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Effet de l'engagement communautaire à l'aide des champions M-Mama

15 mars 2024 mis à jour par: Alex Sanga, University of Dodoma

Efficacité de l'engagement communautaire utilisant les champions M-Mama pour améliorer la connaissance des signes de danger obstétricaux, la préparation à la naissance et la préparation aux complications chez les femmes enceintes à Bahi, Dodoma

Cette étude vise à déterminer l'efficacité de l'engagement communautaire en utilisant les champions M-MAMA sur la sensibilisation aux signes de danger obstétrical, à la préparation à la naissance et à la préparation aux complications chez les femmes enceintes à Bahi, Dodoma. Il s'agit d'une étude communautaire d'essais contrôlés randomisés en grappes (cRCT), dans laquelle 120 femmes enceintes du premier et du deuxième trimestre seront randomisées selon un rapport de 1 : 1 dans les groupes d'intervention et de contrôle. L'intervention de sensibilisation des femmes enceintes sur les signes de danger obstétricaux, la préparation à l'accouchement et la préparation aux complications par les champions M-MAMA habilités auprès des groupes de bras d'intervention se déroulera pendant un mois, une séance de deux heures sera dispensée toutes les deux semaines, en utilisant des méthodes participatives. modèle d'apprentissage et d'action pour les groupes de femmes pour tester l'efficacité des champions M-MAMA dans l'amélioration du niveau d'alphabétisation des signes de danger obstétricaux, de la préparation à l'accouchement et de la préparation aux complications et sa pratique chez les femmes enceintes.

Voici l'hypothèse testée

Hypothèse nulle; Il n'y a aucune différence dans l'amélioration de la sensibilisation aux signes de danger obstétricaux, à la préparation à l'accouchement et à la préparation aux complications chez les femmes enceintes lorsque l'engagement communautaire se fait à l'aide des champions M-MAMA par rapport aux approches de routine.

Hypothèse alternative; L'engagement communautaire utilisant les champions M-MAMA pour améliorer la sensibilisation aux signes de danger obstétricaux, à la préparation à la naissance et aux complications chez les femmes enceintes est plus efficace que les approches de routine.

Au cours de chaque séance de 2 heures, cinq (5) femmes se réuniront et discuteront des signes de danger obstétricaux, de la préparation à l'accouchement et de la préparation aux complications avec l'aide du champion M-MAMA en tant qu'animateur. Une brochure approuvée sur le sujet concerné sera utilisée à des fins de sensibilisation. Les données de base seront collectées avant et après l'intervention.

Le bras de contrôle ne recevra aucune intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction:

La mortalité maternelle reste un problème de santé publique mondial, l'objectif de développement durable (ODD) 3 vise à la réduire à moins de 70 pour 100 000 naissances vivantes d'ici 2030 dans le monde. La mortalité maternelle dont le pic se situe pendant l'intrapartum et le premier jour post-partum, est due à 75 % à des complications des signes de danger obstétricaux. Le taux de mortalité maternelle en Tanzanie s'élève à 104 pour 100 000 naissances vivantes, ce qui est supérieur à la cible des ODD. Les innovations qui incluent des groupes de femmes comme M-MAMA Champions sont nécessaires pour améliorer le niveau d'alphabétisation sur les signes de danger obstétricaux, la préparation à l'accouchement et la préparation aux complications chez les femmes enceintes et pour améliorer la réponse aux urgences obstétricales et l'utilisation des services, car les interventions essentielles dans les établissements de santé à elles seules n'ont pas réussi. été en mesure de réduire la mortalité maternelle due à une mauvaise utilisation des services.

Méthodes et analyse :

Une conception d'essai contrôlé randomisé en grappes (cRCT) communautaire sera utilisée pour entreprendre l'étude de 120 femmes enceintes du premier et du deuxième trimestre randomisées selon un rapport de 1 : 1 dans les groupes d'intervention et de contrôle. L'intervention de sensibilisation des femmes enceintes sur les signes de danger obstétricaux, la préparation à l'accouchement et la préparation aux complications par les champions M-MAMA habilités auprès des groupes de bras d'intervention se déroulera pendant un mois, chaque session de deux heures étant dispensée en deux semaines, en utilisant l'apprentissage participatif et modèle d’action pour les groupes de femmes. L'effet de l'intervention sera déterminé à l'aide d'une analyse ANOVA répétée.

Éthique et diffusion. Le comité d’éthique de la recherche de l’Université de Dodoma a approuvé cette étude (Réf. N° MA.84/261/02/1/115). L'étude garantira la protection des valeurs, de la dignité et de l'intégrité des participants par la Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale. Les résultats de l'étude seront publiés dans des revues à comité de lecture et diffusés lors de diverses conférences et auprès du gouvernement par l'intermédiaire du ministère de la Santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Stephen Kibusi, PhD
  • Numéro de téléphone: +255712600966
  • E-mail: skibusi@gmail.com

Lieux d'étude

      • Dodoma, Tanzanie, 259
        • University of Dodoma
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes au premier et au deuxième trimestre (jusqu'à 28 semaines d'AG).

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes qui seront malades et admises,
  • Mentalement incompétent, et
  • Ceux qui ne consentiront pas à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Champions M-MAMA
Les participants à l'étude randomisés dans le bras d'intervention recevront l'intervention testée dans cette étude. L'intervention consistera en un engagement communautaire par l'intermédiaire des champions M-MAMA sur les signes de danger obstétricaux, la préparation à l'accouchement et la préparation aux complications, grâce à laquelle une sensibilisation des femmes enceintes sera effectuée. Le programme de sensibilisation sera dispensé par les champions M-MAMA et englobera les signes de danger obstétricaux, la préparation à l'accouchement et la préparation aux complications qui seront adaptés du ministère de la Santé de Tanzanie. Le package est utilisé pour responsabiliser les agents de santé communautaire (ASC). L'intervention devrait être livrée dans deux (2) quartiers (4 clusters) qui seront sélectionnés dans le Conseil Bahi, Dodoma pour une période d'un mois de mars à avril 2024 et sensibiliser au moins 20 % du bras d'intervention dans un délai d'un mois. Période d'étude.
Engagement communautaire utilisant les champions M-MAMA pour améliorer la sensibilisation aux signes de danger obstétricaux, à la préparation à l'accouchement et aux complications chez les femmes enceintes. Les champions M-MAMA habilités offriront l’intervention aux femmes enceintes de leurs communautés. Au total, trois (3) séances auront lieu, chacune d'une durée de deux (2) heures. La sensibilisation aura lieu dans l'une des zones résidentielles des participants à l'étude, où les femmes se rassembleront et seront sensibilisées sur le sujet par le champion M-MAMA en tant qu'animateur à l'aide d'une brochure (paquet) bien préparée.
Autres noms:
  • Intervention éducative
Aucune intervention: Groupe de services de routine
Les participants à l'étude qui seront randomisés dans le bras témoin ne recevront pas l'intervention, mais continueront à recevoir les services de routine. Les services de routine destinés aux femmes enceintes, spécifiquement axés sur l'autonomisation liée aux connaissances, comprennent le package fourni par les agents de santé des cliniques de santé reproductive et infantile. Le colis est livré lors de chaque visite Ante Natal Care (ANC) à la femme enceinte. Le package contient des informations de base également adaptées aux besoins spécifiques des femmes enceintes et est destiné en particulier à celles qui sont sujettes à des complications liées à la grossesse, par exemple celles qui ont de mauvais antécédents obstétricaux (BOH), des maladies cardiovasculaires ou des diabétiques. . Les groupes de contrôle devraient provenir de deux (2) quartiers (4 clusters) qui seront sélectionnés dans le Conseil Bahi, Dodoma.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des scores d'un questionnaire semi-structuré administré par un intervieweur sur la sensibilisation aux signes de danger obstétricaux chez les femmes enceintes.
Délai: Un mois (4 semaines)
Modification des scores des femmes enceintes à partir d'un questionnaire semi-structuré administré par un intervieweur sur la conscience des signes de danger obstétricaux. On s'attend à ce qu'il y ait un changement positif dans les scores après l'intervention.
Un mois (4 semaines)
Amélioration des scores d'un questionnaire semi-structuré administré par un intervieweur sur la sensibilisation à la préparation à la naissance et à la préparation aux complications chez les femmes enceintes
Délai: Un mois (4 semaines)
Modification des scores des femmes enceintes à partir d'un questionnaire semi-structuré administré par un intervieweur sur la sensibilisation à la préparation à l'accouchement et à la préparation aux complications après l'intervention. On s'attend à ce que la majorité soit en mesure de nommer au moins trois (3) des cinq (5) éléments clés de la préparation à la naissance et de la préparation aux complications après l'intervention.
Un mois (4 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des scores d'un questionnaire semi-structuré administré par un intervieweur sur la pratique rapportée en matière de préparation à la naissance et de préparation aux complications
Délai: Un mois (4 semaines)
Changement des scores à partir d'un questionnaire semi-structuré administré par un intervieweur sur la pratique rapportée de préparation à l'accouchement et de préparation aux complications chez les femmes enceintes après l'intervention.
Un mois (4 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: James T Kengia, PhD, University of Dodoma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ref. No. MA.84/261/02/1/115

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

2mites

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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