Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PCOS-immuunfunctie voorspelt de werkzaamheid van metformine

21 maart 2024 bijgewerkt door: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

Voorspelling van de immuunstatus op de werkzaamheid van metformine bij de behandeling van polycysteus ovariumsyndroom

In dit onderzoek zullen de onderzoekers PCOS-patiënten betrekken die aan de onderzoekscriteria voldoen, deelnemers kennis laten maken met de inhoud van dit onderzoek en deelnemers uitnodigen om deel te nemen. De immuunfunctie van perifere bloedmonsters van PCOS-patiënten werd gedetecteerd door flowcytometrie. Deelnemers werden gedurende 6 maanden verder behandeld met metformine en gevolgd na de interventie. Het doel van deze studie was om immuunmarkers te onderzoeken die verband houden met de werkzaamheid van metformine bij PCOS-patiënten en om de werkzaamheid van metformine bij PCOS-patiënten te voorspellen met behulp van de immuunfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie werden voor en na de interventie perifere bloedmonsters van PCOS-patiënten verzameld. Flowcytometrie werd gebruikt om de antigene antilichaamreactie tussen het oppervlaktedifferentiatie-antigeen van het lymfocytmembraan en fluorescent gelabelde antilichamen in menselijk perifeer bloed te detecteren, en de niet-gelabelde cellen werden opgelost. Het aantal en percentage celgroepen die verschillende markers tot expressie brachten, werden geteld door het fluorescentiedetectiesysteem op flowcytometrie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200072
        • Werving
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-45 jaar
  • Diagnose van PCOS met de Rotterdamse diagnosecriteria (2003)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw;
  • Hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie
  • Ernstig lever- en nierfunctieletsel
  • Kankerpatiënten;
  • Geassocieerd met ernstige infecties, ernstige bloedarmoede, neutropenie en andere ziekten van het bloedsysteem;
  • Als u type 1-diabetes, een enkel gen-gemuteerde diabetes of een andere secundaire diabetes heeft;
  • Patiënten met een psychische aandoening of verstandelijke beperking;
  • De afgelopen drie maanden medicijnen hebben gebruikt voor de behandeling van PCOS;
  • Een lange geschiedenis heeft van het nemen van hormoontherapie;
  • Momenteel of recentelijk deelgenomen aan een andere klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Metformine therapie
Metformine-interventie, 1000 mg per dag gedurende de eerste week, 1500 mg per dag vanaf de tweede week tot zes maanden behandeling.
Geneesmiddel: Metformine
Neem metformine gedurende zes maanden.
Andere namen:
  • Metformine therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal celgroepen dat verschillende markers tot expressie bracht, werd geteld door het fluorescentiedetectiesysteem op flowcytometrie.
Tijdsspanne: Monsters moeten één keer per deelnemer worden verzameld binnen 7 dagen na inschrijving.
Flowcytometrie werd gebruikt om de antigene antilichaamreactie tussen het oppervlaktedifferentiatie-antigeen van het lymfocytmembraan en het fluorescent gelabelde antilichaam in menselijk perifeer bloed te detecteren, en de niet-gelabelde cellen werden opgelost.
Monsters moeten één keer per deelnemer worden verzameld binnen 7 dagen na inschrijving.
Het percentage celgroepen dat verschillende markers tot expressie bracht, werd geteld door het fluorescentiedetectiesysteem op flowcytometrie.
Tijdsspanne: Monsters moeten één keer per deelnemer worden verzameld binnen 7 dagen na inschrijving.
Flowcytometrie werd gebruikt om de antigene antilichaamreactie tussen het oppervlaktedifferentiatie-antigeen van het lymfocytmembraan en het fluorescent gelabelde antilichaam in menselijk perifeer bloed te detecteren, en de niet-gelabelde cellen werden opgelost.
Monsters moeten één keer per deelnemer worden verzameld binnen 7 dagen na inschrijving.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
insulineresistentie-index
Binnen 7 dagen na inschrijving.
body mass index
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
body mass index (kg/m2)
Binnen 7 dagen na inschrijving.
menstruatie frequentie
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
aantal menstruaties per jaar
Binnen 7 dagen na inschrijving.
nuchtere glucose
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
nuchtere glucose (mmol/L)
Binnen 7 dagen na inschrijving.
nuchtere insuline
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
nuchtere insuline (mmol/L)
Binnen 7 dagen na inschrijving.
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
Totaal cholesterol (mmol/L)
Binnen 7 dagen na inschrijving.
Triglyceriden
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
Triglyceriden (mmol/L)
Binnen 7 dagen na inschrijving.
HDL-c
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
HDL-c (mmol/L)
Binnen 7 dagen na inschrijving.
LDL-c
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
LDL-c (mmol/L)
Binnen 7 dagen na inschrijving.
totaal testosteron
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
totaal testosteron (nmol/l)
Binnen 7 dagen na inschrijving.
gratis testosteron
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
vrij testosteron (nmol/L)
Binnen 7 dagen na inschrijving.
Geslachtshormoon-bindend globuline
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
Geslachtshormoonbindend globuline (nmol/l)
Binnen 7 dagen na inschrijving.
Androsteendion
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
Androsteendion (ng/ml)
Binnen 7 dagen na inschrijving.
Dehydroepiandrosteron
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
Dehydroepiandrosteron (ug/dl)
Binnen 7 dagen na inschrijving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manna Zhang, doctor, Shanghai 10th People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Immune status and metformin

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metformine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren