- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06325514
임상 영상 분석을 기반으로 구강 소견을 분류하는 인공지능 기반 프로그램
임상 영상 분석을 기반으로 구강 소견을 분류하기 위한 인공지능 기반 프로그램의 적용
연구 개요
상세 설명
구강 병변, 특히 구강암의 조기 진단은 예후를 향상시키고 질병 관련 사망률을 낮추려는 의도로 조기 개입 및 치료를 촉진하는 데 중요합니다.
구강 병변을 식별하는 데 가장 많이 사용되는 방법은 기존 구강 검사(COE)이므로 평균적인 치과 의사의 경험이 조기 진단에 결정적인 요소입니다.
육안검사는 매우 주관적이기 때문에 특이성과 민감도가 부족합니다. 불행하게도, 연구에 따르면 대다수의 치과 의사는 질병의 조기 발견에 대한 전문 지식이 부족하여 구강 병변에 대한 거짓 음성 진단을 초래합니다.
일반의들은 구강병변이 의심되는 경우 구강내과 전문의에게 의뢰하는 것을 미루거나, 수많은 위양성 사례를 언급하여 환자들을 불필요하게 불안과 암 공포증에 빠지게 하는 것으로 나타났습니다. 거짓 긍정 추천은 전문가에게 과도한 부담을 주며, 결국 거짓 긍정 사례의 과포화로 인해 진정한 긍정 사례의 진단이 지연되게 됩니다.
진단 연구 범위는 구강 병변의 조기 발견을 위해 정확도가 더 높은 비침습적, 안락 의자 측면 방법으로 이동합니다. 기계 기반 프로그램 사용에 대한 최근 접근 방식은 이 기계 학습 방법이 구강암의 감지 및 진단에 유용할 수 있음을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11553
- Faculty of dentistry, CairoU
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
A) 18세 이상 환자 B) 구강 소견이 정상인 환자 C) 구강 소견의 변화가 있는 환자 D) 구강 병변이 다른 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정상적인 해부학적 랜드마크의 정상/변이
정상적인 구강 소견이나 백질부종, 포다이스 과립, 백선, 생리적 색소침착, 구개돌기, 하악돌기, 지리학적 혀, 갈라진 혀와 같은 정상적인 해부학적 랜드마크의 변형이 있는 환자
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AI 기반 프로그램은 이미지 분석을 기반으로 합니다.
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위험도가 낮은 추천
혈관종, 섬유종, 구강 아프타성 궤양, 칸디다 감염, 외반천포창, 점상출혈, 마찰각화증, 흡연자 흑색증과 같은 악성 전환 질환의 위험이 낮은 경우에 의뢰가 필요한 환자.
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AI 기반 프로그램은 이미지 분석을 기반으로 합니다.
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고위험 추천
구강 편평 태선, 백반증, 홍반증, 편평 세포 암종과 같은 악성 종양 또는 전암성 질환의 위험이 높은 경우 진료의뢰가 필요한 환자.
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AI 기반 프로그램은 이미지 분석을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위험 계층화
기간: 프로그램 개발에 3개월 소요
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환자는 위험이 없거나 의뢰가 필요한 정상이고, 악성 형질전환 질환의 위험이 낮고, 악성 형질전환 질환의 위험이 높습니다.
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프로그램 개발에 3개월 소요
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Noran AM AbdelMoaty, MsC, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Khanagar SB, Al-Ehaideb A, Maganur PC, Vishwanathaiah S, Patil S, Baeshen HA, Sarode SC, Bhandi S. Developments, application, and performance of artificial intelligence in dentistry - A systematic review. J Dent Sci. 2021 Jan;16(1):508-522. doi: 10.1016/j.jds.2020.06.019. Epub 2020 Jun 30.
- Varela-Centelles P, Lopez-Cedrun JL, Fernandez-Sanroman J, Seoane-Romero JM, Santos de Melo N, Alvarez-Novoa P, Gomez I, Seoane J. Key points and time intervals for early diagnosis in symptomatic oral cancer: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;46(1):1-10. doi: 10.1016/j.ijom.2016.09.017. Epub 2016 Oct 15.
- Seoane Leston JM, Aguado Santos A, Varela-Centelles PI, Vazquez Garcia J, Romero MA, Pias Villamor L. Oral mucosa: variations from normalcy, part I. Cutis. 2002 Feb;69(2):131-4.
- Tanriver G, Soluk Tekkesin M, Ergen O. Automated Detection and Classification of Oral Lesions Using Deep Learning to Detect Oral Potentially Malignant Disorders. Cancers (Basel). 2021 Jun 2;13(11):2766. doi: 10.3390/cancers13112766.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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