- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06325514
Program založený na umělé inteligenci pro klasifikaci nálezů ústní dutiny na základě analýzy klinického obrazu
Aplikace programu založeného na umělé inteligenci pro klasifikaci nálezů v dutině ústní na základě analýzy klinického obrazu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Včasná diagnostika orálních lézí, zejména rakoviny dutiny ústní, je zásadní pro zlepšení prognózy, usnadnění včasné intervence a péče se záměrem snížit mortalitu související s onemocněním.
Vzhledem k tomu, že konvenční orální vyšetření (COE) je nejpoužívanější metodou při identifikaci ústních lézí, jsou zkušenosti průměrného zubního lékaře rozhodujícím faktorem pro včasnou diagnostiku.
Vizuální vyšetření postrádá specificitu a citlivost, protože je vysoce subjektivní. Bohužel, studie ukazují, že většina zubních lékařů postrádá odborné znalosti v časném odhalení onemocnění, což vede k falešně negativní diagnóze ústních lézí.
Zjistilo se, že praktičtí lékaři buď odkládají předání podezření na orální léze specialistovi na orální medicínu, nebo doporučují četné falešně pozitivní případy, čímž pacienty zbytečně tlačí do stavu úzkosti a fobie z rakoviny. Falešně pozitivní doporučení přetěžují specialisty, což nakonec způsobí opožděnou diagnostiku skutečně pozitivních případů v důsledku přesycení falešně pozitivními případy.
Rozsah diagnostického výzkumu se posouvá směrem k neinvazivním metodám s vyšší přesností pro včasnou detekci orálních lézí. Nedávné přístupy k používání programů založených na strojích ukazují, že tato metoda strojového učení může být užitečná při detekci a diagnostice rakoviny ústní dutiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11553
- Faculty of dentistry, CairoU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
A) Pacienti starší 18 let B) Kandidáti s normálním nálezem v dutině ústní C) Kandidáti s odchylkami v nálezu v dutině ústní D) Kandidáti s různými lézemi v dutině ústní
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
normální/variace normálních anatomických orientačních bodů
pacienti s normálními orálními nálezy nebo variacemi normálních anatomických znaků, jako jsou: leukoedém, fordyce granule, linea alba, fyziologické pigmentace, torus palatinus, torus mandibularis, geografický jazyk, popraskaný jazyk
|
program založený na AI je založen na analýze obrazu
|
|
doporučení s nízkým rizikem
pacienti, kteří potřebují doporučení pro nízké riziko maligního transformačního onemocnění, jako jsou: hemangiomy, fibromy, ústní afty, kandidové infekce, pemphigus valgaris, petechie, frikční keratóza, melanóza kuřáků.
|
program založený na AI je založen na analýze obrazu
|
|
vysoce rizikové doporučení
pacienti, kteří potřebují doporučení pro vysoké riziko malignity nebo premaligního onemocnění, jako jsou: orální lichen planus, leukoplakie, erytroplakie, spinocelulární karcinom.
|
program založený na AI je založen na analýze obrazu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stratifikace rizika
Časové okno: 3 měsíce na vývoj programu
|
pacient je buď normální bez rizika nebo potřeby doporučení, nízké riziko maligního transformačního onemocnění, vysoké riziko maligního transformačního onemocnění.
|
3 měsíce na vývoj programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noran AM AbdelMoaty, MsC, Cairo university
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Khanagar SB, Al-Ehaideb A, Maganur PC, Vishwanathaiah S, Patil S, Baeshen HA, Sarode SC, Bhandi S. Developments, application, and performance of artificial intelligence in dentistry - A systematic review. J Dent Sci. 2021 Jan;16(1):508-522. doi: 10.1016/j.jds.2020.06.019. Epub 2020 Jun 30.
- Varela-Centelles P, Lopez-Cedrun JL, Fernandez-Sanroman J, Seoane-Romero JM, Santos de Melo N, Alvarez-Novoa P, Gomez I, Seoane J. Key points and time intervals for early diagnosis in symptomatic oral cancer: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;46(1):1-10. doi: 10.1016/j.ijom.2016.09.017. Epub 2016 Oct 15.
- Seoane Leston JM, Aguado Santos A, Varela-Centelles PI, Vazquez Garcia J, Romero MA, Pias Villamor L. Oral mucosa: variations from normalcy, part I. Cutis. 2002 Feb;69(2):131-4.
- Tanriver G, Soluk Tekkesin M, Ergen O. Automated Detection and Classification of Oral Lesions Using Deep Learning to Detect Oral Potentially Malignant Disorders. Cancers (Basel). 2021 Jun 2;13(11):2766. doi: 10.3390/cancers13112766.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina ústní dutiny
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityDokončenoAugmentace | TMJ | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieEgypt
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Karolinska InstitutetZápis na pozvánkuTMD | TMJ - Poranění menisku temporomandibulárního kloubu | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieŠvédsko
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Ruhr University of BochumNeznámý
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
Peking University Third HospitalNábor
-
Lipella Pharmaceuticals, Inc.Aktivní, ne nábor