Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program založený na umělé inteligenci pro klasifikaci nálezů ústní dutiny na základě analýzy klinického obrazu

1. června 2025 aktualizováno: Noran Ayman Mohammad Ismael Abdel-Moaty, Cairo University

Aplikace programu založeného na umělé inteligenci pro klasifikaci nálezů v dutině ústní na základě analýzy klinického obrazu

Tato studie si klade za cíl vyvinout program umělé inteligence, který dokáže klasifikovat orální nálezy na normální/variace normálního nebo orálního onemocnění pomocí analýzy klinických fotografií, což pomáhá snížit procento falešně pozitivních a falešně negativních diagnóz orálních onemocnění.

Přehled studie

Detailní popis

Včasná diagnostika orálních lézí, zejména rakoviny dutiny ústní, je zásadní pro zlepšení prognózy, usnadnění včasné intervence a péče se záměrem snížit mortalitu související s onemocněním.

Vzhledem k tomu, že konvenční orální vyšetření (COE) je nejpoužívanější metodou při identifikaci ústních lézí, jsou zkušenosti průměrného zubního lékaře rozhodujícím faktorem pro včasnou diagnostiku.

Vizuální vyšetření postrádá specificitu a citlivost, protože je vysoce subjektivní. Bohužel, studie ukazují, že většina zubních lékařů postrádá odborné znalosti v časném odhalení onemocnění, což vede k falešně negativní diagnóze ústních lézí.

Zjistilo se, že praktičtí lékaři buď odkládají předání podezření na orální léze specialistovi na orální medicínu, nebo doporučují četné falešně pozitivní případy, čímž pacienty zbytečně tlačí do stavu úzkosti a fobie z rakoviny. Falešně pozitivní doporučení přetěžují specialisty, což nakonec způsobí opožděnou diagnostiku skutečně pozitivních případů v důsledku přesycení falešně pozitivními případy.

Rozsah diagnostického výzkumu se posouvá směrem k neinvazivním metodám s vyšší přesností pro včasnou detekci orálních lézí. Nedávné přístupy k používání programů založených na strojích ukazují, že tato metoda strojového učení může být užitečná při detekci a diagnostice rakoviny ústní dutiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

241

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11553
        • Faculty of dentistry, CairoU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti by měli být starší 18 let, bez maximální věkové hranice. Do studie jsou zahrnuty normální nálezy v ústní dutině, variace orálních anatomických orientačních bodů, pacienti s orálními lézemi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

A) Pacienti starší 18 let B) Kandidáti s normálním nálezem v dutině ústní C) Kandidáti s odchylkami v nálezu v dutině ústní D) Kandidáti s různými lézemi v dutině ústní

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
normální/variace normálních anatomických orientačních bodů
pacienti s normálními orálními nálezy nebo variacemi normálních anatomických znaků, jako jsou: leukoedém, fordyce granule, linea alba, fyziologické pigmentace, torus palatinus, torus mandibularis, geografický jazyk, popraskaný jazyk
program založený na AI je založen na analýze obrazu
doporučení s nízkým rizikem
pacienti, kteří potřebují doporučení pro nízké riziko maligního transformačního onemocnění, jako jsou: hemangiomy, fibromy, ústní afty, kandidové infekce, pemphigus valgaris, petechie, frikční keratóza, melanóza kuřáků.
program založený na AI je založen na analýze obrazu
vysoce rizikové doporučení
pacienti, kteří potřebují doporučení pro vysoké riziko malignity nebo premaligního onemocnění, jako jsou: orální lichen planus, leukoplakie, erytroplakie, spinocelulární karcinom.
program založený na AI je založen na analýze obrazu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stratifikace rizika
Časové okno: 3 měsíce na vývoj programu
pacient je buď normální bez rizika nebo potřeby doporučení, nízké riziko maligního transformačního onemocnění, vysoké riziko maligního transformačního onemocnění.
3 měsíce na vývoj programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noran AM AbdelMoaty, MsC, Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina ústní dutiny

Předplatit