- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06325735
Połączone ogólnoustrojowe wskaźniki zapalne i masa urodzeniowa
Połączone ogólnoustrojowe wskaźniki zapalne i ich wpływ na masę urodzeniową: prospektywne badanie obserwacyjne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie miało charakter prospektywnego badania obserwacyjnego. Badanie przeprowadzono w Szpitalu Uniwersyteckim II stopnia w okresie od grudnia 2019 r. do lutego 2021 r.
Uczestnicy:
Przy przyjęciu do szpitala pobrano próbki krwi. Próbki te wykorzystano do pełnej morfologii krwi, ze szczególnym uwzględnieniem określenia ogólnoustrojowych wskaźników stanu zapalnego.
Podstawowymi badanymi wskaźnikami stanu zapalnego były stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR), stosunek płytek do limfocytów (PLR) i stosunek monocytów do limfocytów (MLR).
Rejestrowano masę urodzeniową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Włochy, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupę badaną stanowiły kobiety w ciąży donoszonej. Uczestniczki te prawdopodobnie reprezentowały różne grupy wiekowe i pochodzenie, typowe dla ogólnej populacji kobiet w ciąży w Szpitalu Uniwersyteckim drugiego poziomu.
Stan zdrowia: Kobiety objęte badaniem cieszyły się ogólnie dobrym zdrowiem, miały donoszone i nieskomplikowane ciąże. Zapewniono to poprzez rygorystyczne wykluczenie wszelkich ciąż dotkniętych istotnymi problemami zdrowotnymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie i inne określone schorzenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża fizjologiczna donosowa
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca ciężarnych
- cukrzyca przedciążowa
- Przewlekłe nadciśnienie
- Nadciśnienie ciążowe
- Stan przedrzucawkowy
- Rzucawka
- Wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu płodu
- Przedterminowa dostawa
- Ciąża mnoga
- Wady rozwojowe płodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ciąża donoszona
Całkowita liczba uczestników: Do badania włączono kobiety w ciąży donoszonej. Kryteria wykluczenia: Uczestnicy zostali starannie wybrani, wykluczając osoby cierpiące na szczególne schorzenia, które mogłyby zafałszować wyniki badania. Do schorzeń tych zaliczano cukrzycę ciążową i przedciążową, przewlekłe nadciśnienie, nadciśnienie ciążowe, stan przedrzucawkowy/rzucawkę, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu płodu, poród przedwczesny, ciąże mnogie i wady płodu wykryte w okresie prenatalnym. |
Brak interwencji, badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólnoustrojowe wskaźniki stanu zapalnego i masa urodzeniowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zbadali korelację między ogólnoustrojowymi wskaźnikami stanu zapalnego a masą urodzeniową w ciążach donoszonych
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 98
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .