- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06325514
Kunstig intelligens baseret program til klassificering af mundhulefund baseret på klinisk billedanalyse
Anvendelsen af et kunstig intelligens-baseret program til at klassificere mundhulefund baseret på klinisk billedanalyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidlig diagnosticering af orale læsioner, især oral cancer, er afgørende for at forbedre prognosen, lette tidlig intervention og pleje med den hensigt at sænke sygdomsrelateret dødelighed.
Da konventionel oral undersøgelse (COE) er den mest anvendte metode til at identificere orale læsioner, er den gennemsnitlige tandlæges erfaring en afgørende faktor for tidlig diagnosticering.
Visuel undersøgelse mangler specificitet og sensitivitet, da den er meget subjektiv. Desværre viser undersøgelser, at flertallet af tandlæger mangler ekspertise i tidlig opdagelse af sygdommen, hvilket resulterer i falsk negativ diagnose af orale læsioner.
Det viser sig, at alment praktiserende læger enten forsinker henvisningen af en formodet oral læsion til en oral medicinspecialist eller henviser adskillige falske positive tilfælde, der unødigt skubber patienterne ind i en tilstand af angst og kræftfobi. Falske positive henvisninger overbebyrder specialisterne, hvilket i sidste ende vil forårsage forsinket diagnose af ægte positive tilfælde på grund af overmætningen med falsk positive.
Det diagnostiske forskningsområde skifter mod ikke-invasive, lænestols-sidemetoder med højere nøjagtighed til tidlig påvisning af orale læsioner. Nylige tilgange til brug af maskinbaserede programmer indikerer, at denne maskinlæringsmetode kan være nyttig til påvisning og diagnosticering af oral cancer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11553
- Faculty of dentistry, CairoU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
A) Patienter over 18 år B) Kandidater med normale mundhulefund C) Kandidater med variationer af mundhulefund D) Kandidater med forskellige mundhulelæsioner
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normal/variationer af normale anatomiske pejlemærker
patienter, der har normale orale fund eller variationer af normale anatomiske vartegn, såsom: leukødem, fordyce granulat, linea alba, fysiologiske pigmenteringer, torus palatinus, torus mandibularis, geografisk tunge, fissureret tunge
|
det AI-baserede program er baseret på billedanalyse
|
|
henvisning med lav risiko
patienter, der har brug for henvisning for en lav risiko for malign transformationssygdom, såsom: hæmangiomer, fibromer, orale aptous ulcera, candidale infektioner, pemphigus valgaris, petechiae, friktionskeratose, rygers melanose.
|
det AI-baserede program er baseret på billedanalyse
|
|
højrisikohenvisning
patienter, der har behov for henvisning for en høj risiko for malignitet eller en præmalign sygdom, såsom: oral lichen planus, leukoplaki, erythroplakia, pladecellekarcinom.
|
det AI-baserede program er baseret på billedanalyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risikostratificering
Tidsramme: 3 måneder til at udvikle programmet
|
patienten er enten normal uden risiko eller behov for henvisning, lav risiko for malign transformationssygdom, høj risiko for malign transformationssygdom.
|
3 måneder til at udvikle programmet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noran AM AbdelMoaty, MsC, Cairo university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Khanagar SB, Al-Ehaideb A, Maganur PC, Vishwanathaiah S, Patil S, Baeshen HA, Sarode SC, Bhandi S. Developments, application, and performance of artificial intelligence in dentistry - A systematic review. J Dent Sci. 2021 Jan;16(1):508-522. doi: 10.1016/j.jds.2020.06.019. Epub 2020 Jun 30.
- Varela-Centelles P, Lopez-Cedrun JL, Fernandez-Sanroman J, Seoane-Romero JM, Santos de Melo N, Alvarez-Novoa P, Gomez I, Seoane J. Key points and time intervals for early diagnosis in symptomatic oral cancer: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;46(1):1-10. doi: 10.1016/j.ijom.2016.09.017. Epub 2016 Oct 15.
- Seoane Leston JM, Aguado Santos A, Varela-Centelles PI, Vazquez Garcia J, Romero MA, Pias Villamor L. Oral mucosa: variations from normalcy, part I. Cutis. 2002 Feb;69(2):131-4.
- Tanriver G, Soluk Tekkesin M, Ergen O. Automated Detection and Classification of Oral Lesions Using Deep Learning to Detect Oral Potentially Malignant Disorders. Cancers (Basel). 2021 Jun 2;13(11):2766. doi: 10.3390/cancers13112766.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundkræft
-
Cairo UniversityRekrutteringOral slimhindesygdom | Oral slimhindelidelseEgypten
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of PalermoRekrutteringOral Lichen Planus | Oral slimhindesygdom | Oral Lichen Planus-relateret stress | Oral smerteItalien
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimUniversität TübingenAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelse | Immuncellers aktivitetTyskland
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland
-
Colgate PalmoliveIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuOral slimhindeThailand
Kliniske forsøg med Program baseret på kunstig intelligens
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAfsluttet
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Centre Hospitalier EsquirolAfsluttetErhvervet hjerneskade | Cerebral Parese InfantilFrankrig
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Centre for Research and Technology HellasAHEPA University Hospital; Theagenio Cancer Hospital; Hellenic Cancer SocietyRekrutteringBrystkræft | Tyktarmskræft | Hoved- og halskræftGrækenland
-
University of Modena and Reggio EmiliaAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Uddannelse, Kompetencebaseret | Uddannelse, Sygeplejestuderende | Aktive læringsmetoder og undervisning i livsfærdigheder | Evidensbaseret praksis | Evidensbaserede programmer i skoler | Uddannelsesfremme | Evidensbaseret sygepleje | Sygeplejerskeuddannelse i Evidensbaseret PraksisItalien