- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06325514
Programa basado en inteligencia artificial para clasificar los hallazgos de la cavidad bucal según el análisis de imágenes clínicas
La aplicación de un programa basado en inteligencia artificial para clasificar los hallazgos de la cavidad bucal basándose en el análisis de imágenes clínicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico temprano de las lesiones orales, en particular del cáncer oral, es crucial para mejorar el pronóstico, facilitando la intervención temprana y la atención con la intención de reducir la mortalidad relacionada con la enfermedad.
Dado que el examen bucal convencional (COE) es el método más utilizado para identificar lesiones bucales, la experiencia del odontólogo promedio es un factor decisivo en el diagnóstico temprano.
El examen visual carece de especificidad y sensibilidad ya que es altamente subjetivo. Desafortunadamente, los estudios muestran que la mayoría de los dentistas carecen de experiencia en la detección temprana de la enfermedad, lo que resulta en diagnósticos falsos negativos de lesiones orales.
Se descubre que los médicos generales retrasan la derivación de una sospecha de lesión bucal a un especialista en medicina bucal o remiten numerosos casos de falsos positivos, empujando innecesariamente a los pacientes a un estado de ansiedad y fobia al cáncer. Las derivaciones de falsos positivos sobrecargan a los especialistas, lo que eventualmente provocará un retraso en el diagnóstico de los casos verdaderos positivos debido a la sobresaturación con los falsos positivos.
El alcance de la investigación de diagnóstico se desplaza hacia métodos no invasivos y sencillos con mayor precisión para la detección temprana de lesiones orales. Los enfoques recientes hacia el uso de programas basados en máquinas indican que este método de aprendizaje automático puede ser útil en la detección y el diagnóstico del cáncer oral.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Noha A Azab, PhD
- Correo electrónico: noha.adel@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Noran A AbdelMoaty, MsC
- Número de teléfono: +201063021131
- Correo electrónico: noran.ayman@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
A) Pacientes mayores de 18 años B) Candidatos con hallazgos de cavidad oral normales C) Candidatos con hallazgos de cavidad oral variables D) Candidatos con diferentes lesiones orales
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
normal/variaciones de puntos de referencia anatómicos normales
pacientes que tienen hallazgos orales normales o variaciones de puntos de referencia anatómicos normales como: leucoedema, gránulos de Fordyce, línea alba, pigmentaciones fisiológicas, torus palatinus, torus mandibularis, lengua geográfica, lengua fisurada
|
el programa basado en IA se basa en el análisis de imágenes
|
referencia de bajo riesgo
pacientes que requieren derivación por bajo riesgo de enfermedad de transformación maligna, tales como: hemangiomas, fibromas, úlceras aftosas orales, infecciones por cándida, pénfigo valgaris, petequias, queratosis friccional, melanosis del tabaquismo.
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el programa basado en IA se basa en el análisis de imágenes
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referencia de alto riesgo
pacientes que necesitan derivación por un alto riesgo de malignidad o una enfermedad premaligna, como: liquen plano oral, leucoplasia, eritroplaquia, carcinoma de células escamosas.
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el programa basado en IA se basa en el análisis de imágenes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
estratificación del riesgo
Periodo de tiempo: 3 meses para desarrollar el programa
|
El paciente es normal, sin riesgo o sin necesidad de derivación, bajo riesgo de enfermedad de transformación maligna, alto riesgo de enfermedad de transformación maligna.
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3 meses para desarrollar el programa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noran AM AbdelMoaty, MsC, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Khanagar SB, Al-Ehaideb A, Maganur PC, Vishwanathaiah S, Patil S, Baeshen HA, Sarode SC, Bhandi S. Developments, application, and performance of artificial intelligence in dentistry - A systematic review. J Dent Sci. 2021 Jan;16(1):508-522. doi: 10.1016/j.jds.2020.06.019. Epub 2020 Jun 30.
- Varela-Centelles P, Lopez-Cedrun JL, Fernandez-Sanroman J, Seoane-Romero JM, Santos de Melo N, Alvarez-Novoa P, Gomez I, Seoane J. Key points and time intervals for early diagnosis in symptomatic oral cancer: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;46(1):1-10. doi: 10.1016/j.ijom.2016.09.017. Epub 2016 Oct 15.
- Seoane Leston JM, Aguado Santos A, Varela-Centelles PI, Vazquez Garcia J, Romero MA, Pias Villamor L. Oral mucosa: variations from normalcy, part I. Cutis. 2002 Feb;69(2):131-4.
- Tanriver G, Soluk Tekkesin M, Ergen O. Automated Detection and Classification of Oral Lesions Using Deep Learning to Detect Oral Potentially Malignant Disorders. Cancers (Basel). 2021 Jun 2;13(11):2766. doi: 10.3390/cancers13112766.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
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- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Condiciones precancerosas
- Erupciones liquenoides
- Neoplasias de la Boca
- Leucoplasia
- Liquen Plano Oral
- Liquen plano
- Leucoedema oral
Otros números de identificación del estudio
- NA2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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