczności Mistrzyń M-MAMA w poprawie poziomu umiejętności czytania i pisania w zakresie oznak zagrożenia położniczego, przygotowania do porodu i gotowości na powikłania oraz jego praktyki wśród kobiet w ciąży.
Poniżej znajduje się testowana hipoteza
Hipoteza zerowa; Nie ma różnicy w poprawie świadomości oznak zagrożenia położniczego, gotowości na poród i gotowości na powikłania wśród kobiet w ciąży, gdy zaangażowanie społeczności odbywa się przy użyciu Mistrzów M-MAMA w porównaniu z podejściami rutynowymi.
Alternatywna hipoteza; Zaangażowanie społeczności w wykorzystanie Mistrzów M-MAMA w celu poprawy świadomości kobiet w ciąży na temat objawów zagrożenia położniczego, gotowości na poród i gotowości na powikłania jest skuteczniejsze niż podejście rutynowe.
Podczas każdej 2-godzinnej sesji pięć (5) kobiet zbierze się i omówi objawy zagrożenia położniczego, przygotowanie do porodu i gotowość do powikłań z pomocą Mistrzyni M-MAMA w roli moderatora. Do uczulenia zostanie wykorzystana zatwierdzona broszura na dany temat. Dane wyjściowe zostaną zebrane przed i po interwencji.
Ramię sterujące nie otrzyma żadnej interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp:
Śmiertelność matek pozostaje globalnym problemem zdrowia publicznego. Cel zrównoważonego rozwoju (SDG) 3 zakłada zmniejszenie tej śmiertelności do mniej niż 70 na każde 100 000 żywych urodzeń do 2030 r. na całym świecie. Śmiertelność matek, której szczyt przypada na okres śródporodowy i pierwszej doby po porodzie, z czego w 75% wynikają z powikłań związanych z objawami zagrożenia położniczego. Wskaźnik śmiertelności matek w Tanzanii wynosi 104 na każde 100 000 żywych urodzeń, czyli jest wyższy niż cel zrównoważonego rozwoju. Innowacje obejmujące grupy kobiet, takie jak Mistrzynie M-MAMA, są niezbędne, aby poprawić poziom umiejętności czytania i pisania w zakresie oznak zagrożenia położniczego, przygotowania do porodu i gotowości na powikłania wśród kobiet w ciąży oraz poprawić skuteczność reagowania w nagłych przypadkach położniczych i wykorzystanie usług, ponieważ same niezbędne interwencje w placówkach opieki zdrowotnej nie przyniosły efektu udało się zmniejszyć śmiertelność matek z powodu słabego wykorzystania usług.
Metody i analiza:
W badaniu obejmującym 120 kobiet w ciąży w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do grup interwencyjnych i kontrolnych, zostanie wykorzystany ogólnospołeczny projekt randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego (cRCT). Interwencja polegająca na uwrażliwianiu kobiet w ciąży na oznaki zagrożenia położniczego, przygotowanie do porodu i gotowość do powikłań przez wzmocnionych Mistrzów M-MAMA w grupach ramion interwencyjnych będzie prowadzona przez jeden miesiąc, a każda dwugodzinna sesja będzie prowadzona w ciągu dwóch tygodni, z wykorzystaniem uczenia się partycypacyjnego i model działania dla grup kobiet. Efekt interwencji zostanie określony za pomocą powtarzanej analizy ANOVA.
Etyka i upowszechnianie. Komisja ds. etyki badań naukowych Uniwersytetu Dodoma zatwierdziła to badanie (nr ref. nr MA.84/261/02/1/115). Badanie zapewni ochronę wartości, godności i integralności uczestników zgodnie z Deklaracją Helsińską Światowego Stowarzyszenia Medycznego. Wyniki badania zostaną opublikowane w recenzowanych czasopismach i rozpowszechnione na różnych konferencjach oraz przez rząd za pośrednictwem Ministerstwa Zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alex P Sanga, Msc. PH
- Numer telefonu: +255762144082
- E-mail: sanga.alex@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stephen Kibusi, PhD
- Numer telefonu: +255712600966
- E-mail: skibusi@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dodoma, Tanzania, 259
- University of Dodoma
-
Kontakt:
- Alex P Sanga, MSc. PH
- Numer telefonu: 0762144082
- E-mail: sanga.alex@gmail.com
-
Kontakt:
- Stephen Kibusi, PhD
- Numer telefonu: 0712600966
- E-mail: skibusi@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w pierwszym i drugim trymestrze ciąży (do 28 tygodnia GA).
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, które będą chore i przyjęte,
- Niekompetentny psychicznie i
- Osoby, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Mistrzów M-MAMA
Uczestnicy badania przydzieleni losowo do ramienia interwencyjnego otrzymają interwencję testowaną w tym badaniu.
Interwencja będzie polegać na zaangażowaniu społeczności za pośrednictwem Mistrzów M-MAMA w zakresie oznak zagrożenia położniczego, przygotowania do porodu i gotowości na powikłania, w ramach którego zostanie przeprowadzone uwrażliwienie kobiet w ciąży.
Pakiet uczulający zostanie dostarczony przez Mistrzów M-MAMA i będzie obejmował objawy zagrożenia położniczego, przygotowanie do porodu i gotowość do powikłań, które zostaną dostosowane przez Ministerstwo Zdrowia Tanzanii.
Pakiet jest wykorzystywany w celu wzmocnienia pozycji pracowników służby zdrowia w społeczności lokalnej (CHW).
Oczekuje się, że interwencja będzie prowadzona na dwóch (2) oddziałach (4 klastry), które zostaną wybrane w Radzie Bahi w stanie Dodoma na okres jednego miesiąca od marca do kwietnia 2024 r. i podniesie świadomość o co najmniej 20% w ramieniu interwencyjnym w ciągu okres nauki.
|
Zaangażowanie społeczności w wykorzystanie Mistrzów M-MAMA w celu zwiększenia świadomości kobiet w ciąży na temat oznak zagrożenia położniczego, przygotowania do porodu i gotowości na powikłania.
Silni mistrzowie M-MAMA zapewnią interwencję kobietom w ciąży w swoich społecznościach.
Odbędą się łącznie trzy (3) sesje, z których każda będzie trwała dwie (2) godziny.
Uwrażliwianie odbędzie się w jednym z osiedli uczestniczek badania, gdzie kobiety zbiorą się i zostaną uwrażliwione na ten temat przez Mistrzynię M-MAMA jako moderatora za pomocą dobrze przygotowanej broszury (pakietu).
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Rutynowa grupa serwisowa
Uczestnicy badania, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, nie otrzymają interwencji, zamiast tego będą nadal otrzymywać rutynowe usługi.
Rutynowe usługi dla kobiet w ciąży, szczególnie dotyczące wzmacniania pozycji opartej na wiedzy, obejmują pakiet świadczony przez pracowników służby zdrowia w klinikach zdrowia reprodukcyjnego i dziecięcego.
Przesyłka dostarczana jest podczas każdej wizyty Ante Natal Care (ANC) u kobiety w ciąży.
Pakiet zawiera podstawowe informacje, dostosowane również do specyficznych potrzeb kobiet w ciąży, ze szczególnym uwzględnieniem tych, które są podatne na powikłania związane z ciążą, np. ze złym wywiadem położniczym (BOH), chorobami układu krążenia czy cukrzykami. .
Oczekuje się, że grupy kontrolne będą pochodzić z dwóch (2) okręgów (4 klastrów), które zostaną wybrane w Radzie Bahi w Dodomie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wyników z częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza prowadzonego przez ankietera dotyczącego świadomości objawów zagrożenia położniczego wśród kobiet w ciąży.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc (4 tygodnie)
|
Zmiana wyników kobiet w ciąży z częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza prowadzonego przez ankietera na temat świadomości objawów zagrożenia położniczego.
Oczekuje się, że po interwencji nastąpi pozytywna zmiana w wynikach.
|
Jeden miesiąc (4 tygodnie)
|
|
Poprawa wyników z częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza prowadzonego przez ankietera, dotyczącego świadomości przygotowania do porodu i gotowości na powikłania wśród kobiet w ciąży
Ramy czasowe: Jeden miesiąc (4 tygodnie)
|
Zmiana wyników kobiet w ciąży z częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza prowadzonego przez ankietera, dotyczącego świadomości przygotowania do porodu i gotowości na powikłania po interwencji.
Oczekuje się, że większość będzie w stanie wymienić co najmniej trzy (3) z pięciu (5) kluczowych elementów przygotowania do porodu i gotowości na powikłania po interwencji.
|
Jeden miesiąc (4 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wyników z częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza prowadzonego przez ankietera, dotyczącego zgłoszonych praktyk dotyczących przygotowania do porodu i gotowości na powikłania
Ramy czasowe: Jeden miesiąc (4 tygodnie)
|
Zmiana wyników z częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza prowadzonego przez ankietera na temat zgłoszonej praktyki przygotowania do porodu i gotowości na powikłania wśród kobiet w ciąży po interwencji.
|
Jeden miesiąc (4 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: James T Kengia, PhD, University of Dodoma
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ref. No. MA.84/261/02/1/115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .