- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06325735
Indices inflammatoires systémiques combinés et poids à la naissance
Indices inflammatoires systémiques combinés et leur impact sur le poids à la naissance : une étude observationnelle prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche a été structurée comme une étude observationnelle prospective. Elle a été réalisée dans un CHU de deuxième niveau sur la période de décembre 2019 à février 2021.
Participants :
Des échantillons de sang ont été prélevés à l'admission à l'hôpital. Ces échantillons ont été utilisés pour une formule sanguine complète, en se concentrant spécifiquement sur la dérivation des indices inflammatoires systémiques.
Les principaux indices inflammatoires étudiés étaient le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR) et le rapport monocytes/lymphocytes (MLR).
Le poids à la naissance a été enregistré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marco La Verde, MD
- Numéro de téléphone: +393389412266
- E-mail: dr.marcolaverde@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Italie, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée était composée de femmes enceintes à terme. Ces participantes étaient susceptibles de représenter une gamme diversifiée d’âges et d’origines, typiques d’une population enceinte générale dans un hôpital universitaire de deuxième niveau.
État de santé : Les femmes incluses étaient généralement en bonne santé et avaient des grossesses à terme et sans complications. Ceci a été assuré par l'exclusion rigoureuse de toute grossesse affectée par des problèmes de santé importants tels que le diabète, l'hypertension et d'autres conditions spécifiées.
La description
Critère d'intégration:
- Grossesses physiologiques à terme
Critère d'exclusion:
- diabète gestationnel
- diabète prégestationnel
- Hypertension chronique
- Hypertension gestationnelle
- Prééclampsie
- Éclampsie
- Restriction de croissance fœtale intra-utérine
- Accouchement prématuré
- Grossesses multiples
- Malformations fœtales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
grossesse à terme
Nombre total de participants : L'étude incluait des femmes enceintes à terme. Critère d'exclusion : Les participants ont été soigneusement sélectionnés, excluant ceux présentant des conditions spécifiques susceptibles de confondre les résultats de l'étude. Ces conditions comprenaient le diabète gestationnel et prégestationnel, l'hypertension chronique, l'hypertension gestationnelle, la pré-éclampsie/éclampsie, le retard de croissance fœtal intra-utérin, l'accouchement prématuré, les grossesses multiples et les anomalies fœtales détectées avant la naissance. |
Aucune intervention, étude observationnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indices inflammatoires systémiques et poids à la naissance
Délai: 3 mois
|
étudier la corrélation entre les indices inflammatoires systémiques et le poids à la naissance lors des grossesses à terme
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 98
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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