- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06325514
Programma basato sull'intelligenza artificiale per classificare i risultati della cavità orale in base all'analisi delle immagini cliniche
L'applicazione di un programma basato sull'intelligenza artificiale per classificare i risultati della cavità orale sulla base dell'analisi delle immagini cliniche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi precoce delle lesioni orali, in particolare del cancro orale, è fondamentale per migliorare la prognosi, facilitare l’intervento precoce e la cura con l’intento di ridurre la mortalità correlata alla malattia.
Poiché l'esame orale convenzionale (COE) è il metodo più utilizzato per identificare le lesioni orali, l'esperienza del dentista medio è un fattore decisivo nella diagnosi precoce.
L'esame visivo manca di specificità e sensibilità poiché è altamente soggettivo. Sfortunatamente, gli studi dimostrano che la maggior parte dei dentisti non ha esperienza nella diagnosi precoce della malattia, con conseguente diagnosi falsa negativa delle lesioni orali.
Si scopre che i medici di base ritardano l'invio di una sospetta lesione orale a uno specialista di medicina orale o riferiscono numerosi casi falsi positivi, spingendo inutilmente i pazienti in uno stato di ansia e fobia del cancro. Le segnalazioni di falsi positivi sovraccaricano gli specialisti, il che alla fine causerà un ritardo nella diagnosi dei casi veri positivi a causa dell’eccessiva saturazione di casi falsi positivi.
l'ambito della ricerca diagnostica si sposta verso metodi non invasivi, alla poltrona, con maggiore precisione per la diagnosi precoce delle lesioni orali. I recenti approcci all’utilizzo di programmi basati su macchine indicano che questo metodo di apprendimento automatico può essere utile nel rilevamento e nella diagnosi del cancro orale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11553
- Faculty of dentistry, CairoU
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
A) Pazienti di età superiore a 18 anni B) Candidati con reperti della cavità orale normali C) Candidati con variazioni dei reperti della cavità orale D) Candidati con lesioni orali diverse
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
normale/variazioni dei normali punti di riferimento anatomici
pazienti che presentano reperti orali normali o variazioni dei normali punti di riferimento anatomici quali: leucoedema, granuli di fordyce, linea alba, pigmentazioni fisiologiche, toro palatino, toro mandibolare, lingua a geografia, lingua fessurata
|
il programma basato sull'intelligenza artificiale si basa sull'analisi delle immagini
|
|
rinvio a basso rischio
pazienti che necessitano di assistenza per malattie a basso rischio di trasformazione maligna, quali: emangiomi, fibromi, ulcere aftose orali, infezioni da candida, pemfigo valgaris, petecchie, cheratosi frizionale, melanosi dei fumatori.
|
il programma basato sull'intelligenza artificiale si basa sull'analisi delle immagini
|
|
rinvio ad alto rischio
pazienti che necessitano di assistenza per un alto rischio di neoplasia o di una malattia precancerosa, come: lichen planus orale, leucoplachia, eritroplachia, carcinoma a cellule squamose.
|
il programma basato sull'intelligenza artificiale si basa sull'analisi delle immagini
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stratificazione del rischio
Lasso di tempo: 3 mesi per sviluppare il programma
|
il paziente è normale senza rischi o necessità di riferimento, basso rischio di malattia di trasformazione maligna, alto rischio di malattia di trasformazione maligna.
|
3 mesi per sviluppare il programma
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Noran AM AbdelMoaty, MsC, Cairo university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Khanagar SB, Al-Ehaideb A, Maganur PC, Vishwanathaiah S, Patil S, Baeshen HA, Sarode SC, Bhandi S. Developments, application, and performance of artificial intelligence in dentistry - A systematic review. J Dent Sci. 2021 Jan;16(1):508-522. doi: 10.1016/j.jds.2020.06.019. Epub 2020 Jun 30.
- Varela-Centelles P, Lopez-Cedrun JL, Fernandez-Sanroman J, Seoane-Romero JM, Santos de Melo N, Alvarez-Novoa P, Gomez I, Seoane J. Key points and time intervals for early diagnosis in symptomatic oral cancer: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;46(1):1-10. doi: 10.1016/j.ijom.2016.09.017. Epub 2016 Oct 15.
- Seoane Leston JM, Aguado Santos A, Varela-Centelles PI, Vazquez Garcia J, Romero MA, Pias Villamor L. Oral mucosa: variations from normalcy, part I. Cutis. 2002 Feb;69(2):131-4.
- Tanriver G, Soluk Tekkesin M, Ergen O. Automated Detection and Classification of Oral Lesions Using Deep Learning to Detect Oral Potentially Malignant Disorders. Cancers (Basel). 2021 Jun 2;13(11):2766. doi: 10.3390/cancers13112766.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Neoplasie della testa e del collo
- Eruzioni lichenoidi
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Malattie della pelle
- Condizioni precancerose
- Lichen planus, orale
- Lichen Planus
- Neoplasie della bocca
- Leucoplachia
- Leucoedema orale
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro orale
-
Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina