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Índices inflamatórios sistêmicos combinados e peso ao nascer

16 de abril de 2024 atualizado por: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Índices inflamatórios sistêmicos combinados e seu impacto no peso ao nascer: um estudo observacional prospectivo.

O estudo teve como objetivo explorar a complexa relação entre vários índices inflamatórios sistêmicos e peso ao nascer

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa foi estruturada como um estudo observacional prospectivo. Foi realizado em um Hospital Universitário de segundo nível no período de dezembro de 2019 a fevereiro de 2021.

Participantes:

Amostras de sangue foram coletadas na admissão hospitalar. Essas amostras foram utilizadas para hemograma completo, com foco específico na obtenção de índices inflamatórios sistêmicos.

Os índices inflamatórios primários estudados foram a proporção de neutrófilos para linfócitos (NLR), a proporção de plaquetas para linfócitos (PLR) e a proporção de monócitos para linfócitos (MLR).

O peso ao nascer foi registrado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

199

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Italia
      • Napoli, Italia, Itália, 80138
        • Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo foi composta por gestantes a termo. Esses participantes provavelmente representavam uma faixa diversificada de idades e origens, típico de uma população geral de gestantes em um hospital universitário de segundo nível.

Estado de saúde: As mulheres incluídas gozavam geralmente de boa saúde, com gestações a termo e sem complicações. Isto foi garantido pela exclusão rigorosa de quaisquer gestações afetadas por problemas de saúde significativos, como diabetes, hipertensão e outras condições específicas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • gestações fisiológicas a termo

Critério de exclusão:

  • diabetes gestacional
  • diabetes pré-gestacional
  • Hipertensão Crônica
  • Hipertensão Gestacional
  • Pré-eclâmpsia
  • Eclampsia
  • Restrição de crescimento fetal intrauterino
  • Parto prematuro
  • Gravidez Múltipla
  • Malformações fetais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
gravidez a termo

Total de participantes: O estudo incluiu gestantes a termo.

Critério de exclusão: Os participantes foram cuidadosamente selecionados, excluindo aqueles com condições específicas que pudessem confundir os resultados do estudo. Essas condições incluíram diabetes gestacional e pré-gestacional, hipertensão crônica, hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia/eclâmpsia, restrição de crescimento fetal intrauterino, parto prematuro, gestações múltiplas e anomalias fetais detectadas no pré-natal.

Nenhuma intervenção, estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índices inflamatórios sistêmicos e peso ao nascer
Prazo: 3 meses
investigar a correlação entre índices inflamatórios sistêmicos e peso ao nascer em gestações a termo
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 98

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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