- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06325514
Mesterséges intelligencia alapú program a szájüregi leletek osztályozására klinikai képelemzés alapján
Mesterséges intelligencia alapú program alkalmazása szájüregi leletek osztályozására klinikai képelemzés alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szájüregi elváltozások, különösen a szájrák korai diagnosztizálása kulcsfontosságú a prognózis javítása, a korai beavatkozás és a betegséggel összefüggő mortalitás csökkentése érdekében történő ellátás elősegítése szempontjából.
Mivel a hagyományos szájvizsgálat (COE) a szájüregi elváltozások azonosításának leggyakrabban használt módszere, az átlagos fogorvos tapasztalata döntő tényező a korai diagnózisban.
A vizuális vizsgálatnak nincs specifikussága és érzékenysége, mivel erősen szubjektív. Sajnos a vizsgálatok azt mutatják, hogy a fogorvosok többsége nem rendelkezik szakértelemmel a betegség korai felismerésében, ami hamis negatív diagnózist eredményez a szájüregi elváltozásokról.
A háziorvosok azt tapasztalták, hogy vagy késleltetik a szájüregi elváltozás gyanúja esetén a szájgyógyász szakorvoshoz való utalást, vagy számos téves pozitív esetet utalnak be, szükségtelenül szorongásos állapotba és rákfóbiába taszítva a betegeket. Az álpozitív beutalások túlterhelik a szakorvosokat, ami a hamis pozitív esetekkel való túltelítettség miatt a valódi pozitív esetek késleltetett diagnosztizálását eredményezi.
A diagnosztikai kutatások hatóköre a nem invazív, kényelmes szék melletti módszerek irányába tolódik el, nagyobb pontossággal a száj elváltozásainak korai felismerése érdekében. A gépi alapú programok használatára vonatkozó legújabb megközelítések azt mutatják, hogy ez a gépi tanulási módszer hasznos lehet a szájrák kimutatásában és diagnosztizálásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11553
- Faculty of dentistry, CairoU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A) 18 év feletti betegek B) normál szájüregi leletekkel rendelkező jelöltek C) eltérő szájüregi leletekkel rendelkező jelöltek D) különböző szájüregi elváltozásokkal rendelkező jelöltek
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
normál anatómiai tereptárgyak normál/változatai
olyan betegeknél, akiknek normális szájüregi leletei vagy normál anatómiai tereptárgyak eltérései vannak, mint például: leukoödéma, fordyce szemcsék, linea alba, fiziológiás pigmentációk, torus palatinus, torus mandibularis, földrajzi nyelv, repedezett nyelv
|
az AI alapú program képelemzésen alapul
|
|
alacsony kockázatú beutaló
olyan betegek, akiknek beutalóra van szükségük a rosszindulatú transzformációs betegségek alacsony kockázata miatt, mint például: hemangiomák, fibromák, orális apthus fekélyek, candida fertőzések, pemphigus valgaris, petechiák, súrlódásos keratosis, dohányos melanosis.
|
az AI alapú program képelemzésen alapul
|
|
magas kockázatú beutaló
olyan betegek, akiknek nagy kockázata miatt rosszindulatú daganatok vagy premalignus betegségek, például: orális lichen planus, leukoplakia, erythroplakia, laphámsejtes karcinóma miatt beutalóra van szükségük.
|
az AI alapú program képelemzésen alapul
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kockázati rétegződés
Időkeret: 3 hónap a program kidolgozására
|
a beteg normális, nincs kockázata vagy nincs szüksége beutalóra, alacsony a malignus transzformációs betegség kockázata, magas a malignus transzformációs betegség kockázata.
|
3 hónap a program kidolgozására
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noran AM AbdelMoaty, MsC, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Khanagar SB, Al-Ehaideb A, Maganur PC, Vishwanathaiah S, Patil S, Baeshen HA, Sarode SC, Bhandi S. Developments, application, and performance of artificial intelligence in dentistry - A systematic review. J Dent Sci. 2021 Jan;16(1):508-522. doi: 10.1016/j.jds.2020.06.019. Epub 2020 Jun 30.
- Varela-Centelles P, Lopez-Cedrun JL, Fernandez-Sanroman J, Seoane-Romero JM, Santos de Melo N, Alvarez-Novoa P, Gomez I, Seoane J. Key points and time intervals for early diagnosis in symptomatic oral cancer: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;46(1):1-10. doi: 10.1016/j.ijom.2016.09.017. Epub 2016 Oct 15.
- Seoane Leston JM, Aguado Santos A, Varela-Centelles PI, Vazquez Garcia J, Romero MA, Pias Villamor L. Oral mucosa: variations from normalcy, part I. Cutis. 2002 Feb;69(2):131-4.
- Tanriver G, Soluk Tekkesin M, Ergen O. Automated Detection and Classification of Oral Lesions Using Deep Learning to Detect Oral Potentially Malignant Disorders. Cancers (Basel). 2021 Jun 2;13(11):2766. doi: 10.3390/cancers13112766.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szájbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Patológiai állapotok, anatómiai
- A fej és a nyak daganatai
- Lichenoid kitörések
- Bőrbetegségek, Papulosquamous
- Bőrbetegségek
- Precancerous állapotok
- Lichen Planus, Orális
- Lichen Planus
- Száj neoplazmák
- Leukoplakia
- Leukoödéma, orális
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .