- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06325514
Artificiell intelligens-baserat program för att klassificera munhålans fynd baserat på klinisk bildanalys
Tillämpningen av ett artificiell intelligensbaserat program för att klassificera munhålans fynd baserat på klinisk bildanalys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidig diagnos av orala lesioner, särskilt oral cancer, är avgörande för att förbättra prognosen, underlätta tidig intervention och vård med avsikt att sänka sjukdomsrelaterad dödlighet.
Eftersom konventionell oral undersökning (COE) är den mest använda metoden för att identifiera orala lesioner, är den genomsnittliga tandläkarens erfarenhet en avgörande faktor för tidig diagnos.
Visuell undersökning saknar specificitet och känslighet eftersom den är mycket subjektiv. Tyvärr visar studier att majoriteten av tandläkare saknar expertis i tidig upptäckt av sjukdomen, vilket resulterar i falsk negativ diagnos av orala lesioner.
Allmänläkare visar sig antingen försena remissen av en misstänkt oral lesion till en oral medicinspecialist, eller hänvisa många falskt positiva fall, vilket i onödan pressar patienterna till ett tillstånd av ångest och cancerfobi. Falska positiva remisser överbelastar specialisterna, vilket så småningom kommer att orsaka försenad diagnos av sanna positiva fall på grund av övermättnaden med falskt positiva.
Omfattningen av diagnostisk forskning skiftar mot icke-invasiva metoder på fåtöljens sida med högre noggrannhet för tidig upptäckt av orala lesioner. Nya metoder för att använda maskinbaserade program indikerar att denna maskininlärningsmetod kan vara användbar vid upptäckt och diagnos av oral cancer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Noha A Azab, PhD
- E-post: noha.adel@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Noran A AbdelMoaty, MsC
- Telefonnummer: +201063021131
- E-post: noran.ayman@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
A) Patienter över 18 år B) Kandidater med normala munhålans fynd C) Kandidater med variationer av munhålans fynd D) Kandidater med olika munhåleskador
Exklusions kriterier:
- patienter yngre än 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
normala/variationer av normala anatomiska landmärken
patienter som har normala orala fynd eller variationer av normala anatomiska landmärken såsom: leuködem, fordyce granulat, linea alba, fysiologiska pigmenteringar, torus palatinus, torus mandibularis, geografisk tunga, fissurerad tunga
|
det AI-baserade programmet är baserat på bildanalys
|
remiss med låg risk
patienter som behöver remiss för en låg risk för malign transformationssjukdom, såsom: hemangiom, fibrom, munsår, candidainfektioner, pemphigus valgaris, petechiae, friktionskeratos, rökares melanos.
|
det AI-baserade programmet är baserat på bildanalys
|
hög risk remiss
patienter som behöver remiss för en hög risk för malignitet eller en premalign sjukdom, såsom: oral lichen planus, leukoplaki, erytroplaki, skivepitelcancer.
|
det AI-baserade programmet är baserat på bildanalys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
riskskiktning
Tidsram: 3 månader att utveckla programmet
|
patienten är antingen normal utan risk eller behov av remiss, låg risk för malign transformationssjukdom, hög risk för malign transformationssjukdom.
|
3 månader att utveckla programmet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Noran AM AbdelMoaty, MsC, Cairo university
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Khanagar SB, Al-Ehaideb A, Maganur PC, Vishwanathaiah S, Patil S, Baeshen HA, Sarode SC, Bhandi S. Developments, application, and performance of artificial intelligence in dentistry - A systematic review. J Dent Sci. 2021 Jan;16(1):508-522. doi: 10.1016/j.jds.2020.06.019. Epub 2020 Jun 30.
- Varela-Centelles P, Lopez-Cedrun JL, Fernandez-Sanroman J, Seoane-Romero JM, Santos de Melo N, Alvarez-Novoa P, Gomez I, Seoane J. Key points and time intervals for early diagnosis in symptomatic oral cancer: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;46(1):1-10. doi: 10.1016/j.ijom.2016.09.017. Epub 2016 Oct 15.
- Seoane Leston JM, Aguado Santos A, Varela-Centelles PI, Vazquez Garcia J, Romero MA, Pias Villamor L. Oral mucosa: variations from normalcy, part I. Cutis. 2002 Feb;69(2):131-4.
- Tanriver G, Soluk Tekkesin M, Ergen O. Automated Detection and Classification of Oral Lesions Using Deep Learning to Detect Oral Potentially Malignant Disorders. Cancers (Basel). 2021 Jun 2;13(11):2766. doi: 10.3390/cancers13112766.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oral cancer
-
Gazi UniversityAvslutad
-
Columbia UniversityAvslutadPreventivmedel, OralFörenta staterna
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Samara State Medical UniversityRekryteringOral mikrobiotaRyska Federationen
-
Novozymes A/SAvslutadOral MalodorFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadOral vävnadFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicAvslutad
-
Columbia UniversityCenters for Disease Control and PreventionAvslutadOral preventivmedelFörenta staterna
-
McGill UniversityRossy Cancer NetworkAvslutadOral kemoterapiKanada
Kliniska prövningar på Artificiell intelligens baserat program
-
Mersin UniversityAvslutadBeroende på sociala medierKalkon
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvslutadNeurodegenerativa sjukdomar | Demens | Alzheimers sjukdomSpanien
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuDysmenorré PrimärKalkon
-
Sheba Medical CenterAvslutadÄrftligt bröst- och äggstockscancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterOkändÄrftligt bröst- och äggstockscancersyndromIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterandeHyperglykemi | Fetma | Övervikt | Viktminskning | Prediabetes | Prediabetiskt tillstånd | Nedsatt glukostolerans | Glukos, högt blod | Livsstil, hälsosam | Livsstilsriskminskning | Livsstil, stillasittandeFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Atrium Health Levine Cancer...AvslutadSicklecellanemiFörenta staterna
-
Ayşe ARIKAN DÖNMEZHar inte rekryterat ännuDemens | Virtuell verklighet | Utbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningSingapore
-
University Hospital, BordeauxAvslutad