- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06325514
Программа на основе искусственного интеллекта для классификации результатов полости рта на основе анализа клинических изображений
Применение программы на основе искусственного интеллекта для классификации результатов полости рта на основе анализа клинических изображений
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ранняя диагностика поражений полости рта, особенно рака полости рта, имеет решающее значение для улучшения прогноза, облегчения раннего вмешательства и ухода с целью снижения смертности, связанной с заболеванием.
Поскольку традиционный осмотр полости рта (COE) является наиболее часто используемым методом выявления поражений полости рта, опыт среднего практикующего стоматолога является решающим фактором в ранней диагностике.
Визуальному осмотру не хватает специфичности и чувствительности, поскольку он весьма субъективен. К сожалению, исследования показывают, что большинству стоматологов не хватает опыта в раннем выявлении заболеваний, что приводит к ложноотрицательному диагнозу поражений полости рта.
Установлено, что врачи общей практики либо откладывают направление к специалисту по оральной медицине в случае подозрения на поражение полости рта, либо направляют многочисленные ложноположительные случаи, неоправданно доводя пациентов до состояния тревоги и фобии рака. Ложноположительные направления перегружают специалистов, что в конечном итоге приводит к задержке диагностики истинно положительных случаев из-за перенасыщения ложноположительными.
Объем диагностических исследований смещается в сторону неинвазивных, удобных в кресле методов с более высокой точностью для раннего выявления поражений полости рта. Недавние подходы к использованию машинных программ показывают, что этот метод машинного обучения может быть полезен при обнаружении и диагностике рака полости рта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11553
- Faculty of dentistry, CairoU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
А) Пациенты старше 18 лет Б) Кандидаты с нормальными показателями состояния полости рта В) Кандидаты с изменениями показателей полости рта Г) Кандидаты с различными поражениями полости рта
Критерий исключения:
- пациенты младше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
норма/вариации нормальных анатомических ориентиров
пациенты с нормальными показателями полости рта или вариациями нормальных анатомических ориентиров, таких как: лейкоэдема, гранулы Фордайса, белая линия, физиологическая пигментация, небный торус, нижнечелюстной торус, географический язык, трещиноватый язык
|
программа на базе искусственного интеллекта основана на анализе изображений
|
|
направление с низким риском
пациентов, которым необходимо направление в связи с низким риском злокачественной трансформации, например: гемангиомы, фибромы, афтозные язвы полости рта, кандидозные инфекции, вальгарная пузырчатка, петехии, фрикционный кератоз, меланоз курильщиков.
|
программа на базе искусственного интеллекта основана на анализе изображений
|
|
направление высокого риска
Пациенты, которым необходимо направление в связи с высоким риском злокачественного новообразования или предракового заболевания, например: красный плоский лишай полости рта, лейкоплакия, эритроплакия, плоскоклеточный рак.
|
программа на базе искусственного интеллекта основана на анализе изображений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стратификация рисков
Временное ограничение: 3 месяца на разработку программы
|
пациент либо нормальный, без риска или необходимости направления, низкий риск злокачественной трансформации, высокий риск злокачественной трансформации.
|
3 месяца на разработку программы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noran AM AbdelMoaty, MsC, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Khanagar SB, Al-Ehaideb A, Maganur PC, Vishwanathaiah S, Patil S, Baeshen HA, Sarode SC, Bhandi S. Developments, application, and performance of artificial intelligence in dentistry - A systematic review. J Dent Sci. 2021 Jan;16(1):508-522. doi: 10.1016/j.jds.2020.06.019. Epub 2020 Jun 30.
- Varela-Centelles P, Lopez-Cedrun JL, Fernandez-Sanroman J, Seoane-Romero JM, Santos de Melo N, Alvarez-Novoa P, Gomez I, Seoane J. Key points and time intervals for early diagnosis in symptomatic oral cancer: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;46(1):1-10. doi: 10.1016/j.ijom.2016.09.017. Epub 2016 Oct 15.
- Seoane Leston JM, Aguado Santos A, Varela-Centelles PI, Vazquez Garcia J, Romero MA, Pias Villamor L. Oral mucosa: variations from normalcy, part I. Cutis. 2002 Feb;69(2):131-4.
- Tanriver G, Soluk Tekkesin M, Ergen O. Automated Detection and Classification of Oral Lesions Using Deep Learning to Detect Oral Potentially Malignant Disorders. Cancers (Basel). 2021 Jun 2;13(11):2766. doi: 10.3390/cancers13112766.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Патологические состояния, анатомические
- Новообразования головы и шеи
- Лихеноидные высыпания
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Кожные заболевания
- Предраковые состояния
- Красный плоский лишай, оральный
- Красный плоский лишай
- Рот Новообразования
- Лейкоплакия
- Лейкедема, Оральный
Другие идентификационные номера исследования
- NA2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .