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Programa basado en inteligencia artificial para clasificar los hallazgos de la cavidad bucal según el análisis de imágenes clínicas

25 de marzo de 2024 actualizado por: Noran Ayman Mohammad Ismael Abdel-Moaty, Cairo University

La aplicación de un programa basado en inteligencia artificial para clasificar los hallazgos de la cavidad bucal basándose en el análisis de imágenes clínicas

Este estudio tiene como objetivo desarrollar un programa de inteligencia artificial que pueda clasificar los hallazgos bucales en normales/variación de lo normal o una enfermedad bucal mediante análisis de fotografías clínicas, ayudando a reducir los porcentajes de diagnósticos falsos positivos y falsos negativos de enfermedades bucales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El diagnóstico temprano de las lesiones orales, en particular del cáncer oral, es crucial para mejorar el pronóstico, facilitando la intervención temprana y la atención con la intención de reducir la mortalidad relacionada con la enfermedad.

Dado que el examen bucal convencional (COE) es el método más utilizado para identificar lesiones bucales, la experiencia del odontólogo promedio es un factor decisivo en el diagnóstico temprano.

El examen visual carece de especificidad y sensibilidad ya que es altamente subjetivo. Desafortunadamente, los estudios muestran que la mayoría de los dentistas carecen de experiencia en la detección temprana de la enfermedad, lo que resulta en diagnósticos falsos negativos de lesiones orales.

Se descubre que los médicos generales retrasan la derivación de una sospecha de lesión bucal a un especialista en medicina bucal o remiten numerosos casos de falsos positivos, empujando innecesariamente a los pacientes a un estado de ansiedad y fobia al cáncer. Las derivaciones de falsos positivos sobrecargan a los especialistas, lo que eventualmente provocará un retraso en el diagnóstico de los casos verdaderos positivos debido a la sobresaturación con los falsos positivos.

El alcance de la investigación de diagnóstico se desplaza hacia métodos no invasivos y sencillos con mayor precisión para la detección temprana de lesiones orales. Los enfoques recientes hacia el uso de programas basados ​​en máquinas indican que este método de aprendizaje automático puede ser útil en la detección y el diagnóstico del cáncer oral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

241

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes deben ser mayores de 18 años, sin límite de edad máxima. En el estudio se incluyen los hallazgos normales de la cavidad bucal, las variaciones de los puntos de referencia anatómicos bucales y los pacientes con lesiones bucales.

Descripción

Criterios de inclusión:

A) Pacientes mayores de 18 años B) Candidatos con hallazgos de cavidad oral normales C) Candidatos con hallazgos de cavidad oral variables D) Candidatos con diferentes lesiones orales

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
normal/variaciones de puntos de referencia anatómicos normales
pacientes que tienen hallazgos orales normales o variaciones de puntos de referencia anatómicos normales como: leucoedema, gránulos de Fordyce, línea alba, pigmentaciones fisiológicas, torus palatinus, torus mandibularis, lengua geográfica, lengua fisurada
el programa basado en IA se basa en el análisis de imágenes
referencia de bajo riesgo
pacientes que requieren derivación por bajo riesgo de enfermedad de transformación maligna, tales como: hemangiomas, fibromas, úlceras aftosas orales, infecciones por cándida, pénfigo valgaris, petequias, queratosis friccional, melanosis del tabaquismo.
el programa basado en IA se basa en el análisis de imágenes
referencia de alto riesgo
pacientes que necesitan derivación por un alto riesgo de malignidad o una enfermedad premaligna, como: liquen plano oral, leucoplasia, eritroplaquia, carcinoma de células escamosas.
el programa basado en IA se basa en el análisis de imágenes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estratificación del riesgo
Periodo de tiempo: 3 meses para desarrollar el programa
El paciente es normal, sin riesgo o sin necesidad de derivación, bajo riesgo de enfermedad de transformación maligna, alto riesgo de enfermedad de transformación maligna.
3 meses para desarrollar el programa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Noran AM AbdelMoaty, MsC, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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