BEYFORTUS™ (ニルセビマブ) 乳児における医師の診察を受けた RSV イベントに対する有効性 (BEAR 研究) (BEAR)

この研究は、RSV感染が確認された呼吸器関連の医療遭遇と、最初のRSVシーズンに入った乳児における医療利用を防ぐためのニルセビマブの有効性を、米国で治療を受けなかった場合と比較して評価することを目的とした観察的かつ後ろ向きコホート研究である。

ソース集団は、最初の RSV シーズンに入り、重大な病歴のない在胎週数 37 週以上、生後 0 ～ 12 か月 (暦月齢) の乳児です。 また、WGA が 37 歳未満で、最初の RSV シーズンに入った生後 0 ～ 12 か月 (暦月齢) の乳児、および出生時から観察期間の終了までに重大な病歴が診断された 37 週以上の乳児を含む高リスク乳児集団も存在します。 (つまり、2024 年 4 月 30 日)。 この研究は、約33,000人の乳児を登録することを目標としています。

包含基準:

• 米国北カリフォルニア (KPNC) のカイザー パーマネンテ会員で、コホート 1 およびコホート 2 の場合は 2023 年 4 月 1 日以降に生まれました。
• 製品の適応症に定義されているとおり、ニルセビマブの投与を受ける資格がある。
• 最初の RSV シーズンを迎える KPNC の幼児。

除外基準:

• 母親は、乳児の参加者を妊娠中に RSV ワクチンを接種されました。
• 乳児参加者の母親は、妊娠中は KPNC 会員ではなかった。
• 母親は、KPNC 施設で参加乳児を出産しませんでした。
• 乳児が他のRSV曝露前予防薬（すなわち、パリビズマブ）を受けている。

注: 上記の情報は、臨床試験への参加の可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。