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臨床画像解析に基づいて口腔所見を分類する人工知能ベースのプログラム

2025年6月1日 更新者:Noran Ayman Mohammad Ismael Abdel-Moaty、Cairo University

臨床画像解析に基づいて口腔所見を分類するための人工知能ベースのプログラムの応用

本研究は、臨床写真解析により口腔所見を正常/正常の変異、または口腔疾患に分類できるAIプログラムを開発し、口腔疾患の偽陽性および偽陰性診断の割合を低下させることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

口腔病変、特に口腔がんの早期診断は、予後を向上させ、疾患関連死亡率の低下を目的とした早期介入とケアを促進するために極めて重要です。

従来の口腔検査(COE)は口腔病変を特定するために最もよく使用される方法であるため、平均的な歯科医師の経験が早期診断の決定的な要素となります。

視覚検査は非常に主観的なものであるため、特異性や感度に欠けます。 残念ながら、大多数の歯科医には病気の早期発見に関する専門知識が不足しており、その結果、口腔病変の偽陰性診断が行われることが研究で示されています。

一般開業医は、疑わしい口腔病変を口腔医学専門医に紹介するのを遅らせたり、多数の偽陽性症例を紹介したりして、患者を不必要に不安や癌恐怖症の状態に追い込んでいることが判明しています。 偽陽性の紹介は専門家に過大な負担を与え、最終的には偽陽性の症例が過剰に存在するため、真陽性の症例の診断が遅れることになります。

診断研究の範囲は、口腔病変の早期発見のためのより高い精度を備えた非侵襲的で安楽椅子側の方法に移行しています。 機械ベースのプログラムの使用に対する最近のアプローチは、この機械学習方法が口腔がんの検出と診断に役立つ可能性があることを示しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

241

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11553
        • Faculty of dentistry, CairoU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は 18 歳以上である必要があり、年齢制限はありません。 正常な口腔所見、口腔の解剖学的ランドマークの変化、口腔病変のある患者はすべて研究に含まれます。

説明

包含基準:

A) 18 歳以上の患者 B) 正常な口腔所見を有する候補者 C) 多様な口腔所見を有する候補者 D) 異なる口腔病変を有する候補者

除外基準:

  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
正常/正常な解剖学的ランドマークのバリエーション
正常な口腔所見、または正常な解剖学的特徴の変化がある患者:白血病、フォアダイス顆粒、白線、生理的色素沈着、口蓋円、下顎円、地理的舌、亀裂のある舌など
AIベースのプログラムは画像分析に基づいています
低リスクの紹介
血管腫、線維腫、口腔アフタ性潰瘍、カンジダ感染症、尋常性天疱瘡、点状出血、摩擦角化症、喫煙者黒色症などの悪性転換疾患のリスクが低いため紹介が必要な患者。
AIベースのプログラムは画像分析に基づいています
ハイリスクの紹介
悪性腫瘍または前癌性疾患(口腔扁平苔癬、白板症、赤板症、扁平上皮癌など)のリスクが高いため紹介が必要な患者。
AIベースのプログラムは画像分析に基づいています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リスクの層別化
時間枠:プログラム開発に3か月
患者は、リスクがないか紹介の必要がない正常、悪性転換疾患のリスクが低い、悪性転換疾患のリスクが高い、のいずれかです。
プログラム開発に3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Noran AM AbdelMoaty, MsC、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (実際)

2024年10月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月16日

最初の投稿 (実際)

2024年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月1日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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