- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06325735
Kombinerte systemiske inflammatoriske indekser og fødselsvekt
Kombinerte systemiske inflammatoriske indekser og deres innvirkning på fødselsvekt: en prospektiv observasjonsstudie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen var strukturert som en prospektiv observasjonsstudie. Det ble utført ved et universitetssykehus på andre nivå i perioden desember 2019 til februar 2021.
Deltakere:
Blodprøver ble tatt ved sykehusinnleggelse. Disse prøvene ble brukt for en fullstendig blodtelling, med fokus spesifikt på å utlede systemiske inflammatoriske indekser.
De primære inflammatoriske indeksene som ble studert var nøytrofil-til-lymfocytt-forhold (NLR), blodplate-til-lymfocytt-forhold (PLR) og monocyt-til-lymfocytt-forhold (MLR).
Fødselsvekten ble registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Italia, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen besto av fullbårne gravide kvinner. Disse deltakerne representerte sannsynligvis et mangfold av aldre og bakgrunner, typisk for en generell gravid befolkning ved et universitetssykehus på andre nivå.
Helsestatus: Kvinnene som ble inkludert hadde generelt god helse, med fulltids, ukompliserte graviditeter. Dette ble sikret ved streng utelukkelse av eventuelle graviditeter som er påvirket av betydelige helseproblemer som diabetes, hypertensjon og andre spesifiserte tilstander.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fysiologiske Fulltidsgraviditeter
Ekskluderingskriterier:
- svangerskapsdiabetes
- pregestasjonell diabetes
- Kronisk hypertensjon
- Svangerskapshypertensjon
- Svangerskapsforgiftning
- Eklampsi
- Intrauterin fostervekstrestriksjon
- For tidlig levering
- Flere graviditeter
- Fetale misdannelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
fulltids graviditet
Totalt antall deltakere: Studien inkluderte fullbårne gravide kvinner. Eksklusjonskriterier: Deltakerne ble nøye utvalgt, ekskludert de med spesifikke forhold som kunne forvirre studieresultatene. Disse tilstandene inkluderte svangerskaps- og pregestasjonell diabetes, kronisk hypertensjon, svangerskapshypertensjon, preeklampsi/eklampsi, intrauterin fostervekstbegrensning, prematur fødsel, flere graviditeter og prenatalt påviste fosteravvik. |
Ingen intervensjon, observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemiske inflammatoriske indekser og fødselsvekt
Tidsramme: 3 måneder
|
undersøke sammenhengen mellom systemiske inflammatoriske indekser og fødselsvekt i fullbårne svangerskap
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 98
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .