- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06325735
Indici infiammatori sistemici combinati e peso alla nascita
Indici infiammatori sistemici combinati e loro impatto sul peso alla nascita: uno studio osservazionale prospettico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca è stata strutturata come uno studio osservazionale prospettico. È stato condotto presso un Policlinico Universitario di secondo livello nel periodo dicembre 2019-febbraio 2021.
Partecipanti:
I campioni di sangue sono stati raccolti al momento del ricovero in ospedale. Questi campioni sono stati utilizzati per un emocromo completo, concentrandosi specificamente sulla derivazione di indici infiammatori sistemici.
Gli indici infiammatori primari studiati erano il rapporto neutrofili/linfociti (NLR), il rapporto piastrine/linfociti (PLR) e il rapporto monociti/linfociti (MLR).
È stato registrato il peso alla nascita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Italia, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio comprendeva donne incinte a termine. È probabile che questi partecipanti rappresentassero una vasta gamma di età e background, tipici di una popolazione generale di donne in gravidanza presso un ospedale universitario di secondo livello.
Stato di salute: le donne incluse erano generalmente in buona salute, con gravidanze a termine e senza complicazioni. Ciò è stato garantito dalla rigorosa esclusione di qualsiasi gravidanza affetta da problemi di salute significativi come diabete, ipertensione e altre condizioni specificate.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanze fisiologiche a termine
Criteri di esclusione:
- Diabete gestazionale
- diabete pregestazionale
- Ipertensione cronica
- Ipertensione gestazionale
- Preeclampsia
- Eclampsia
- Limitazione della crescita fetale intrauterina
- Consegna pretermine
- Gravidanze multiple
- Malformazioni fetali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gravidanza a termine
Partecipanti totali: lo studio ha incluso donne incinte a termine. Criteri di esclusione: i partecipanti sono stati accuratamente selezionati, escludendo quelli con condizioni specifiche che potrebbero confondere i risultati dello studio. Queste condizioni includevano diabete gestazionale e pregestazionale, ipertensione cronica, ipertensione gestazionale, pre-eclampsia/eclampsia, restrizione della crescita fetale intrauterina, parto pretermine, gravidanze multiple e anomalie fetali rilevate in fase prenatale. |
Nessuno intervento, studio osservazionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indici infiammatori sistemici e peso alla nascita
Lasso di tempo: 3 mesi
|
indagare la correlazione tra indici infiammatori sistemici e peso alla nascita nelle gravidanze a termine
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .