- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06325514
Tekoälyyn perustuva ohjelma suuontelolöydösten luokitteluun kliinisen kuva-analyysin perusteella
Tekoälyyn perustuvan ohjelman soveltaminen suuontelolöydösten luokitteluun kliinisen kuva-analyysin perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun leesioiden, erityisesti suun syövän, varhainen diagnosointi on ratkaisevan tärkeää ennusteen parantamiseksi, varhaisen puuttumisen ja hoidon helpottamiseksi tautien aiheuttaman kuolleisuuden vähentämiseksi.
Koska perinteinen suututkimus (COE) on eniten käytetty menetelmä suun leesioiden tunnistamisessa, keskimääräisen hammaslääkärin kokemus on ratkaiseva tekijä varhaisessa diagnoosissa.
Visuaalisesta tarkastelusta puuttuu spesifisyys ja herkkyys, koska se on erittäin subjektiivinen. Valitettavasti tutkimukset osoittavat, että suurimmalla osalla hammaslääkäreistä ei ole asiantuntemusta taudin varhaisessa havaitsemisessa, mikä johtaa väärään negatiiviseen diagnoosiin suun leesioista.
Yleislääkäreiden on havaittu joko viivyttelevän epäillyn suuvaurion lähettämistä suulääketieteen erikoislääkärille tai lähettävän lukuisia vääriä positiivisia tapauksia, mikä työntää potilaat tarpeettomasti ahdistuneisuus- ja syöpäfobiaan. Väärät positiiviset lähetteet kuormittavat asiantuntijoita liikaa, mikä johtaa lopulta todellisten positiivisten tapausten diagnoosin viivästymiseen väärien positiivisten tapausten ylikyllästymisen vuoksi.
diagnostisten tutkimusten laajuus siirtyy kohti noninvasiivisia, lepotuolin puolella olevia menetelmiä, joilla on suurempi tarkkuus suuvaurioiden varhaisessa havaitsemisessa. Viimeaikaiset lähestymistavat konepohjaisten ohjelmien käyttöön osoittavat, että tämä koneoppimismenetelmä voi olla hyödyllinen suun syövän havaitsemisessa ja diagnosoinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noha A Azab, PhD
- Sähköposti: noha.adel@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Noran A AbdelMoaty, MsC
- Puhelinnumero: +201063021131
- Sähköposti: noran.ayman@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
A) Yli 18-vuotiaat potilaat B) Hakijat, joilla on normaalit suuontelolöydökset C) Ehdokkaat, joilla on vaihteluita suuontelolöydöksissä D) Ehdokas, jolla on erilaisia suuvaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
normaalit/normaalien anatomisten maamerkkien vaihtelut
potilaat, joilla on normaalit suun löydökset tai normaalien anatomisten maamerkkien vaihtelut, kuten leukoedeema, fordyce-rakeita, linea alba, fysiologiset pigmentaatiot, torus palatinus, torus mandibularis, maantieteellinen kieli, halkeama kieli
|
tekoälypohjainen ohjelma perustuu kuva-analyysiin
|
matalan riskin lähete
potilaat, jotka tarvitsevat lähetettä alhaisen riskin sairastua pahanlaatuiseen transformaatiosairauteen, kuten: hemangioomat, fibroomat, suun aptoottiset haavaumat, kandidioosiinfektiot, pemphigus valgaris, petechiae, kitkakeratoosi, tupakoitsijoiden melanoosi.
|
tekoälypohjainen ohjelma perustuu kuva-analyysiin
|
korkean riskin lähete
potilaat, jotka tarvitsevat lähetettä suuren pahanlaatuisuuden tai pahanlaatuisen sairauden riskin vuoksi, kuten: suun lichen planus, leukoplakia, erythroplakia, levyepiteelisyöpä.
|
tekoälypohjainen ohjelma perustuu kuva-analyysiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
riskin kerrostuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ohjelman kehittämiseen
|
potilas on joko normaali ilman riskiä tai lähetteen tarvetta, pieni pahanlaatuisen transformaatiotaudin riski, suuri malignin transformaatiotaudin riski.
|
3 kuukautta ohjelman kehittämiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noran AM AbdelMoaty, MsC, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Khanagar SB, Al-Ehaideb A, Maganur PC, Vishwanathaiah S, Patil S, Baeshen HA, Sarode SC, Bhandi S. Developments, application, and performance of artificial intelligence in dentistry - A systematic review. J Dent Sci. 2021 Jan;16(1):508-522. doi: 10.1016/j.jds.2020.06.019. Epub 2020 Jun 30.
- Varela-Centelles P, Lopez-Cedrun JL, Fernandez-Sanroman J, Seoane-Romero JM, Santos de Melo N, Alvarez-Novoa P, Gomez I, Seoane J. Key points and time intervals for early diagnosis in symptomatic oral cancer: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;46(1):1-10. doi: 10.1016/j.ijom.2016.09.017. Epub 2016 Oct 15.
- Seoane Leston JM, Aguado Santos A, Varela-Centelles PI, Vazquez Garcia J, Romero MA, Pias Villamor L. Oral mucosa: variations from normalcy, part I. Cutis. 2002 Feb;69(2):131-4.
- Tanriver G, Soluk Tekkesin M, Ergen O. Automated Detection and Classification of Oral Lesions Using Deep Learning to Detect Oral Potentially Malignant Disorders. Cancers (Basel). 2021 Jun 2;13(11):2766. doi: 10.3390/cancers13112766.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Precancerous tilat
- Jäkälänpurkaukset
- Suun kasvaimet
- Leukoplakia
- Lichen Planus, suun kautta
- Punajäkälä
- Leukoödeema, suun kautta
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun syöpä
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tekoälyyn perustuva ohjelma
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat