- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06325735
Índices inflamatórios sistêmicos combinados e peso ao nascer
Índices inflamatórios sistêmicos combinados e seu impacto no peso ao nascer: um estudo observacional prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa foi estruturada como um estudo observacional prospectivo. Foi realizado em um Hospital Universitário de segundo nível no período de dezembro de 2019 a fevereiro de 2021.
Participantes:
Amostras de sangue foram coletadas na admissão hospitalar. Essas amostras foram utilizadas para hemograma completo, com foco específico na obtenção de índices inflamatórios sistêmicos.
Os índices inflamatórios primários estudados foram a proporção de neutrófilos para linfócitos (NLR), a proporção de plaquetas para linfócitos (PLR) e a proporção de monócitos para linfócitos (MLR).
O peso ao nascer foi registrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Italia
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Napoli, Italia, Itália, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo foi composta por gestantes a termo. Esses participantes provavelmente representavam uma faixa diversificada de idades e origens, típico de uma população geral de gestantes em um hospital universitário de segundo nível.
Estado de saúde: As mulheres incluídas gozavam geralmente de boa saúde, com gestações a termo e sem complicações. Isto foi garantido pela exclusão rigorosa de quaisquer gestações afetadas por problemas de saúde significativos, como diabetes, hipertensão e outras condições específicas.
Descrição
Critério de inclusão:
- gestações fisiológicas a termo
Critério de exclusão:
- diabetes gestacional
- diabetes pré-gestacional
- Hipertensão Crônica
- Hipertensão Gestacional
- Pré-eclâmpsia
- Eclampsia
- Restrição de crescimento fetal intrauterino
- Parto prematuro
- Gravidez Múltipla
- Malformações fetais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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gravidez a termo
Total de participantes: O estudo incluiu gestantes a termo. Critério de exclusão: Os participantes foram cuidadosamente selecionados, excluindo aqueles com condições específicas que pudessem confundir os resultados do estudo. Essas condições incluíram diabetes gestacional e pré-gestacional, hipertensão crônica, hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia/eclâmpsia, restrição de crescimento fetal intrauterino, parto prematuro, gestações múltiplas e anomalias fetais detectadas no pré-natal. |
Nenhuma intervenção, estudo observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índices inflamatórios sistêmicos e peso ao nascer
Prazo: 3 meses
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investigar a correlação entre índices inflamatórios sistêmicos e peso ao nascer em gestações a termo
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 98
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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