- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06325514
Programme basé sur l'intelligence artificielle pour classer les résultats de la cavité buccale sur la base de l'analyse d'images cliniques
L'application d'un programme basé sur l'intelligence artificielle pour classer les résultats de la cavité buccale sur la base de l'analyse d'images cliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic précoce des lésions buccales, en particulier du cancer de la bouche, est crucial pour améliorer le pronostic, faciliter une intervention et des soins précoces dans le but de réduire la mortalité liée à la maladie.
L'examen buccal conventionnel (COE) étant la méthode la plus utilisée pour identifier les lésions buccales, l'expérience du praticien dentaire moyen est un facteur décisif pour un diagnostic précoce.
L'examen visuel manque de spécificité et de sensibilité car il est hautement subjectif. Malheureusement, des études montrent que la majorité des dentistes manquent d’expertise en matière de détection précoce de la maladie, ce qui entraîne des diagnostics faussement négatifs des lésions buccales.
On constate que les médecins généralistes soit retardent la référence d'une lésion buccale suspectée à un spécialiste en médecine bucco-dentaire, soit renvoient de nombreux cas faussement positifs, poussant inutilement les patients dans un état d'anxiété et de phobie du cancer. Les renvois de faux positifs surchargent les spécialistes, ce qui finira par retarder le diagnostic des cas vrais positifs en raison de la sursaturation de cas faussement positifs.
le champ de la recherche diagnostique s'oriente vers des méthodes non invasives, au fauteuil, avec une plus grande précision pour la détection précoce des lésions buccales. Des approches récentes vers l'utilisation de programmes basés sur des machines indiquent que cette méthode d'apprentissage automatique peut être utile dans la détection et le diagnostic du cancer de la bouche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noha A Azab, PhD
- E-mail: noha.adel@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Noran A AbdelMoaty, MsC
- Numéro de téléphone: +201063021131
- E-mail: noran.ayman@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
A) Patients de plus de 18 ans B) Candidats présentant des résultats normaux de la cavité buccale C) Candidats présentant des variations des résultats de la cavité buccale D) Candidats présentant des lésions buccales différentes
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
normal/variations des repères anatomiques normaux
patients présentant des signes buccaux normaux ou des variations de repères anatomiques normaux tels que : leucoedème, granules de Fordyce, ligne blanche, pigmentations physiologiques, torus palatinus, torus mandibularis, langue géographique, langue fissurée
|
le programme basé sur l'IA est basé sur l'analyse d'images
|
référence à faible risque
patients nécessitant une référence pour un faible risque de maladie de transformation maligne, tels que : hémangiomes, fibromes, ulcères apthous buccaux, infections à candidose, pemphigus valgaris, pétéchies, kératose frictionnelle, mélanose des fumeurs.
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le programme basé sur l'IA est basé sur l'analyse d'images
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référence à haut risque
patients nécessitant une référence en raison d'un risque élevé de malignité ou d'une maladie précancéreuse, telle que : lichen plan buccal, leucoplasie, érythroplasie, carcinome épidermoïde.
|
le programme basé sur l'IA est basé sur l'analyse d'images
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
stratification des risques
Délai: 3 mois pour développer le programme
|
le patient est soit normal sans risque ni besoin de référence, soit à faible risque de maladie de transformation maligne, soit à risque élevé de maladie de transformation maligne.
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3 mois pour développer le programme
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noran AM AbdelMoaty, MsC, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Khanagar SB, Al-Ehaideb A, Maganur PC, Vishwanathaiah S, Patil S, Baeshen HA, Sarode SC, Bhandi S. Developments, application, and performance of artificial intelligence in dentistry - A systematic review. J Dent Sci. 2021 Jan;16(1):508-522. doi: 10.1016/j.jds.2020.06.019. Epub 2020 Jun 30.
- Varela-Centelles P, Lopez-Cedrun JL, Fernandez-Sanroman J, Seoane-Romero JM, Santos de Melo N, Alvarez-Novoa P, Gomez I, Seoane J. Key points and time intervals for early diagnosis in symptomatic oral cancer: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;46(1):1-10. doi: 10.1016/j.ijom.2016.09.017. Epub 2016 Oct 15.
- Seoane Leston JM, Aguado Santos A, Varela-Centelles PI, Vazquez Garcia J, Romero MA, Pias Villamor L. Oral mucosa: variations from normalcy, part I. Cutis. 2002 Feb;69(2):131-4.
- Tanriver G, Soluk Tekkesin M, Ergen O. Automated Detection and Classification of Oral Lesions Using Deep Learning to Detect Oral Potentially Malignant Disorders. Cancers (Basel). 2021 Jun 2;13(11):2766. doi: 10.3390/cancers13112766.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Conditions précancéreuses
- Éruptions lichénoïdes
- Tumeurs de la bouche
- Leucoplasie
- Lichen plan, oral
- Lichen Plan
- Leuco-œdème oral
Autres numéros d'identification d'étude
- NA2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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