- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06325735
Комбинированные индексы системного воспаления и масса тела при рождении
Комбинированные системные показатели воспаления и их влияние на массу тела при рождении: проспективное наблюдательное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было структурировано как проспективное обсервационное исследование. Оно проводилось на базе университетской больницы второго уровня в период с декабря 2019 года по февраль 2021 года.
Участники:
Образцы крови были взяты при поступлении в больницу. Эти образцы были использованы для общего анализа крови, уделяя особое внимание определению показателей системного воспаления.
Первичными изученными индексами воспаления были соотношение нейтрофилов и лимфоцитов (NLR), соотношение тромбоцитов и лимфоцитов (PLR) и соотношение моноцитов и лимфоцитов (MLR).
Регистрировали массу тела при рождении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Италия, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В состав исследуемой популяции вошли доношенные беременные женщины. Эти участники, вероятно, представляли разный возраст и профессию, что типично для общего числа беременных в университетской больнице второго уровня.
Состояние здоровья: включенные в исследование женщины в целом имели хорошее здоровье, беременность была доношенной и неосложненной. Это было обеспечено строгим исключением любых беременностей, у которых были серьезные проблемы со здоровьем, такие как диабет, гипертония и другие определенные состояния.
Описание
Критерии включения:
- физиологические Доношенные беременности
Критерий исключения:
- Сахарный диабет при беременности
- прегестационный диабет
- Хроническая гипертония
- Гестационная гипертония
- Преэклампсия
- Эклампсия
- Задержка внутриутробного развития плода
- Преждевременные роды
- Многоплодная беременность
- Пороки развития плода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
доношенная беременность
Общее количество участников: В исследование были включены доношенные беременные женщины. Критерии исключения: Участники были тщательно отобраны, за исключением лиц с особыми заболеваниями, которые могли исказить результаты исследования. Эти состояния включали гестационный и прегестационный диабет, хроническую гипертензию, гестационной гипертензии, преэклампсию/эклампсию, задержку внутриутробного развития плода, преждевременные роды, многоплодную беременность и пренатально выявленные аномалии развития плода. |
Никакого вмешательства, наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Системные воспалительные показатели и масса тела при рождении
Временное ограничение: 3 месяца
|
изучить корреляцию между индексами системного воспаления и массой тела при рождении при доношенной беременности.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 98
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .