PCOSの免疫機能がメトホルミンの有効性を予測する
2024年3月21日 更新者：Zhang Manna、Shanghai 10th People's Hospital
多嚢胞性卵巣症候群の治療におけるメトホルミンの有効性に関する免疫状態の予測
この研究では、研究者は試験基準を満たす PCOS 患者を対象とし、参加者にこの研究の内容を紹介し、参加者を招待します。
PCOS患者の末梢血サンプルの免疫機能をフローサイトメトリーによって検出した。
参加者はさらにメトホルミンで6か月間治療され、介入後も追跡調査されました。
この研究の目的は、PCOS 患者におけるメトホルミンの有効性に関連する免疫マーカーを調査し、免疫機能を利用して PCOS 患者におけるメトホルミンの有効性を予測することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、PCOS 患者の末梢血サンプルが介入の前後に収集されました。
フローサイトメトリーを用いて、リンパ球膜の表面分化抗原とヒト末梢血中の蛍光標識抗体との間の抗原性抗体反応を検出し、非標識細胞を溶解した。
異なるマーカーを発現する細胞群の数とパーセンテージを、フローサイトメトリーの蛍光検出システムによってカウントしました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manna Zhang, doctor
- 電話番号：+8613774448495
- メール：mannazhang@126.com
研究場所
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Shanghai、中国、200072
- 募集
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
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コンタクト：
- Manna Zhang, Doctor
- 電話番号：86-21-66301004
- メール：mannazhang@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～45歳
- ロッテルダム診断基準による PCOS の診断 (2003)
除外基準:
- 妊娠中の女性;
- 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症
- 重度の肝機能および腎機能損傷
- がん患者。
- 重度の感染症、重度の貧血、好中球減少症、その他の血液系疾患に関連します。
- 1型糖尿病、単一遺伝子変異糖尿病、またはその他の続発性糖尿病を患っている。
- 精神疾患または知的障害のある患者。
- 過去 3 か月以内に PCOS 治療薬を服用したことがある。
- ホルモン療法を受けてきた長い歴史がある。
- 現在、または最近別の臨床試験に参加している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メトホルミン療法
メトホルミン介入、最初の週は毎日1000mg、2週目から治療開始6ヶ月まで毎日1500mg。
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メトホルミンを6か月間服用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なるマーカーを発現する細胞群の数を、フローサイトメトリー上の蛍光検出システムによってカウントした。
時間枠：サンプルは登録後 7 日以内に参加者ごとに 1 回収集されます。
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フローサイトメトリーを用いて、リンパ球膜の表面分化抗原とヒト末梢血中の蛍光標識抗体との間の抗原性抗体反応を検出し、非標識細胞を溶解した。
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サンプルは登録後 7 日以内に参加者ごとに 1 回収集されます。
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異なるマーカーを発現する細胞群のパーセンテージを、フローサイトメトリー上の蛍光検出システムによってカウントした。
時間枠：サンプルは登録後 7 日以内に参加者ごとに 1 回収集されます。
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フローサイトメトリーを用いて、リンパ球膜の表面分化抗原とヒト末梢血中の蛍光標識抗体との間の抗原性抗体反応を検出し、非標識細胞を溶解した。
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サンプルは登録後 7 日以内に参加者ごとに 1 回収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価
時間枠：入会後7日以内。
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インスリン抵抗性指数
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入会後7日以内。
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：入会後7日以内。
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肥満指数 (kg/m2)
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入会後7日以内。
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月経頻度
時間枠：入会後7日以内。
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年間の月経回数
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入会後7日以内。
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空腹時血糖値
時間枠：入会後7日以内。
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空腹時血糖値(mmol/L)
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入会後7日以内。
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空腹時インスリン
時間枠：入会後7日以内。
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空腹時インスリン (mmol/L)
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入会後7日以内。
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総コレステロール
時間枠：入会後7日以内。
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総コレステロール (mmol/L)
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入会後7日以内。
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トリグリセリド
時間枠：入会後7日以内。
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トリグリセリド (mmol/L)
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入会後7日以内。
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HDL-c
時間枠：入会後7日以内。
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HDL-c (mmol/L)
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入会後7日以内。
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LDL-c
時間枠：入会後7日以内。
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LDL-c (mmol/L)
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入会後7日以内。
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総テストステロン
時間枠：入会後7日以内。
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総テストステロン (nmol/L)
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入会後7日以内。
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遊離テストステロン
時間枠：入会後7日以内。
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遊離テストステロン (nmol/L)
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入会後7日以内。
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性ホルモン結合グロブリン
時間枠：入会後7日以内。
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性ホルモン結合グロブリン (nmol/L)
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入会後7日以内。
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アンドロステンジオン
時間枠：入会後7日以内。
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アンドロステンジオン (ng/ml)
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入会後7日以内。
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デヒドロエピアンドロステロン
時間枠：入会後7日以内。
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デヒドロエピアンドロステロン (ug/dl)
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入会後7日以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Manna Zhang, doctor、Shanghai 10th People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月16日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月21日
最初の投稿 (実際)
2024年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月21日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Immune status and metformin
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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