- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06325735
Kombinierte systemische Entzündungsindizes und Geburtsgewicht
Kombinierte systemische Entzündungsindizes und ihr Einfluss auf das Geburtsgewicht: Eine prospektive Beobachtungsstudie.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung war als prospektive Beobachtungsstudie strukturiert. Sie wurde im Zeitraum von Dezember 2019 bis Februar 2021 an einem Universitätsklinikum der zweiten Stufe durchgeführt.
Teilnehmer:
Bei der Aufnahme ins Krankenhaus wurden Blutproben entnommen. Diese Proben wurden für ein vollständiges Blutbild verwendet, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf der Ableitung systemischer Entzündungsindizes lag.
Die primär untersuchten Entzündungsindizes waren das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR), das Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten (PLR) und das Verhältnis von Monozyten zu Lymphozyten (MLR).
Das Geburtsgewicht wurde registriert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Italia
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Napoli, Italia, Italien, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasste voll ausgetragene schwangere Frauen. Diese Teilnehmer repräsentierten wahrscheinlich ein breites Spektrum an Altersgruppen und Hintergründen, was typisch für eine allgemeine schwangere Bevölkerung an einem Universitätskrankenhaus der zweiten Ebene ist.
Gesundheitszustand: Die eingeschlossenen Frauen befanden sich im Allgemeinen in einem guten Gesundheitszustand und hatten ausgetragene, komplikationslose Schwangerschaften. Dies wurde durch den strikten Ausschluss aller Schwangerschaften gewährleistet, die von schwerwiegenden gesundheitlichen Problemen wie Diabetes, Bluthochdruck und anderen spezifischen Erkrankungen betroffen waren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- physiologische Vollzeitschwangerschaften
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaftsdiabetes
- Schwangerschaftsdiabetes
- Chronische Hypertonie
- Schwangerschaftshypertonie
- Präeklampsie
- Eklampsie
- Intrauterine fetale Wachstumsbeschränkung
- Frühzeitige Lieferung
- Mehrlingsschwangerschaften
- Fehlbildungen des Fötus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vollzeitschwangerschaft
Gesamtzahl der Teilnehmer: Die Studie umfasste vollzeitschwangere Frauen. Ausschlusskriterien: Die Teilnehmer wurden sorgfältig ausgewählt, wobei diejenigen mit spezifischen Erkrankungen ausgeschlossen wurden, die die Studienergebnisse verfälschen könnten. Zu diesen Erkrankungen gehörten Schwangerschafts- und Prägestationsdiabetes, chronischer Bluthochdruck, Schwangerschaftshypertonie, Präeklampsie/Eklampsie, intrauterine fetale Wachstumsbeschränkung, Frühgeburt, Mehrlingsschwangerschaften und pränatal festgestellte fetale Anomalien. |
Keine Intervention, Beobachtungsstudie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systemische Entzündungsindizes und Geburtsgewicht
Zeitfenster: 3 Monate
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Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen systemischen Entzündungsindizes und dem Geburtsgewicht bei Vollzeitschwangerschaften
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 98
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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