Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированные индексы системного воспаления и масса тела при рождении

16 апреля 2024 г. обновлено: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Комбинированные системные показатели воспаления и их влияние на массу тела при рождении: проспективное наблюдательное исследование.

Целью исследования было изучение сложной взаимосвязи между различными индексами системного воспаления и массой тела при рождении.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование было структурировано как проспективное обсервационное исследование. Оно проводилось на базе университетской больницы второго уровня в период с декабря 2019 года по февраль 2021 года.

Участники:

Образцы крови были взяты при поступлении в больницу. Эти образцы были использованы для общего анализа крови, уделяя особое внимание определению показателей системного воспаления.

Первичными изученными индексами воспаления были соотношение нейтрофилов и лимфоцитов (NLR), соотношение тромбоцитов и лимфоцитов (PLR) и соотношение моноцитов и лимфоцитов (MLR).

Регистрировали массу тела при рождении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

199

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Italia
      • Napoli, Italia, Италия, 80138
        • Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В состав исследуемой популяции вошли доношенные беременные женщины. Эти участники, вероятно, представляли разный возраст и профессию, что типично для общего числа беременных в университетской больнице второго уровня.

Состояние здоровья: включенные в исследование женщины в целом имели хорошее здоровье, беременность была доношенной и неосложненной. Это было обеспечено строгим исключением любых беременностей, у которых были серьезные проблемы со здоровьем, такие как диабет, гипертония и другие определенные состояния.

Описание

Критерии включения:

  • физиологические Доношенные беременности

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет при беременности
  • прегестационный диабет
  • Хроническая гипертония
  • Гестационная гипертония
  • Преэклампсия
  • Эклампсия
  • Задержка внутриутробного развития плода
  • Преждевременные роды
  • Многоплодная беременность
  • Пороки развития плода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
доношенная беременность

Общее количество участников: В исследование были включены доношенные беременные женщины.

Критерии исключения: Участники были тщательно отобраны, за исключением лиц с особыми заболеваниями, которые могли исказить результаты исследования. Эти состояния включали гестационный и прегестационный диабет, хроническую гипертензию, гестационной гипертензии, преэклампсию/эклампсию, задержку внутриутробного развития плода, преждевременные роды, многоплодную беременность и пренатально выявленные аномалии развития плода.

Никакого вмешательства, наблюдательное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Системные воспалительные показатели и масса тела при рождении
Временное ограничение: 3 месяца
изучить корреляцию между индексами системного воспаления и массой тела при рождении при доношенной беременности.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 98

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться