- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06325514
Kunstig intelligensbasert program for å klassifisere munnhulefunn basert på klinisk bildeanalyse
Anvendelsen av et kunstig intelligensbasert program for å klassifisere munnhulefunn basert på klinisk bildeanalyse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidlig diagnose av orale lesjoner, spesielt munnhulekreft, er avgjørende for å forbedre prognosen, lette tidlig intervensjon og omsorg med den hensikt å redusere sykdomsrelatert dødelighet.
Siden konvensjonell oral undersøkelse (COE) er den mest brukte metoden for å identifisere orale lesjoner, er den gjennomsnittlige tannlegens erfaring en avgjørende faktor for tidlig diagnose.
Visuell undersøkelse mangler spesifisitet og sensitivitet siden den er svært subjektiv. Dessverre viser studier at flertallet av tannleger mangler ekspertise på tidlig oppdagelse av sykdommen, noe som resulterer i falsk negativ diagnose av orale lesjoner.
Allmennleger viser seg å enten utsette henvisningen av en mistenkt oral lesjon til en oralmedisinspesialist, eller henvise en rekke falske positive tilfeller, unødvendig å presse pasientene inn i en tilstand av angst og kreftfobi. Falske positive henvisninger overbelaster spesialistene, noe som til slutt vil føre til forsinket diagnose av sanne positive tilfeller på grunn av overmetningen med falske positive.
omfanget av diagnostisk forskning skifter mot ikke-invasive, lenestolsidemetoder med høyere nøyaktighet for tidlig påvisning av orale lesjoner. Nyere tilnærminger til bruk av maskinbaserte programmer indikerer at denne maskinlæringsmetoden kan være nyttig ved påvisning og diagnostisering av munnhulekreft.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11553
- Faculty of dentistry, CairoU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
A) Pasienter over 18 år B) Kandidater med normale munnhulefunn C) Kandidater med variasjoner av munnhulefunn D) Kandidater med forskjellige munnlesjoner
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
normal/variasjoner av normale anatomiske landemerker
pasienter som har normale orale funn eller variasjoner av normale anatomiske landemerker som: leukødem, fordyce granulat, linea alba, fysiologiske pigmenteringer, torus palatinus, torus mandibularis, geografisk tunge, fissurert tunge
|
det AI-baserte programmet er basert på bildeanalyse
|
|
henvisning med lav risiko
pasienter som trenger henvisning for lav risiko for ondartet transformasjonssykdom, slik som: hemangiom, fibromer, orale aptousulcus, candidale infeksjoner, pemphigus valgaris, petechiae, friksjonskeratose, røykers melanose.
|
det AI-baserte programmet er basert på bildeanalyse
|
|
høyrisikohenvisning
pasienter som trenger henvisning for høy risiko for malignitet eller en premalign sykdom, slik som: oral lichen planus, leukoplaki, erytroplaki, plateepitelkarsinom.
|
det AI-baserte programmet er basert på bildeanalyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risikostratifisering
Tidsramme: 3 måneder på å utvikle programmet
|
Pasienten er enten normal uten risiko eller behov for henvisning, lav risiko for malign transformasjonssykdom, høy risiko for malign transformasjonssykdom.
|
3 måneder på å utvikle programmet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noran AM AbdelMoaty, MsC, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Khanagar SB, Al-Ehaideb A, Maganur PC, Vishwanathaiah S, Patil S, Baeshen HA, Sarode SC, Bhandi S. Developments, application, and performance of artificial intelligence in dentistry - A systematic review. J Dent Sci. 2021 Jan;16(1):508-522. doi: 10.1016/j.jds.2020.06.019. Epub 2020 Jun 30.
- Varela-Centelles P, Lopez-Cedrun JL, Fernandez-Sanroman J, Seoane-Romero JM, Santos de Melo N, Alvarez-Novoa P, Gomez I, Seoane J. Key points and time intervals for early diagnosis in symptomatic oral cancer: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;46(1):1-10. doi: 10.1016/j.ijom.2016.09.017. Epub 2016 Oct 15.
- Seoane Leston JM, Aguado Santos A, Varela-Centelles PI, Vazquez Garcia J, Romero MA, Pias Villamor L. Oral mucosa: variations from normalcy, part I. Cutis. 2002 Feb;69(2):131-4.
- Tanriver G, Soluk Tekkesin M, Ergen O. Automated Detection and Classification of Oral Lesions Using Deep Learning to Detect Oral Potentially Malignant Disorders. Cancers (Basel). 2021 Jun 2;13(11):2766. doi: 10.3390/cancers13112766.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .