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全身性炎症指数と出生体重の組み合わせ

2024年4月16日 更新者:Marco La Verde、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

総合的な全身性炎症指標と出生体重に対するそれらの影響:前向き観察研究。

この研究は、さまざまな全身性炎症指標と出生体重の間の複雑な関係を調査することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は前向き観察研究として構成されました。 2019年12月から2021年2月までの期間、二級大学病院で実施された。

参加者:

血液サンプルは入院時に採取されました。 これらのサンプルは、特に全身性炎症指数の導出に焦点を当てて、完全な血球計算に使用されました。

研究された主な炎症指数は、好中球対リンパ球比 (NLR)、血小板対リンパ球比 (PLR)、および単球対リンパ球比 (MLR) でした。

出生体重を登録しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

199

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Italia
      • Napoli、Italia、イタリア、80138
        • Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は満期の妊婦で構成されていました。 これらの参加者は、第 2 レベルの大学病院の一般的な妊婦集団に典型的な、さまざまな年齢と背景を代表していると考えられます。

健康状態: 対象となった女性は概して健康状態が良好で、正期産で合併症のない妊娠をしていました。 これは、糖尿病、高血圧、その他の特定の疾患などの重大な健康問題の影響を受ける妊娠を厳密に除外することで保証されました。

説明

包含基準:

  • 生理的正期妊娠

除外基準:

  • 妊娠糖尿病
  • 妊娠前糖尿病
  • 慢性高血圧症
  • 妊娠高血圧症
  • 子癇前症
  • 子癇
  • 子宮内胎児の発育制限
  • 早産
  • 多胎妊娠
  • 胎児奇形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
正期妊娠

参加者総数: この研究には正期産の妊婦が含まれていました。

除外基準: 参加者は、研究結果を混乱させる可能性のある特定の条件を持つ参加者を除外して、慎重に選択されました。 これらの状態には、妊娠および妊娠前糖尿病、慢性高血圧、妊娠高血圧症、子癇前症/子癇、子宮内胎児発育制限、早産、多胎妊娠、出生前に検出された胎児異常などが含まれます。

介入なし、観察研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身性炎症指数と出生体重
時間枠:3ヶ月
満期妊娠における全身性炎症指数と出生体重との相関関係を調査する
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (実際)

2021年2月1日

研究の完了 (実際)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月19日

最初の投稿 (実際)

2024年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 98

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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