- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06325514
Program oparty na sztucznej inteligencji, mający na celu klasyfikację wyników badań jamy ustnej na podstawie analizy obrazu klinicznego
Zastosowanie programu opartego na sztucznej inteligencji do klasyfikacji wyników badań jamy ustnej na podstawie analizy obrazu klinicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wczesna diagnostyka zmian w jamie ustnej, zwłaszcza raka jamy ustnej, ma kluczowe znaczenie dla poprawy rokowania, ułatwiając wczesną interwencję i opiekę mającą na celu zmniejszenie śmiertelności związanej z chorobą.
Ponieważ konwencjonalne badanie jamy ustnej (COE) jest najczęściej stosowaną metodą identyfikacji zmian w jamie ustnej, doświadczenie przeciętnego lekarza dentysty jest decydującym czynnikiem we wczesnej diagnozie.
Badanie wizualne nie jest swoiste i czułe, ponieważ jest wysoce subiektywne. Niestety, badania pokazują, że większości dentystów brakuje wiedzy we wczesnym wykrywaniu choroby, co skutkuje fałszywie ujemną diagnozą zmian w jamie ustnej.
Stwierdzono, że lekarze pierwszego kontaktu albo opóźniają skierowanie podejrzanej zmiany w jamie ustnej do specjalisty medycyny jamy ustnej, albo zgłaszają wiele przypadków fałszywie pozytywnych, niepotrzebnie wprawiając pacjentów w stan niepokoju i fobii nowotworowej. Fałszywie pozytywne skierowania obciążają specjalistów, co ostatecznie spowoduje opóźnienie w diagnozowaniu przypadków prawdziwie pozytywnych z powodu przesycenia fałszywie pozytywnymi przypadkami.
Zakres badań diagnostycznych przesuwa się w stronę nieinwazyjnych, wygodnych metod fotela, charakteryzujących się większą dokładnością, umożliwiających wczesne wykrywanie zmian w jamie ustnej. Najnowsze podejścia do wykorzystania programów maszynowych wskazują, że ta metoda uczenia maszynowego może być użyteczna w wykrywaniu i diagnozowaniu raka jamy ustnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11553
- Faculty of dentistry, CairoU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
A) Pacjenci w wieku powyżej 18 lat B) Kandydaci z prawidłowymi zmianami w jamie ustnej C) Kandydaci ze zmianami w jamie ustnej D) Kandydaci z różnymi zmianami w jamie ustnej
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
normalne/odmiany normalnych punktów anatomicznych
pacjenci z prawidłowymi zmianami w jamie ustnej lub zmianami w zakresie prawidłowych cech anatomicznych, takimi jak: obrzęk białawy, ziarnistości Fordyce’a, kresa biała, przebarwienia fizjologiczne, torus podniebienny, torus żuchwy, język geograficzny, język szczelinowy
|
program oparty na sztucznej inteligencji opiera się na analizie obrazu
|
|
skierowanie o niskim ryzyku
pacjenci wymagający skierowania ze względu na niskie ryzyko transformacji nowotworowej, takich jak: naczyniaki krwionośne, włókniaki, aftowe owrzodzenia jamy ustnej, zakażenia drożdżakowe, pęcherzyca koślawa, wybroczyny, rogowacenie tarciowe, przebarwienie palaczy.
|
program oparty na sztucznej inteligencji opiera się na analizie obrazu
|
|
skierowanie wysokiego ryzyka
pacjenci wymagający skierowania ze względu na duże ryzyko nowotworu złośliwego lub choroby przednowotworowej, takiej jak: liszaj płaski jamy ustnej, leukoplakia, erytroplakia, rak płaskonabłonkowy.
|
program oparty na sztucznej inteligencji opiera się na analizie obrazu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stratyfikacja ryzyka
Ramy czasowe: 3 miesiące na opracowanie programu
|
pacjent jest albo zdrowy, bez ryzyka lub konieczności skierowania, niskie ryzyko choroby transformacyjnej złośliwej, wysokie ryzyko choroby transformacyjnej złośliwej.
|
3 miesiące na opracowanie programu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Noran AM AbdelMoaty, MsC, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Khanagar SB, Al-Ehaideb A, Maganur PC, Vishwanathaiah S, Patil S, Baeshen HA, Sarode SC, Bhandi S. Developments, application, and performance of artificial intelligence in dentistry - A systematic review. J Dent Sci. 2021 Jan;16(1):508-522. doi: 10.1016/j.jds.2020.06.019. Epub 2020 Jun 30.
- Varela-Centelles P, Lopez-Cedrun JL, Fernandez-Sanroman J, Seoane-Romero JM, Santos de Melo N, Alvarez-Novoa P, Gomez I, Seoane J. Key points and time intervals for early diagnosis in symptomatic oral cancer: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;46(1):1-10. doi: 10.1016/j.ijom.2016.09.017. Epub 2016 Oct 15.
- Seoane Leston JM, Aguado Santos A, Varela-Centelles PI, Vazquez Garcia J, Romero MA, Pias Villamor L. Oral mucosa: variations from normalcy, part I. Cutis. 2002 Feb;69(2):131-4.
- Tanriver G, Soluk Tekkesin M, Ergen O. Automated Detection and Classification of Oral Lesions Using Deep Learning to Detect Oral Potentially Malignant Disorders. Cancers (Basel). 2021 Jun 2;13(11):2766. doi: 10.3390/cancers13112766.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Nowotwory głowy i szyi
- Erupcje liszajowate
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Choroby skórne
- Stany przedrakowe
- Liszaj płaski, ustny
- Licheń płaski
- Nowotwory jamy ustnej
- Leukoplakia
- Leukoedema, doustnie
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jamy ustnej
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityZakończonyPowiększenie | TMJ | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaEgipt
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenieTMD | TMJ - Uraz łąkotki stawu skroniowo-żuchwowego | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaSzwecja
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) | Ból stawu skroniowo-żuchwowego | Terapia sztuką | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęścia | Wilkes 1 i 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudyjska
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program oparty na sztucznej inteligencji
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyŚwiadomość postawy | Ryzyko układu mięśniowo-szkieletowego związanego z pracą, Kontrola postawyTurcja (Türkiye)
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
University of California, San FranciscoLazarex Cancer FoundationRekrutacyjny