- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06325514
Op kunstmatige intelligentie gebaseerd programma om bevindingen van de mondholte te classificeren op basis van klinische beeldanalyse
De toepassing van een op kunstmatige intelligentie gebaseerd programma om bevindingen van de mondholte te classificeren op basis van klinische beeldanalyse
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vroegtijdige diagnose van orale laesies, met name mondkanker, is van cruciaal belang voor het verbeteren van de prognose en het faciliteren van vroegtijdige interventie en zorg met de bedoeling de ziektegerelateerde sterfte te verlagen.
Omdat conventioneel mondonderzoek (COE) de meest gebruikte methode is bij het identificeren van orale laesies, is de ervaring van de gemiddelde tandarts een doorslaggevende factor bij een vroege diagnose.
Visueel onderzoek mist specificiteit en gevoeligheid omdat het zeer subjectief is. Helaas tonen onderzoeken aan dat de meerderheid van de tandartsen geen expertise heeft in het vroegtijdig opsporen van de ziekte, wat resulteert in vals-negatieve diagnoses van orale laesies.
Huisartsen blijken ofwel de verwijzing van een vermoedelijke orale laesie naar een orale geneeskundespecialist uit te stellen, ofwel talrijke vals-positieve gevallen door te verwijzen, waardoor de patiënten onnodig in een staat van angst en kankerfobie worden geduwd. Vals-positieve verwijzingen overbelasten de specialisten, wat uiteindelijk zal leiden tot een vertraagde diagnose van echt-positieve gevallen als gevolg van de oververzadiging met vals-positieve gevallen.
De reikwijdte van diagnostisch onderzoek verschuift naar niet-invasieve, gemakkelijke stoel-zijmethoden met hogere nauwkeurigheid voor vroege detectie van orale laesies. Recente benaderingen van het gebruik van machinegebaseerde programma's geven aan dat deze machine-leermethode nuttig kan zijn bij de detectie en diagnose van mondkanker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11553
- Faculty of dentistry, CairoU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
A) Patiënten ouder dan 18 jaar B) Kandidaten met normale bevindingen in de mondholte C) Kandidaten met variaties in bevindingen in de mondholte D) Kandidaten met verschillende orale laesies
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
normaal/variaties van normale anatomische oriëntatiepunten
patiënten met normale orale bevindingen of variaties op normale anatomische oriëntatiepunten zoals: leukoedeem, fordyce-granules, linea alba, fysiologische pigmentaties, torus palatinus, torus mandibularis, geografische tong, gespleten tong
|
het op AI gebaseerde programma is gebaseerd op beeldanalyse
|
|
verwijzing met laag risico
patiënten die verwijzing nodig hebben vanwege een laag risico op maligne transformatieziekte, zoals: hemangiomen, fibromen, orale apteuze zweren, candida-infecties, pemphigus valgaris, petechiën, wrijvingskeratose, rokersmelanose.
|
het op AI gebaseerde programma is gebaseerd op beeldanalyse
|
|
verwijzing met hoog risico
patiënten die verwijzing nodig hebben vanwege een hoog risico op een maligniteit of een premaligne ziekte, zoals: orale lichen planus, leukoplakie, erytroplakie, plaveiselcelcarcinoom.
|
het op AI gebaseerde programma is gebaseerd op beeldanalyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
risicostratificatie
Tijdsspanne: 3 maanden om het programma te ontwikkelen
|
de patiënt is normaal, zonder risico of noodzaak van verwijzing, laag risico op maligne transformatieziekte, hoog risico op maligne transformatieziekte.
|
3 maanden om het programma te ontwikkelen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noran AM AbdelMoaty, MsC, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Khanagar SB, Al-Ehaideb A, Maganur PC, Vishwanathaiah S, Patil S, Baeshen HA, Sarode SC, Bhandi S. Developments, application, and performance of artificial intelligence in dentistry - A systematic review. J Dent Sci. 2021 Jan;16(1):508-522. doi: 10.1016/j.jds.2020.06.019. Epub 2020 Jun 30.
- Varela-Centelles P, Lopez-Cedrun JL, Fernandez-Sanroman J, Seoane-Romero JM, Santos de Melo N, Alvarez-Novoa P, Gomez I, Seoane J. Key points and time intervals for early diagnosis in symptomatic oral cancer: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;46(1):1-10. doi: 10.1016/j.ijom.2016.09.017. Epub 2016 Oct 15.
- Seoane Leston JM, Aguado Santos A, Varela-Centelles PI, Vazquez Garcia J, Romero MA, Pias Villamor L. Oral mucosa: variations from normalcy, part I. Cutis. 2002 Feb;69(2):131-4.
- Tanriver G, Soluk Tekkesin M, Ergen O. Automated Detection and Classification of Oral Lesions Using Deep Learning to Detect Oral Potentially Malignant Disorders. Cancers (Basel). 2021 Jun 2;13(11):2766. doi: 10.3390/cancers13112766.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Lichenoïde uitbarstingen
- Huidziekten, papulosquameus
- Huidziektes
- Voorstadia van kanker
- Lichen planus, oraal
- Lichenplanus
- Mond neoplasmata
- Leukoplakie
- Leukoedeem, oraal
Andere studie-ID-nummers
- NA2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .